Pilates och styrketräning för smärta, funktionsnedsättning och sömn vid kronisk ländryggssmärta
Effekten av Pilates och styrketräning på smärta, funktionsnedsättning och sömnkvalitet hos patienter med kronisk ländryggssmärta och sömnsvårigheter
Denna studie kommer att undersöka effekten av pilates och styrketräning på smärta, funktionsnedsättning och sömnkvalitet hos patienter med kronisk ländryggssmärta och sömnsvårigheter. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i tre grupper:
Kombinerad interventionsgrupp: Pilates plus styrketräning
Enkel interventionsgrupp: Endast pilates
Kontrollgrupp: Endast rådgivning
Alla interventioner kommer att genomföras 3 gånger per vecka i 8 veckor, med utfallsmått som bedöms vid start, efter interventionen (8 veckor) och vid uppföljning (16 veckor). Det förväntas att den kombinerade interventionsgruppen kommer att visa de största förbättringarna i smärta, funktionsnedsättning och sömnkvalitet, medan den enkla interventionsgruppen kommer att visa måttliga fördelar jämfört med vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka effekterna av Pilates och styrketräning på smärta, funktionsnedsättning och sömnkvalitet hos patienter med kronisk ländryggssmärta och sömnsvårigheter i Gazaremsan. Studien kommer att använda en 3-armad randomiserad kontrollerad studie med deltagare slumpmässigt tilldelade en av tre grupper:
Kombinerad interventionsgrupp: Pilates plus styrketräning
Enkel interventionsgrupp: Pilates eller styrketräning ensamt
Kontrollgrupp: Vanlig vård
Interventionsgrupperna kommer att delta i 2 handledda sessioner per vecka i 8 veckor. Kontrollgruppen kommer att fortsätta sin vanliga vård utan strukturerad eller handledd träning.
Utfallsmått kommer att bedömas vid baslinje, efter intervention (8 veckor) och uppföljning (16 veckor). Utfallen inkluderar smärtintensitet och funktionsnedsättning, samt sömnkvalitet.
Studien syftar till att avgöra om den kombinerade träningsinterventionen ger större förbättringar än en enskild träningsintervention eller vanlig vård, vilket ger bevis för den mest effektiva rehabiliteringsstrategin för patienter med kronisk ländryggssmärta och sömnsvårigheter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mosab M Aldabbas, PhD
- Telefonnummer: 00972597451222
- E-post: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserad med kronisk ländryggssmärta (CLBP), definierad som smärta lokaliserad mellan de nedre revbenskanterna och gluteala vecken, som varat ≥12 veckor.
- Sömnkvalitet: Dålig sömnkvalitet, definierad som PSQI global poäng >5.
Exklusionskriterier:
- Specifika orsaker till ländryggssmärta: Ländryggssmärta på grund av frakturer, tumörer, infektioner, inflammatoriska störningar eller systemisk sjukdom.
- Nyligen genomgången ryggkirurgi: Tidigare lumbal ryggkirurgi inom de senaste 12 månaderna.
- Allvarliga komorbiditeter: Allvarliga kardiovaskulära, respiratoriska, neurologiska eller muskuloskeletala störningar som kontraindicerar träning.
- Graviditet eller planerad graviditet under studieperioden.
- Nuvarande deltagande i strukturerade träningsprogram som riktar sig mot ryggen (Pilates, styrketräning eller kärnstabilisering) inom de senaste 3 månaderna.
- Användning av sömnmedel eller interventioner som inte kan hållas stabila under studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinerad Interventionsgrupp (Pilates + Styrketräning):
Deltagarna i denna grupp kommer att få både Pilates och styrketräning.
Programmet kommer att övervakas 2 gånger per vecka under 8 veckor. Denna arm är utformad för att utvärdera den synergistiska effekten av de kombinerade interventionerna på smärta, funktionsnedsättning och sömnkvalitet.
|
Deltagarna kommer att få både Pilates- och styrketräningsövningar, övervakade 2 gånger per vecka i 8 veckor.
Denna intervention syftar till att utvärdera den kombinerade effekten på att förbättra smärta, funktionsnedsättning och sömnkvalitet.
|
|
Experimentell: Pilatesgrupp
Deltagarna kommer att utföra Pilates-övningar endast under handledning 2 gånger per vecka i 8 veckor, med frivillig hemträning.
Denna arm kommer att utvärdera effektiviteten av enbart Pilates på studieutfallen.
|
Deltagarna kommer endast att utföra Pilates-övningar, under uppsikt 2 gånger per vecka i 8 veckor.
Denna intervention kommer att bedöma effektiviteten av enbart Pilates på studieutfallen.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp (Vanlig vård):
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fortsätta sin rutinmässiga vård utan strukturerad eller övervakad träning.
Denna grupp kommer att fungera som en baslinjejämförelse för att fastställa effekterna av interventionerna utöver standardvården.
|
Deltagarna kommer att fortsätta sin rutinmässiga vård utan strukturerad träning.
Denna intervention fungerar som en baslinjejämförelse för att fastställa effekterna av träningsprogrammen utöver standardvården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet:
Tidsram: Bedömningstidpunkter: Baslinje (före intervention) Efter intervention (8 veckor) Uppföljning (16 veckor)
|
Mätt med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), en 10 cm lång linje där 0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärta man kan föreställa sig".
Den fångar patientens upplevda smärtnivå.
|
Bedömningstidpunkter: Baslinje (före intervention) Efter intervention (8 veckor) Uppföljning (16 veckor)
|
|
Funktionsnedsättning
Tidsram: Bedömningstidpunkter: Baslinje (före intervention) Efter intervention (8 veckor) Uppföljning (16 veckor)
|
Oswestry Disability Index (ODI) Oswestry Disability Index (ODI) är ett brett använt, validerat frågeformulär som utvärderar funktionshinder hos personer med ländryggssmärta. Det mäter hur ryggsmärtan påverkar en persons förmåga att utföra dagliga aktiviteter (ADL) och övergripande funktionsbegränsningar. Struktur: ODI innehåller 10 avsnitt, var och en fokuserar på en olika aspekt av daglig funktion: Smärtintensitet Personlig vård (tvättning, klädsel) Lyftning Gång Sittande Stående Sömn Socialt liv Resor Arbete/hushållsarbete Varje avsnitt har 6 påståenden som poängsätts från 0 till 5, där högre poäng indikerar större funktionshinder. |
Bedömningstidpunkter: Baslinje (före intervention) Efter intervention (8 veckor) Uppföljning (16 veckor)
|
|
Sömn_ Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Bedömningstidpunkter: Baseline (före intervention) Post-intervention (8 veckor) Uppföljning (16 veckor)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett validerat, självrapporterat frågeformulär som används för att bedöma sömnkvalitet och sömnstörningar under den senaste månaden. Det används i stor utsträckning inom kliniska och forskningssammanhang, inklusive studier på kronisk smärta och muskuloskeletala sjukdomar. Struktur: PSQI består av 19 enskilda frågor som kombineras till 7 komponenter: Subjektiv sömnkvalitet - individens uppfattning om sin sömn Sömnlatens - tid det tar att somna Sömnlängd - totala antalet timmars sömn per natt Vanlig sömneffektivitet - procent av tiden i sängen som faktiskt spenderas sovande Sömnstörningar - faktorer som orsakar sömnstörningar (t.ex. vakna, smärta, miljöstörningar) Användning av sömnmedel - frekvens för att ta sömnhjälpmedel Dagfunktionsnedsättning - svårigheter att hålla sig vaken eller bibehålla funktion under dagen Poängsättning: Varje komponent poängsätts från 0 (ingen svårighet) till 3 (allvarlig svårighet). Komponentpoängen summeras för att generera ett globalt PSQI-poäng |
Bedömningstidpunkter: Baseline (före intervention) Post-intervention (8 veckor) Uppföljning (16 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALAZHAR UNIVERSITY in Gaza
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .