Пилатес и силовые тренировки для снижения боли, инвалидности и улучшения сна при хронической боли в пояснице
Влияние пилатеса и силовых тренировок на боль, ограничение жизнедеятельности и качество сна у пациентов с хронической болью в пояснице и нарушениями сна
Это исследование изучит влияние пилатеса и силовых тренировок на боль, ограничение функциональности и качество сна у пациентов с хронической болью в пояснице и нарушениями сна. Участники будут случайным образом распределены в три группы:
Группа комбинированного вмешательства: пилатес плюс силовые тренировки
Группа единичного вмешательства: только пилатес
Контрольная группа: только рекомендации
Все вмешательства будут проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель, с оценкой результатов на исходном уровне, после вмешательства (8 недель) и при последующем наблюдении (16 недель). Ожидается, что группа комбинированного вмешательства покажет наибольшие улучшения в боли, ограничении функциональности и качестве сна, в то время как группа единичного вмешательства продемонстрирует умеренные преимущества по сравнению с обычным уходом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будут изучены эффекты пилатеса и силовых тренировок на боль, ограничение жизнедеятельности и качество сна у пациентов с хронической болью в пояснице и нарушениями сна в секторе Газа. В исследовании будет использован дизайн рандомизированного контролируемого исследования с тремя группами, участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп:
Группа комбинированного вмешательства: пилатес плюс силовые тренировки
Группа единичного вмешательства: только пилатес или только силовые тренировки
Контрольная группа: обычное лечение
Группы вмешательства будут участвовать в 2 контролируемых сеансах в неделю в течение 8 недель. Контрольная группа продолжит обычное лечение без структурированных или контролируемых упражнений.
Показатели результатов будут оцениваться на исходном уровне, после вмешательства (8 недель) и при последующем наблюдении (16 недель). Результаты включают интенсивность боли и ограничение жизнедеятельности, а также качество сна.
Цель исследования — определить, приводит ли комбинированное упражнение к большим улучшениям, чем единичное упражнение или обычное лечение, предоставляя доказательства наиболее эффективной стратегии реабилитации для пациентов с хронической болью в пояснице и нарушениями сна.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mosab M Aldabbas, PhD
- Номер телефона: 00972597451222
- Электронная почта: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностированная хроническая боль в пояснице (ХБП), определяемая как боль, локализованная между нижним краем рёбер и ягодичными складками, продолжительностью ≥12 недель.
- Качество сна: Плохое качество сна, определяемое как глобальный балл PSQI >5.
Критерии исключения:
- Специфические причины БП: Боль в пояснице из-за переломов, опухолей, инфекций, воспалительных заболеваний или системных заболеваний.
- Недавняя операция на позвоночнике: История операции на поясничном отделе позвоночника в течение последних 12 месяцев.
- Тяжёлые сопутствующие заболевания: Серьёзные сердечно-сосудистые, респираторные, неврологические или опорно-двигательные нарушения, которые противопоказаны для физических упражнений.
- Беременность или планирование беременности в течение периода исследования.
- Текущее участие в структурированных программах упражнений, направленных на спину (пилатес, силовые тренировки или стабилизация кора) в течение последних 3 месяцев.
- Приём снотворных препаратов или использование вмешательств, которые не могут оставаться стабильными в течение периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная группа вмешательства (Пилатес + Силовые тренировки):
Участники этой группы будут получать как упражнения пилатеса, так и силовые тренировки.
Программа будет проводиться под наблюдением 2 раза в неделю в течение 8 недель. Эта группа предназначена для оценки синергетического эффекта комбинированных вмешательств на боль, ограничение жизнедеятельности и качество сна.
|
Участники будут получать как упражнения пилатеса, так и упражнения силовой тренировки, под наблюдением 2 раза в неделю в течение 8 недель.
Данное вмешательство направлено на оценку комбинированного эффекта в улучшении боли, инвалидности и качества сна.
|
|
Экспериментальный: Группа пилатеса
Участники будут выполнять упражнения пилатес только под наблюдением 2 раза в неделю в течение 8 недель, с возможностью дополнительной домашней практики.
В этой группе будет оцениваться эффективность только пилатеса на исходы исследования.
|
Участники будут выполнять только упражнения пилатес под наблюдением 2 раза в неделю в течение 8 недель.
Это вмешательство позволит оценить эффективность исключительно пилатеса на результаты исследования.
|
|
Другой: Контрольная группа (обычное лечение):
Участники контрольной группы будут продолжать получать обычную медицинскую помощь без структурированных или контролируемых физических упражнений.
Эта группа послужит базовым сравнением для определения эффектов вмешательств сверх стандартной помощи.
|
Участники продолжат получать стандартную медицинскую помощь без структурированных физических упражнений.
Это вмешательство служит базовым сравнением для определения эффектов программ упражнений сверх стандартного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли:
Временное ограничение: Точки оценки: Исходный уровень (до вмешательства) После вмешательства (8 недель) Контрольный срок (16 недель)
|
Измеряется с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) — 10-сантиметровой линии, где 0 означает «нет боли», а 10 — «самая сильная боль, которую можно представить».
Она отражает воспринимаемую пациентом интенсивность боли.
|
Точки оценки: Исходный уровень (до вмешательства) После вмешательства (8 недель) Контрольный срок (16 недель)
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Точки оценки времени: Исходный уровень (до вмешательства) После вмешательства (8 недель) Последующее наблюдение (16 недель)
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) Индекс инвалидности Освестри (ODI) — это широко используемый валидированный опросник, который оценивает функциональную инвалидность у лиц с болью в пояснице. Он измеряет влияние боли в спине на способность человека выполнять повседневные действия (ADL) и общие функциональные ограничения. Структура: ODI содержит 10 разделов, каждый из которых фокусируется на разных аспектах повседневной функции: Интенсивность боли Личная гигиена (умывание, одевание) Поднятие тяжестей Ходьба Сидение Стояние Сон Социальная жизнь Путешествия Трудовая деятельность/ведение домашнего хозяйства Каждый раздел содержит 6 утверждений, оцениваемых от 0 до 5 баллов, где более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности. |
Точки оценки времени: Исходный уровень (до вмешательства) После вмешательства (8 недель) Последующее наблюдение (16 недель)
|
|
Сон_ Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Временные точки оценки: Базовый уровень (до вмешательства) После вмешательства (8 недель) Контрольный срок (16 недель)
|
Индекс качества сна Питтсбурга (PSQI) — это валидированный, самоотчетный опросник, используемый для оценки качества сна и нарушений за последний месяц. Он широко применяется в клинических и исследовательских условиях, включая исследования хронической боли и заболеваний опорно-двигательного аппарата. Структура: PSQI состоит из 19 отдельных пунктов, объединенных в 7 компонентов: Субъективное качество сна — восприятие человеком своего сна Латентность сна — время, необходимое для засыпания Продолжительность сна — общее количество часов сна за ночь Привычная эффективность сна — процент времени в кровати, фактически проведенного во сне Нарушения сна — факторы, вызывающие прерывания сна (например, пробуждение, боль, внешние помехи) Использование снотворных препаратов — частота приема средств для сна Дневная дисфункция — трудности с сохранением бодрствования или поддержанием функции в течение дня Оценка: Каждый компонент оценивается от 0 (нет трудностей) до 3 (серьезные трудности). Баллы компонентов суммируются для получения общего балла PSQI |
Временные точки оценки: Базовый уровень (до вмешательства) После вмешательства (8 недель) Контрольный срок (16 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
- Методы движения упражнений
Другие идентификационные номера исследования
- ALAZHAR UNIVERSITY in Gaza
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .