Pilates et entraînement en résistance pour la douleur, l'incapacité et le sommeil dans la lombalgie chronique
Effet du Pilates et de l'entraînement en résistance sur la douleur, l'incapacité et la qualité du sommeil chez les patients souffrant de douleurs lombaires chroniques et de troubles du sommeil
Cette étude examinera l'effet du Pilates et de l'entraînement en résistance sur la douleur, l'incapacité et la qualité du sommeil chez les patients souffrant de lombalgie chronique et de troubles du sommeil. Les participants seront répartis au hasard en trois groupes :
Groupe d'intervention combinée : Pilates plus entraînement en résistance
Groupe d'intervention unique : Pilates seul
Groupe témoin : Conseils uniquement
Toutes les interventions seront dispensées 3 fois par semaine pendant 8 semaines, avec des mesures des résultats évaluées au départ, après l'intervention (8 semaines) et au suivi (16 semaines). On s'attend à ce que le groupe d'intervention combinée présente les améliorations les plus importantes en matière de douleur, d'incapacité et de qualité du sommeil, tandis que le groupe d'intervention unique démontrera des bénéfices modérés par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examinera les effets du Pilates et de l'entraînement en résistance sur la douleur, l'incapacité et la qualité du sommeil chez les patients souffrant de douleurs lombaires chroniques et de troubles du sommeil dans la bande de Gaza. L'étude utilisera un plan d'essai contrôlé randomisé à trois bras, les participants étant répartis aléatoirement dans l'un des trois groupes :
Groupe d'intervention combinée : Pilates plus entraînement en résistance
Groupe d'intervention unique : Pilates ou entraînement en résistance seul
Groupe témoin : Soins habituels
Les groupes d'intervention participeront à 2 séances supervisées par semaine pendant 8 semaines. Le groupe témoin continuera ses soins habituels sans exercice structuré ou supervisé.
Les mesures des résultats seront évaluées au départ, après l'intervention (8 semaines) et au suivi (16 semaines). Les résultats incluent l'intensité de la douleur et l'incapacité, ainsi que la qualité du sommeil.
L'étude vise à déterminer si l'intervention d'exercice combinée produit de plus grandes améliorations qu'une intervention d'exercice unique ou que les soins habituels, fournissant ainsi des preuves pour la stratégie de réadaptation la plus efficace pour les patients souffrant de douleurs lombaires chroniques et de troubles du sommeil.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mosab M Aldabbas, PhD
- Numéro de téléphone: 00972597451222
- E-mail: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique de lombalgie chronique (LBC), définie comme une douleur localisée entre la marge inférieure des côtes et les plis fessiers, durant ≥12 semaines.
- Qualité du sommeil : Mauvaise qualité du sommeil, définie par un score global PSQI >5.
Critères d'exclusion :
- Causes spécifiques de LBC : Lombalgie due à des fractures, tumeurs, infections, troubles inflammatoires ou maladies systémiques.
- Chirurgie récente de la colonne vertébrale : Antécédent de chirurgie lombaire au cours des 12 derniers mois.
- Comorbidités sévères : Troubles cardiovasculaires, respiratoires, neurologiques ou musculo-squelettiques graves contre-indiquant l'exercice.
- Grossesse ou projet de grossesse pendant la période de l'étude.
- Participation actuelle à des programmes d'exercices structurés ciblant le dos (Pilates, entraînement en résistance ou stabilisation du tronc) au cours des 3 derniers mois.
- Utilisation de médicaments ou d'interventions pour le sommeil qui ne peuvent pas être maintenus stables pendant la période de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention combinée (Pilates + Entraînement en résistance) :
Les participants de ce groupe recevront à la fois des exercices de Pilates et de musculation.
Le programme sera supervisé 2 fois par semaine pendant 8 semaines. Ce groupe est conçu pour évaluer l'effet synergique des interventions combinées sur la douleur, l'incapacité et la qualité du sommeil.
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Les participants recevront à la fois des exercices de Pilates et de musculation, supervisés 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
Cette intervention vise à évaluer l'effet combiné sur l'amélioration de la douleur, de l'incapacité et de la qualité du sommeil.
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Expérimental: Groupe Pilates
Les participants effectueront des exercices de Pilates uniquement sous supervision 2 fois par semaine pendant 8 semaines, avec une pratique à domicile facultative.
Ce bras évaluera l'efficacité du Pilates seul sur les résultats de l'étude. |
Les participants effectueront uniquement des exercices de Pilates, supervisés 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
Cette intervention évaluera l'efficacité du Pilates seul sur les résultats de l'étude.
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Autre: Groupe témoin (soins habituels) :
Les participants du groupe témoin continueront leurs soins habituels sans exercice structuré ou supervisé.
Ce groupe servira de référence de base pour déterminer les effets des interventions au-delà des soins standards.
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Les participants poursuivront leurs soins habituels sans exercice structuré.
Cette intervention sert de comparaison de base pour déterminer les effets des programmes d'exercices au-delà des soins standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur :
Délai: Points d'évaluation temporels : Ligne de base (pré-intervention) Post-intervention (8 semaines) Suivi (16 semaines)
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Mesuré à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), une ligne de 10 cm où 0 indique « aucune douleur » et 10 indique « la pire douleur imaginable ».
Elle capture la sévérité de la douleur perçue par le patient.
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Points d'évaluation temporels : Ligne de base (pré-intervention) Post-intervention (8 semaines) Suivi (16 semaines)
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Invalidité
Délai: Points temporels d'évaluation : Ligne de base (pré-intervention) Post-intervention (8 semaines) Suivi (16 semaines)
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Indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) L'Indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) est un questionnaire largement utilisé et validé qui évalue l'incapacité fonctionnelle chez les personnes souffrant de douleurs lombaires. Il mesure l'impact des douleurs dorsales sur la capacité d'une personne à effectuer les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les limitations fonctionnelles globales. Structure : L'ODI contient 10 sections, chacune se concentrant sur un aspect différent de la fonction quotidienne : Intensité de la douleur Soins personnels (toilette, habillage) Soulèvement Marche Position assise Position debout Sommeil Vie sociale Voyage Emploi/tâches ménagères Chaque section comprend 6 énoncés notés de 0 à 5, des scores plus élevés indiquant une plus grande incapacité. |
Points temporels d'évaluation : Ligne de base (pré-intervention) Post-intervention (8 semaines) Suivi (16 semaines)
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Sommeil_ Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Points temporels d'évaluation : Au départ (pré-intervention) Post-intervention (8 semaines) Suivi (16 semaines)
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L'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire auto-administré validé utilisé pour évaluer la qualité du sommeil et les perturbations au cours du dernier mois. Il est largement utilisé dans les contextes cliniques et de recherche, y compris dans les études sur la douleur chronique et les troubles musculo-squelettiques. Structure : Le PSQI se compose de 19 items individuels combinés en 7 composantes : Qualité subjective du sommeil - la perception individuelle de son sommeil Latence d'endormissement - temps nécessaire pour s'endormir Durée du sommeil - nombre total d'heures de sommeil par nuit Efficacité habituelle du sommeil - pourcentage du temps passé au lit effectivement à dormir Perturbations du sommeil - facteurs provoquant des interruptions du sommeil (par exemple, réveils, douleur, perturbations environnementales) Utilisation de médicaments pour dormir - fréquence de prise d'aides au sommeil Dysfonctionnement diurne - difficulté à rester éveillé ou à maintenir ses fonctions pendant la journée Notation : Chaque composante est notée de 0 (aucune difficulté) à 3 (difficulté sévère). Les scores des composantes sont additionnés pour générer un score global du PSQI |
Points temporels d'évaluation : Au départ (pré-intervention) Post-intervention (8 semaines) Suivi (16 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation en résistance
- Techniques de mouvement d'exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- ALAZHAR UNIVERSITY in Gaza
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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