Pilates ja voimaharjoittelu kivun, toimintakyvyn rajoittumisen ja unen laadun parantamiseksi kroonisessa alaselkäkivussa
Pilatesin ja voimaharjoittelun vaikutus kipuun, toimintakykyyn ja unenlaatuun kroonista alaselkäkipua ja unihäiriöitä sairastavilla potilailla
Tämä tutkimus selvittää pilates- ja voimaharjoittelun vaikutusta kipuun, toimintakyvyn heikkenemiseen ja unenlaatuun kroonisesta alaselkäkivusta ja unihäiriöistä kärsivillä potilailla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
Yhdistetty interventioryhmä: Pilates plus voimaharjoittelu
Yksittäinen interventioryhmä: Vain pilates
Kontrolliryhmä: Vain neuvot
Kaikki interventiot toteutetaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, ja tuloksia mitataan alkuarvioinnissa, intervention jälkeen (8 viikkoa) ja seurannassa (16 viikkoa). Odotetaan, että yhdistetty interventioryhmä osoittaa suurimmat parannukset kivussa, toimintakyvyn heikkenemisessä ja unenlaadussa, kun taas yksittäinen interventioryhmä näyttää kohtalaisia hyötyjä verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää Pilates- ja voimaharjoittelun vaikutuksia kipuun, toimintakyvyn heikkenemiseen ja unen laatuun kroonisia alaselkäkipuja ja unihäiriöitä sairastavilla potilailla Gazan kaistalla. Tutkimus käyttää 3-ryhmäistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusasetelmaa, jossa osallistujat satunnaisesti jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä:
Yhdistetty interventioryhmä: Pilates yhdistettynä voimaharjoitteluun
Yksittäinen interventioryhmä: Pelkkä Pilates tai pelkkä voimaharjoittelu
Kontrolliryhmä: Tavanomainen hoito
Interventioryhmät osallistuvat 2 ohjattuun istuntoon viikossa 8 viikon ajan. Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista hoitoaan ilman jäsenneltyä tai ohjattua liikuntaa.
Tuloksia mitataan alussa, intervention jälkeen (8 viikkoa) ja seurannassa (16 viikkoa). Tuloksiin kuuluvat kivun voimakkuus ja toimintakyvyn heikkeneminen sekä unen laatu.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tuottaako yhdistetty liikuntainterventio suurempia parannuksia kuin yksittäinen liikuntainterventio tai tavanomainen hoito, tarjoten näyttöä tehokkaimmasta kuntoutusstrategiasta kroonisia alaselkäkipuja ja unihäiriöitä sairastaville potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mosab M Aldabbas, PhD
- Puhelinnumero: 00972597451222
- Sähköposti: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu krooninen alaselkäkipu (CLBP), joka määritellään kivuna alaripuskaaren ja pakarapoimujen välillä ja kestää ≥12 viikkoa.
- Unen laatu: Huono unenlaatu, määritelty PSQI:n kokonaispisteiksi >5.
Poissulkemiskriteerit:
- Erityiset alaselkäkivun syyt: Alaselkäkipu murtumien, kasvainten, infektioiden, tulehduksellisten häiriöiden tai systeemisen sairauden vuoksi.
- Äskettäinen selkäleikkaus: Lannerangan leikkaushistoria viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Vakavat komorbiditeetit: Vakavat sydän- ja verisuoni-, hengitys-, hermosto- tai tukielinsairaudet, jotka ovat harjoittelun vasta-aiheita.
- Raskaus tai suunniteltu raskaus tutkimusjakson aikana.
- Nykyinen osallistuminen selkään kohdistuviin jäsenneltyihin harjoitusohjelmiin (Pilates, voimaharjoittelu tai ydinlujuuden harjoittelu) viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Unilääkkeiden tai interventioiden käyttö, jota ei voida pitää vakaana tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty interventioryhmä (Pilates + Kestävyysharjoittelu):
Tämän ryhmän osallistujat saavat sekä Pilates- että voimaharjoitusliikkeitä.
Ohjelma valvotaan 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.Tämä haara on suunniteltu arvioimaan yhdistettyjen interventioiden synergista vaikutusta kipuun, toimintakykyyn ja unenlaatuun.
|
Osallistujat saavat sekä pilates- että voimaharjoituksia, joita valvotaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Tällä interventiolla pyritään arvioimaan yhdistettyä vaikutusta kivun, toimintakyvyn heikentymisen ja unenlaadun parantamiseen.
|
|
Kokeellinen: Pilates-ryhmä
Osallistujat suorittavat Pilates-harjoituksia vain valvonnassa kahdesti viikossa 8 viikon ajan, valinnaisella kotiharjoittelulla.
Tämä ryhmä arvioi Pelkän Pilatesin tehokkuutta tutkimustuloksiin. |
Osallistujat suorittavat vain Pilates-harjoituksia, joita valvotaan 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Tämä interventio arvioi pelkän Pilatesin tehokkuutta tutkimustuloksiin.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (tavallinen hoito):
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat rutiinihuoltoaan ilman rakenteellista tai valvottua harjoittelua.
Tämä ryhmä toimii vertailukohtana määrittääksesi interventioiden vaikutukset yli standardihuollon.
|
Osallistujat jatkavat rutiinihuoltoaan ilman rakenteellista liikuntaa.
Tämä interventio toimii vertailuperustana määrittämään liikuntaohjelmien vaikutukset normaalin hoidon lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus:
Aikaikkuna: Arviointiajankohdat: Peruslinja (intervention edellä) Intervention jälkeen (8 viikkoa) Seuranta (16 viikkoa)
|
Mitattu käyttäen Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa, joka on 10 cm pitkä viiva, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua".
Se kuvaa potilaan kokemaa kivun vakavuutta.
|
Arviointiajankohdat: Peruslinja (intervention edellä) Intervention jälkeen (8 viikkoa) Seuranta (16 viikkoa)
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Arviointiajankohdat: Alkupiste (ennaltaehkäisevä toimenpide) Seuraava toimenpide (8 viikkoa) Seuranta (16 viikkoa)
|
Oswestryn vammaisuusindeksi (ODI) Oswestryn vammaisuusindeksi (ODI) on laajalti käytetty, validoitu kysely, joka arvioi toiminnallista vammaisuutta alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä. Se mittaa selkäkivun vaikutusta henkilön kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL) ja kokonaisvaltaisiin toiminnallisiin rajoituksiin. Rakenne: ODI sisältää 10 osiota, joista jokainen keskittyy eri päivittäisen toiminnan osa-alueeseen: Kivun voimakkuus Henkilökohtainen hygienia (peseytyminen, pukeutuminen) Nostaminen Kävely Istuminen Seisominen Nukkuminen Sosiaalinen elämä Matkustaminen Työnteko/kotitalous Jokaisessa osiossa on 6 väitettä, jotka pisteytetään 0–5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta. |
Arviointiajankohdat: Alkupiste (ennaltaehkäisevä toimenpide) Seuraava toimenpide (8 viikkoa) Seuranta (16 viikkoa)
|
|
Uni_ Pittsburghin unen laadun indeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Arviointiajankohdat: Alkupiste (intervention edellä) Intervention jälkeen (8 viikkoa) Seuranta (16 viikkoa)
|
Pittsburghin unenlaatutesti (PSQI) on validioitu itsearviointikysely, jota käytetään unen laadun ja häiriöiden arviointiin kuluneen kuukauden ajalta. Sitä käytetään laajalti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä, mukaan lukien kroonisen kivun ja tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden tutkimuksissa. Rakenne: PSQI koostuu 19 yksittäisestä kysymyksestä, jotka yhdistetään 7 komponenttiin: Subjektiivinen unenlaatu - yksilön käsitys omasta unestaan Unen saantilatenssi - aika, joka kuluu nukahtamiseen Unen kesto - kokonaistuntimäärä unta yössä Tavallinen unentehokkuus - prosenttiosuus sängyssä vietetystä ajasta, joka todella käytetään nukkumiseen Unihäiriöt - tekijät, jotka aiheuttavat unen katkeamista (esim. herääminen, kipu, ympäristön häiriöt) Unilääkkeiden käyttö - unilääkkeiden käytön tiheys Päiväaikainen toimintahäiriö - vaikeus pysyä hereillä tai ylläpitää toimintaa päivän aikana Pisteytys: Kukin komponentti pisteytetään arvosta 0 (ei vaikeuksia) arvoon 3 (vaikeat häiriöt). Komponenttipisteet lasketaan yhteen muodostaen kokonais-PSQI-pisteen |
Arviointiajankohdat: Alkupiste (intervention edellä) Intervention jälkeen (8 viikkoa) Seuranta (16 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
- Liikuntatekniikat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALAZHAR UNIVERSITY in Gaza
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .