普拉提和抗阻训练对慢性腰痛疼痛、功能障碍和睡眠的影响
普拉提和阻力训练对患有慢性腰痛和睡眠障碍患者的疼痛、功能障碍和睡眠质量的影响
本研究将探讨普拉提与阻力训练对慢性腰痛伴睡眠障碍患者的疼痛、功能障碍及睡眠质量的影响。 参与者将被随机分为三组：
联合干预组：普拉提加阻力训练
单一干预组：仅进行普拉提训练
对照组：仅提供建议
所有干预措施将每周进行3次，持续8周，并在基线、干预后（8周）和随访（16周）时评估结果指标。 预计联合干预组在疼痛、功能障碍和睡眠质量方面将表现出最大程度的改善，而单一干预组相较于常规护理将显示出中等程度的益处。
研究概览
详细说明
本研究将调查普拉提和阻力训练对加沙地带患有慢性下背痛和睡眠障碍患者的疼痛、功能障碍和睡眠质量的影响。 研究将采用三组随机对照试验设计，参与者被随机分配到以下三组之一：
综合干预组：普拉提加阻力训练
单一干预组：仅进行普拉提或阻力训练
对照组：常规护理
干预组将每周参加2次有监督的训练，持续8周。 对照组将继续接受常规护理，不进行结构化或有监督的锻炼。
结果指标将在基线、干预后（8周）和随访（16周）时进行评估。 结果包括疼痛强度和功能障碍，以及睡眠质量。
本研究旨在确定综合锻炼干预是否比单一锻炼干预或常规护理产生更大的改善，为慢性下背痛和睡眠障碍患者提供最有效康复策略的证据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mosab M Aldabbas, PhD
- 电话号码：00972597451222
- 邮箱：mosab.m.aldabbas@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 临床诊断为慢性腰痛（CLBP），定义为疼痛位于下肋缘与臀褶之间，持续时间≥12周。
- 睡眠质量：睡眠质量差，定义为PSQI总分>5。
排除标准：
- 特定腰痛原因：因骨折、肿瘤、感染、炎症性疾病或全身性疾病导致的腰痛。
- 近期脊柱手术：过去12个月内有腰椎手术史。
- 严重合并症：存在严重心血管、呼吸系统、神经系统或肌肉骨骼疾病，禁忌进行运动。
- 研究期间怀孕或计划怀孕。
- 过去3个月内参与针对背部的结构化运动项目（普拉提、阻力训练或核心稳定训练）。
- 使用睡眠药物或干预措施，且在研究期间无法保持稳定。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：综合干预组（普拉提+阻力训练）：
该组参与者将同时接受普拉提和抗阻训练。
该项目将在8周内每周监督2次。该组旨在评估联合干预对疼痛、功能障碍和睡眠质量的协同效应。
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参与者将接受普拉提和抗阻训练，每周2次，持续8周，并有专人监督。
此项干预旨在评估其对改善疼痛、功能障碍和睡眠质量的综合效果。
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实验性的：普拉提小组
参与者将在监督下每周进行2次普拉提练习，持续8周，可选择家庭练习。
该组将评估单独普拉提对研究结果的有效性。
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参与者将仅进行普拉提练习，每周监督2次，持续8周。
该干预措施将评估单独进行普拉提对研究结果的有效性。
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其他：对照组（常规护理）:
对照组参与者将继续接受常规护理，不进行结构化或监督下的运动。
该组将作为基线比较，以确定干预措施在标准护理之外的效果。
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参与者将继续接受常规护理，不进行结构化锻炼。
此干预措施作为基线对照，以确定运动方案在标准护理之外的效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度：
大体时间：评估时间点：基线（干预前） 干预后（8周） 随访（16周）
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采用视觉模拟评分法（VAS）进行测量，该量表为一条10厘米长的直线，其中0表示“无疼痛”，10表示“可想象的最严重疼痛”。它用于记录患者感知的疼痛严重程度。
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评估时间点：基线（干预前） 干预后（8周） 随访（16周）
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残疾
大体时间：评估时间点：基线（干预前） 干预后（8周） 随访（16周）
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Oswestry功能障碍指数（ODI） Oswestry功能障碍指数（ODI）是一种广泛使用且经过验证的问卷，用于评估腰痛患者的功能性障碍。 它测量背部疼痛对个人进行日常生活活动（ADL）能力和整体功能限制的影响。 结构： ODI包含10个部分，每个部分关注日常功能的不同方面： 疼痛强度 个人护理（清洗、穿衣） 举重 行走 坐姿 站立 睡眠 社交生活 旅行 就业/家务 每个部分有6个陈述，评分从0到5，分数越高表示功能障碍越严重。 |
评估时间点：基线（干预前） 干预后（8周） 随访（16周）
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睡眠_ 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：评估时间点：基线（干预前） 干预后（8周） 随访（16周）
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）是一种经过验证的自评问卷，用于评估过去一个月的睡眠质量和睡眠障碍。 它广泛应用于临床和研究环境，包括慢性疼痛和肌肉骨骼疾病的研究。 结构： PSQI包含19个单独项目，组合成7个组成部分： 主观睡眠质量 - 个体对自身睡眠的感知 睡眠潜伏期 - 入睡所需时间 睡眠持续时间 - 每晚总睡眠小时数 习惯性睡眠效率 - 实际睡眠时间占卧床时间的百分比 睡眠障碍 - 导致睡眠中断的因素（例如，醒来、疼痛、环境干扰） 睡眠药物使用 - 服用助眠药物的频率 日间功能障碍 - 白天保持清醒或维持功能的困难 评分： 每个组成部分的评分从0（无困难）到3（严重困难）。 各组成部分得分相加，生成PSQI总分 |
评估时间点：基线（干预前） 干预后（8周） 随访（16周）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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