Pilates a silový trénink proti bolesti, omezení pohybu a poruchám spánku při chronické bolesti zad
Vliv pilates a silového tréninku na bolest, invaliditu a kvalitu spánku u pacientů s chronickou bolestí zad a poruchami spánku
Tato studie bude zkoumat vliv pilates a silového tréninku na bolest, omezení pohyblivosti a kvalitu spánku u pacientů s chronickou bolestí v bederní páteři a poruchami spánku. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin:
Kombinovaná intervenční skupina: Pilates plus silový trénink
Jednoduchá intervenční skupina: Pouze pilates
Kontrolní skupina: Pouze doporučení
Všechny intervence budou prováděny 3krát týdně po dobu 8 týdnů, přičemž výsledky budou hodnoceny na začátku, po intervenci (8 týdnů) a při následném sledování (16 týdnů). Očekává se, že kombinovaná intervenční skupina prokáže největší zlepšení v oblasti bolesti, omezení pohyblivosti a kvality spánku, zatímco jednoduchá intervenční skupina prokáže mírné zlepšení ve srovnání s běžnou péčí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat účinky pilates a silového tréninku na bolest, invaliditu a kvalitu spánku u pacientů s chronickou bolestí zad a poruchami spánku v pásmu Gazy. Studie použije design randomizované kontrolované studie se třemi větvemi, přičemž účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin:
Skupina s kombinovanou intervencí: Pilates plus silový trénink
Skupina s jednoduchou intervencí: Pouze pilates nebo pouze silový trénink
Kontrolní skupina: Obvyklá péče
Intervenční skupiny se budou účastnit 2 řízených sezení týdně po dobu 8 týdnů. Kontrolní skupina bude pokračovat v obvyklé péči bez strukturovaného nebo řízeného cvičení.
Výsledné ukazatele budou hodnoceny na začátku, po intervenci (8 týdnů) a při následném sledování (16 týdnů). Výsledky zahrnují intenzitu bolesti a invaliditu, zatímco kvalita spánku.
Cílem studie je zjistit, zda kombinovaná cvičební intervence přináší větší zlepšení než jednoduchá cvičební intervence nebo obvyklá péče, čímž poskytne důkazy pro nejúčinnější rehabilitační strategii pro pacienty s chronickou bolestí zad a poruchami spánku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mosab M Aldabbas, PhD
- Telefonní číslo: 00972597451222
- E-mail: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky diagnostikovaná chronická bolest v dolní části zad (CLBP), definovaná jako bolest lokalizovaná mezi dolním okrajem žeber a hýžďovými záhyby, trvající ≥12 týdnů.
- Kvalita spánku: Špatná kvalita spánku, definovaná jako celkové skóre PSQI >5.
Kritéria pro vyloučení:
- Specifické příčiny LBP: Bolest v dolní části zad způsobená zlomeninami, nádory, infekcemi, zánětlivými poruchami nebo systémovým onemocněním.
- Nedávná operace páteře: Historie operace bederní páteře v posledních 12 měsících.
- Závažné komorbidity: Závažná kardiovaskulární, respirační, neurologická nebo muskuloskeletální onemocnění, která kontraindikují cvičení.
- Těhotenství nebo plánované těhotenství během studie.
- Aktuální účast ve strukturovaných cvičebních programech zaměřených na záda (Pilates, silový trénink nebo stabilizace jádra) v posledních 3 měsících.
- Užívání léků na spaní nebo intervencí, které nelze během studie udržovat stabilní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaná intervenční skupina (Pilates + odporový trénink):
Účastníci v této skupině budou provádět jak cvičení Pilates, tak odporová cvičení.
Program bude probíhat pod dohledem 2krát týdně po dobu 8 týdnů. Tato větev studie je navržena k vyhodnocení synergického účinku kombinovaných intervencí na bolest, invaliditu a kvalitu spánku.
|
Účastníci obdrží jak pilates, tak posilovací cvičení, dohledované 2krát týdně po dobu 8 týdnů.
Tato intervence si klade za cíl vyhodnotit kombinovaný účinek na zlepšení bolesti, omezení pohyblivosti a kvality spánku.
|
|
Experimentální: Skupina pilates
Účastníci budou provádět cvičení Pilates pouze pod dohledem 2krát týdně po dobu 8 týdnů, s možností domácího cvičení.
Tato skupina posoudí účinnost samotného Pilates na výsledky studie.
|
Účastníci budou provádět pouze cvičení Pilates, a to pod dohledem 2krát týdně po dobu 8 týdnů.
Tato intervence posoudí účinnost samotného Pilates na výsledky studie.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina (obvyklá péče):
Účastníci v kontrolní skupině budou pokračovat ve své běžné péči bez strukturovaného nebo dohledem vedeného cvičení.
Tato skupina bude sloužit jako základní srovnání pro určení účinků intervencí nad rámec standardní péče.
|
Účastníci budou pokračovat ve své běžné péči bez strukturovaného cvičení.
Tento zásah slouží jako základní srovnání pro určení účinků cvičebních programů nad rámec standardní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti:
Časové okno: Časové body hodnocení: Výchozí stav (před intervencí) Po intervenci (8 týdnů) Následné hodnocení (16 týdnů)
|
Měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10 cm dlouhá čára, kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší představitelná bolest."
Zachycuje vnímanou závažnost bolesti pacienta.
|
Časové body hodnocení: Výchozí stav (před intervencí) Po intervenci (8 týdnů) Následné hodnocení (16 týdnů)
|
|
Invalidita
Časové okno: Časové body hodnocení: Výchozí stav (před intervencí) Po intervenci (8 týdnů) Následné hodnocení (16 týdnů)
|
Oswestryho index postižení (ODI) Oswestryho index postižení (ODI) je široce používaný, ověřený dotazník, který hodnotí funkční postižení u osob s bolestmi dolní části zad. Měří dopad bolesti zad na schopnost osoby vykonávat aktivity denního života (ADL) a celková funkční omezení. Struktura: ODI obsahuje 10 sekcí, z nichž každá se zaměřuje na jiný aspekt denní funkce: Intenzita bolesti Osobní péče (mytí, oblékání) Zvedání Chůze Sezení Stání Spaní Společenský život Cestování Zaměstnání/domácí práce Každá sekce má 6 tvrzení hodnocených od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. |
Časové body hodnocení: Výchozí stav (před intervencí) Po intervenci (8 týdnů) Následné hodnocení (16 týdnů)
|
|
Spánek_ Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Časové body hodnocení: Výchozí stav (před intervencí) Po intervenci (8 týdnů) Kontrolní vyšetření (16 týdnů)
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je ověřený dotazník, který vyplňuje sám pacient a slouží k hodnocení kvality spánku a poruch spánku za poslední měsíc. Je široce používán v klinické praxi a výzkumu, včetně studií o chronické bolesti a muskuloskeletálních poruchách. Struktura: PSQI se skládá z 19 jednotlivých položek seskupených do 7 složek: Subjektivní kvalita spánku - subjektivní vnímání spánku jednotlivcem Latence spánku - doba potřebná k usnutí Délka spánku - celkový počet hodin spánku za noc Běžná účinnost spánku - procento času stráveného v posteli skutečným spánkem Poruchy spánku - faktory způsobující přerušení spánku (např. probuzení, bolest, rušivé vlivy z okolí) Užívání léků na spaní - četnost užívání pomůcek na spaní Denní dysfunkce - potíže se setrváním v bdělém stavu nebo udržením funkce během dne Hodnocení: Každá složka je hodnocena od 0 (žádné potíže) do 3 (závažné potíže). Součet hodnocení jednotlivých složek vytváří celkové skóre PSQI |
Časové body hodnocení: Výchozí stav (před intervencí) Po intervenci (8 týdnů) Kontrolní vyšetření (16 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
- Techniky pohybu cvičení
Další identifikační čísla studie
- ALAZHAR UNIVERSITY in Gaza
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Kombinovaný zásah (Pilates + Silový trénink)
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteDokončeno