Pilates y Entrenamiento de Resistencia para el Dolor, la Discapacidad y el Sueño en el Dolor Lumbar Crónico
Efecto del Pilates y el Entrenamiento de Resistencia sobre el Dolor, la Discapacidad y la Calidad del Sueño en Pacientes con Dolor Lumbar Crónico y Trastornos del Sueño
Este estudio investigará el efecto del Pilates y el entrenamiento de resistencia sobre el dolor, la discapacidad y la calidad del sueño en pacientes con dolor lumbar crónico y trastornos del sueño. Los participantes se asignarán aleatoriamente a tres grupos:
Grupo de intervención combinada: Pilates más entrenamiento de resistencia
Grupo de intervención única: Solo Pilates
Grupo de control: Solo consejos
Todas las intervenciones se realizarán 3 veces por semana durante 8 semanas, con medidas de resultado evaluadas al inicio, después de la intervención (8 semanas) y en el seguimiento (16 semanas). Se espera que el grupo de intervención combinada muestre las mayores mejoras en dolor, discapacidad y calidad del sueño, mientras que el grupo de intervención única demostrará beneficios moderados en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigará los efectos del Pilates y el entrenamiento de resistencia sobre el dolor, la discapacidad y la calidad del sueño en pacientes con dolor lumbar crónico y trastornos del sueño en la Franja de Gaza. El estudio utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorizado de 3 brazos, con participantes asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos:
Grupo de Intervención Combinada: Pilates más entrenamiento de resistencia
Grupo de Intervención Única: Pilates o entrenamiento de resistencia solo
Grupo de Control: Cuidado habitual
Los grupos de intervención participarán en 2 sesiones supervisadas por semana durante 8 semanas. El grupo de control continuará con su cuidado habitual sin ejercicio estructurado o supervisado.
Las medidas de resultado se evaluarán al inicio, después de la intervención (8 semanas) y en el seguimiento (16 semanas). Los resultados incluyen la intensidad del dolor y la discapacidad, mientras que la calidad del sueño.
El estudio tiene como objetivo determinar si la intervención de ejercicio combinado produce mayores mejoras que una intervención de ejercicio único o el cuidado habitual, proporcionando evidencia para la estrategia de rehabilitación más efectiva para pacientes con dolor lumbar crónico y trastornos del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mosab M Aldabbas, PhD
- Número de teléfono: 00972597451222
- Correo electrónico: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de dolor lumbar crónico (DLC), definido como dolor localizado entre el margen costal inferior y los pliegues glúteos, con una duración ≥12 semanas.
- Calidad del sueño: Mala calidad del sueño, definida como una puntuación global del PSQI >5.
Criterios de exclusión:
- Causas específicas de DLC: Dolor lumbar debido a fracturas, tumores, infecciones, trastornos inflamatorios o enfermedades sistémicas.
- Cirugía espinal reciente: Antecedentes de cirugía de columna lumbar en los últimos 12 meses.
- Comorbilidades graves: Trastornos cardiovasculares, respiratorios, neurológicos o musculoesqueléticos graves que contraindiquen el ejercicio.
- Embarazo o planificación de embarazo durante el período del estudio.
- Participación actual en programas de ejercicio estructurados dirigidos a la espalda (Pilates, entrenamiento de resistencia o estabilización central) en los últimos 3 meses.
- Uso de medicamentos o intervenciones para el sueño que no puedan mantenerse estables durante el período del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Combinada (Pilates + Entrenamiento de Resistencia):
Los participantes de este grupo recibirán ejercicios de Pilates y entrenamiento de resistencia.
El programa será supervisado 2 veces por semana durante 8 semanas. Este brazo está diseñado para evaluar el efecto sinérgico de las intervenciones combinadas sobre el dolor, la discapacidad y la calidad del sueño.
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Los participantes recibirán ejercicios de Pilates y entrenamiento de resistencia, supervisados 2 veces por semana durante 8 semanas.
Esta intervención tiene como objetivo evaluar el efecto combinado en la mejora del dolor, la discapacidad y la calidad del sueño.
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Experimental: Grupo de Pilates
Los participantes realizarán ejercicios de Pilates únicamente bajo supervisión 2 veces por semana durante 8 semanas, con práctica en casa opcional.
Este grupo evaluará la efectividad del Pilates solo en los resultados del estudio.
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Los participantes realizarán ejercicios de Pilates únicamente, supervisados 2 veces por semana durante 8 semanas.
Esta intervención evaluará la efectividad del Pilates por sí solo en los resultados del estudio.
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Otro: Grupo de control (cuidado habitual):
Los participantes del grupo de control continuarán con su atención rutinaria sin ejercicio estructurado ni supervisado.
Este grupo servirá como comparación de referencia para determinar los efectos de las intervenciones más allá de la atención estándar.
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Los participantes continuarán con su atención de rutina sin ejercicio estructurado.
Esta intervención sirve como comparación de referencia para determinar los efectos de los programas de ejercicio más allá de la atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor:
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo de evaluación: Línea de base (preintervención) Postintervención (8 semanas) Seguimiento (16 semanas)
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Medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA), una línea de 10 cm donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor imaginable".
Captura la percepción de la gravedad del dolor por parte del paciente.
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Puntos de tiempo de evaluación: Línea de base (preintervención) Postintervención (8 semanas) Seguimiento (16 semanas)
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Puntos Temporales de Evaluación: Línea de Base (pre-intervención) Post-intervención (8 semanas) Seguimiento (16 semanas)
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Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) es un cuestionario validado y ampliamente utilizado que evalúa la discapacidad funcional en personas con dolor lumbar. Mide el impacto del dolor de espalda en la capacidad de una persona para realizar actividades de la vida diaria (AVD) y las limitaciones funcionales generales. Estructura: El ODI contiene 10 secciones, cada una centrada en un aspecto diferente de la función diaria: Intensidad del dolor Cuidado personal (lavarse, vestirse) Levantamiento Caminar Sentarse Permanecer de pie Dormir Vida social Viajar Empleo/tareas del hogar Cada sección tiene 6 afirmaciones puntuadas de 0 a 5, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad. |
Puntos Temporales de Evaluación: Línea de Base (pre-intervención) Post-intervención (8 semanas) Seguimiento (16 semanas)
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Puntos de Evaluación Temporal: Línea de Base (pre-intervención) Post-intervención (8 semanas) Seguimiento (16 semanas)
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario validado y autoinformado utilizado para evaluar la calidad del sueño y las alteraciones durante el último mes. Se utiliza ampliamente en entornos clínicos y de investigación, incluidos estudios sobre dolor crónico y trastornos musculoesqueléticos. Estructura: El PSQI consta de 19 elementos individuales combinados en 7 componentes: Calidad subjetiva del sueño - la percepción del individuo sobre su sueño Latencia del sueño - tiempo que tarda en conciliar el sueño Duración del sueño - total de horas de sueño por noche Eficiencia habitual del sueño - porcentaje de tiempo en la cama realmente dedicado a dormir Alteraciones del sueño - factores que causan interrupciones del sueño (por ejemplo, despertarse, dolor, alteraciones ambientales) Uso de medicamentos para dormir - frecuencia de toma de ayudas para dormir Disfunción diurna - dificultad para mantenerse despierto o mantener la función durante el día Puntuación: Cada componente se puntúa de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad grave). Las puntuaciones de los componentes se suman para generar una puntuación global del PSQI |
Puntos de Evaluación Temporal: Línea de Base (pre-intervención) Post-intervención (8 semanas) Seguimiento (16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
- Técnicas de movimiento del ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- ALAZHAR UNIVERSITY in Gaza
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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