Pilates i trening oporowy w leczeniu bólu, niepełnosprawności i zaburzeń snu w przewlekłym bólu krzyża
Wpływ treningu Pilates i treningu oporowego na ból, niepełnosprawność i jakość snu u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców i zaburzeniami snu
Badanie to zbada wpływ Pilates i treningu oporowego na ból, niepełnosprawność oraz jakość snu u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców i zaburzeniami snu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup:
Grupa z interwencją łączoną: Pilates plus trening oporowy
Grupa z pojedynczą interwencją: tylko Pilates
Grupa kontrolna: tylko zalecenia
Wszystkie interwencje będą realizowane 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, z pomiarami wyników przeprowadzanymi na początku, po interwencji (8 tygodni) oraz w trakcie obserwacji (16 tygodni). Oczekuje się, że grupa z interwencją łączoną wykona największe postępy w zakresie bólu, niepełnosprawności i jakości snu, podczas gdy grupa z pojedynczą interwencją wykazywać będzie umiarkowane korzyści w porównaniu ze standardową opieką.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zbada wpływ Pilates i treningu oporowego na ból, niepełnosprawność i jakość snu u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców i zaburzeniami snu w Strefie Gazy. Badanie będzie wykorzystywało projekt 3-ramiennego randomizowanego badania kontrolowanego, z uczestnikami losowo przydzielonymi do jednej z trzech grup:
Grupa interwencji połączonej: Pilates plus trening oporowy
Grupa pojedynczej interwencji: sam Pilates lub sam trening oporowy
Grupa kontrolna: Zwykła opieka
Grupy interwencyjne będą uczestniczyć w 2 nadzorowanych sesjach tygodniowo przez 8 tygodni. Grupa kontrolna będzie kontynuować zwykłą opiekę bez strukturyzowanego lub nadzorowanego ćwiczenia.
Miary wyników będą oceniane na początku, po interwencji (8 tygodni) i w punkcie obserwacji (16 tygodni). Wyniki obejmują natężenie bólu i niepełnosprawność, a także jakość snu.
Celem badania jest ustalenie, czy połączona interwencja ćwiczeniowa przynosi większe poprawy niż pojedyncza interwencja ćwiczeniowa lub zwykła opieka, dostarczając dowodów na najskuteczniejszą strategię rehabilitacji dla pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców i zaburzeniami snu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mosab M Aldabbas, PhD
- Numer telefonu: 00972597451222
- E-mail: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Klinicznie zdiagnozowany przewlekły ból dolnej części pleców (CLBP), zdefiniowany jako ból zlokalizowany między dolną krawędzią żeber a fałdami pośladkowymi, trwający ≥12 tygodni.
- Jakość snu: Słaba jakość snu, zdefiniowana jako globalny wynik PSQI >5.
Kryteria wyłączenia:
- Specyficzne przyczyny bólu dolnej części pleców: Ból dolnej części pleców spowodowany złamaniami, nowotworami, infekcjami, zaburzeniami zapalnymi lub chorobą ogólnoustrojową.
- Niedawna operacja kręgosłupa: Historia operacji kręgosłupa lędźwiowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Cieżkie choroby współistniejące: Poważne schorzenia układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, neurologicznego lub mięśniowo-szkieletowego, które są przeciwwskazaniem do ćwiczeń.
- Ciaża lub planowana ciąża w okresie badania.
- Aktualny udział w strukturyzowanych programach ćwiczeń ukierunkowanych na plecy (Pilates, trening oporowy lub stabilizacja core) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Stosowanie leków nasennych lub interwencji, których nie można utrzymać w sposób stabilny w okresie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączona Grupa Interwencyjna (Pilates + Trening Oporowy):
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać zarówno ćwiczenia pilates, jak i trening oporowy.
Program będzie nadzorowany 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Ta grupa ma na celu ocenę efektu synergicznego połączonych interwencji na ból, niepełnosprawność i jakość snu.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć zarówno w ćwiczeniach pilates, jak i treningu oporowym, nadzorowanym 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Niniejsza interwencja ma na celu ocenę łącznego wpływu na poprawę bólu, niepełnosprawności i jakości snu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Pilates
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia Pilates tylko pod nadzorem 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni, z opcjonalnymi ćwiczeniami w domu.
Ta grupa oceni skuteczność samego Pilatesu w odniesieniu do wyników badania. |
Uczestnicy będą wykonywać tylko ćwiczenia pilates, nadzorowane 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Niniejsza interwencja oceni skuteczność samego pilatesu w odniesieniu do wyników badania.
|
|
Inny: Grupa kontrolna (standardowa opieka):
Uczestnicy w grupie kontrolnej będą kontynuować rutynową opiekę bez strukturyzowanych lub nadzorowanych ćwiczeń.
Ta grupa będzie służyć jako podstawowe porównanie w celu określenia efektów interwencji wykraczających poza standardową opiekę.
|
Uczestnicy będą kontynuować swoją rutynową opiekę bez strukturyzowanych ćwiczeń.
Ta interwencja służy jako porównanie bazowe w celu określenia efektów programów ćwiczeń wykraczających poza standardową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu:
Ramy czasowe: Punkty czasowe oceny: Wyjściowy (przed interwencją) Po interwencji (8 tygodni) Kontrolny (16 tygodni)
|
Mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) – 10-centymetrowej linii, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
Skala ta odzwierciedla subiektywne odczucie nasilenia bólu przez pacjenta.
|
Punkty czasowe oceny: Wyjściowy (przed interwencją) Po interwencji (8 tygodni) Kontrolny (16 tygodni)
|
|
Niepełnosprawność
Ramy czasowe: Punkty czasowe oceny: Linia bazowa (przed interwencją) Po interwencji (8 tygodni) Kontrola po zakończeniu (16 tygodni)
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI) Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI) to powszechnie stosowany, zwalidowany kwestionariusz oceniający niepełnosprawność funkcjonalną u osób z bólem dolnego odcinka kręgosłupa. Mierzy on wpływ bólu pleców na zdolność osoby do wykonywania czynności życia codziennego (ADL) oraz ogólne ograniczenia funkcjonalne. Struktura: ODI zawiera 10 sekcji, z których każda koncentruje się na innym aspekcie codziennego funkcjonowania: Natężenie bólu Pielęgnacja osobista (mycie się, ubieranie) Podnoszenie Chodzenie Siedzenie Stanie Spanie Życie towarzyskie Podróżowanie Praca/dom Każda sekcja zawiera 6 stwierdzeń ocenianych od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. |
Punkty czasowe oceny: Linia bazowa (przed interwencją) Po interwencji (8 tygodni) Kontrola po zakończeniu (16 tygodni)
|
|
Sleep_ Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Punkty czasowe oceny: Linia bazowa (przed interwencją) Po interwencji (8 tygodni) Kontrola po zakończeniu (16 tygodni)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to zwalidowany, samodzielnie wypełniany kwestionariusz służący do oceny jakości snu i zaburzeń snu w ciągu ostatniego miesiąca. Jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych, w tym w badaniach dotyczących przewlekłego bólu i zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Struktura: PSQI składa się z 19 pojedynczych pozycji połączonych w 7 komponentów: Subiektywna jakość snu - postrzeganie własnego snu przez jednostkę Latencja snu - czas potrzebny na zaśnięcie Czas trwania snu - całkowita liczba godzin snu na noc Habitualna efektywność snu - procent czasu spędzonego w łóżku faktycznie na śnie Zaburzenia snu - czynniki powodujące przerwy w śnie (np. budzenie się, ból, zakłócenia środowiskowe) Stosowanie leków nasennych - częstotliwość przyjmowania środków wspomagających sen Dysfunkcja dzienna - trudności z utrzymaniem czuwania lub funkcjonowania w ciągu dnia Punktacja: Każdy komponent jest punktowany od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności). Wyniki komponentów są sumowane, aby uzyskać globalny wynik PSQI |
Punkty czasowe oceny: Linia bazowa (przed interwencją) Po interwencji (8 tygodni) Kontrola po zakończeniu (16 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
- Techniki ruchu ćwiczeń
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALAZHAR UNIVERSITY in Gaza
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .