Pilates en Weerstandstraining voor Pijn, Beperkingen en Slaap bij Chronische Lage Rugpijn
Effect van Pilates en Krachttraining op Pijn, Beperkingen en Slaapkwaliteit bij Patiënten met Chronische Lage Rugpijn en Slaapproblemen
Deze studie zal het effect van Pilates en weerstandstraining onderzoeken op pijn, beperkingen en slaapkwaliteit bij patiënten met chronische lage rugpijn en slaapstoornissen. Deelnemers zullen willekeurig worden ingedeeld in drie groepen:
Gecombineerde interventiegroep: Pilates plus weerstandstraining
Enkele interventiegroep: alleen Pilates
Controlegroep: alleen advies
Alle interventies worden 3 keer per week gedurende 8 weken uitgevoerd, met uitkomstmaten beoordeeld bij aanvang, na de interventie (8 weken) en follow-up (16 weken). Verwacht wordt dat de gecombineerde interventiegroep de grootste verbeteringen zal laten zien in pijn, beperkingen en slaapkwaliteit, terwijl de enkele interventiegroep matige voordelen zal aantonen in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de effecten van Pilates en weerstandstraining op pijn, beperkingen en slaapkwaliteit bij patiënten met chronische lage rugpijn en slaapstoornissen in de Gazastrook. De studie gebruikt een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met drie groepen, waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen:
Gecombineerde Interventiegroep: Pilates plus weerstandstraining
Enkele Interventiegroep: Alleen Pilates of alleen weerstandstraining
Controlegroep: Standaardzorg
De interventiegroepen nemen deel aan 2 begeleide sessies per week gedurende 8 weken. De controlegroep blijft hun standaardzorg volgen zonder gestructureerde of begeleide oefeningen.
Uitkomstmaten worden beoordeeld bij aanvang, na de interventie (8 weken) en bij follow-up (16 weken). De uitkomsten omvatten pijnintensiteit en beperkingen, en slaapkwaliteit.
De studie heeft als doel te bepalen of de gecombineerde oefeninterventie grotere verbeteringen oplevert dan een enkele oefeninterventie of standaardzorg, en zo bewijs te leveren voor de meest effectieve revalidatiestrategie voor patiënten met chronische lage rugpijn en slaapstoornissen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mosab M Aldabbas, PhD
- Telefoonnummer: 00972597451222
- E-mail: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd met chronische lage rugpijn (CLBP), gedefinieerd als pijn gelokaliseerd tussen de onderste ribbenrand en bilplooien, die ≥12 weken aanhoudt.
- Slaapkwaliteit: Slechte slaapkwaliteit, gedefinieerd als PSQI globaal score >5.
Uitsluitingscriteria:
- Specifieke LBP-oorzaken: Lage rugpijn door fracturen, tumoren, infecties, ontstekingsziekten of systemische ziekte.
- Recente rugoperatie: Geschiedenis van lumbale wervelkolomoperatie in de afgelopen 12 maanden.
- Ernstige comorbiditeiten: Ernstige cardiovasculaire, respiratoire, neurologische of musculoskeletale aandoeningen die lichaamsbeweging contra-indiceren.
- Zwangerschap of geplande zwangerschap tijdens de onderzoeksperiode.
- Huidige deelname aan gestructureerde oefenprogramma's gericht op de rug (Pilates, krachttraining of core stabilisatie) in de afgelopen 3 maanden.
- Gebruik van slaapmedicatie of interventies die niet stabiel gehandhaafd kunnen worden tijdens de onderzoeksperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde Interventiegroep (Pilates + Krachttraining):
Deelnemers in deze groep zullen zowel Pilates- als weerstandstrainingsoefeningen ontvangen.
Het programma zal 2 keer per week gedurende 8 weken worden begeleid. Deze arm is ontworpen om het synergetische effect van de gecombineerde interventies op pijn, invaliditeit en slaapkwaliteit te evalueren.
|
Deelnemers zullen zowel Pilates- als weerstandstrainingsoefeningen ontvangen, begeleid 2 keer per week gedurende 8 weken.
Deze interventie heeft als doel het gecombineerde effect op het verbeteren van pijn, beperkingen en slaapkwaliteit te evalueren.
|
|
Experimenteel: Pilates Groep
Deelnemers zullen Pilates-oefeningen alleen onder begeleiding 2 keer per week gedurende 8 weken uitvoeren, met optionele thuisbeoefening.
Deze arm zal de effectiviteit van alleen Pilates op de studieresultaten beoordelen.
|
Deelnemers zullen alleen Pilates-oefeningen uitvoeren, onder begeleiding 2 keer per week gedurende 8 weken.
Deze interventie zal de effectiviteit van alleen Pilates op de studie-uitkomsten beoordelen.
|
|
Ander: Controlegroep (gebruikelijke zorg):
Deelnemers in de controlegroep zullen hun gebruikelijke zorg voortzetten zonder gestructureerde of begeleide lichaamsbeweging.
Deze groep zal dienen als een basislijnvergelijking om de effecten van de interventies te bepalen die verder gaan dan standaardzorg.
|
Deelnemers zullen hun gebruikelijke zorg voortzetten zonder gestructureerde lichaamsbeweging.
Deze interventie dient als een basislijnvergelijking om de effecten van de beweegprogramma's te bepalen die verder gaan dan standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit:
Tijdsspanne: Beoordelingstijdstippen: Baseline (pre-interventie) Post-interventie (8 weken) Follow-up (16 weken)
|
Gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een 10-cm lijn waar 0 'geen pijn' aangeeft en 10 'de ergst denkbare pijn'.
Het legt de door de patiënt ervaren pijnintensiteit vast. |
Beoordelingstijdstippen: Baseline (pre-interventie) Post-interventie (8 weken) Follow-up (16 weken)
|
|
Beperking
Tijdsspanne: Beoordelingstijdstippen: Baseline (pre-interventie) Post-interventie (8 weken) Follow-up (16 weken)
|
Oswestry Disability Index (ODI) De Oswestry Disability Index (ODI) is een veelgebruikte, gevalideerde vragenlijst die functionele beperkingen beoordeelt bij personen met lage rugpijn. Het meet de impact van rugpijn op het vermogen van een persoon om activiteiten van het dagelijks leven (ADL) uit te voeren en algemene functionele beperkingen. Structuur: De ODI bevat 10 secties, elk gericht op een ander aspect van de dagelijkse functie: Pijnintensiteit Persoonlijke verzorging (wassen, aankleden) Tillen Lopen Zitten Staan Slaap Sociaal leven Reizen Werk/huishoudelijke taken Elke sectie heeft 6 uitspraken gescoord van 0 tot 5, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven. |
Beoordelingstijdstippen: Baseline (pre-interventie) Post-interventie (8 weken) Follow-up (16 weken)
|
|
Sleep_ Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Beoordelingstijdstippen: Baseline (pre-interventie) Post-interventie (8 weken) Follow-up (16 weken)
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een gevalideerde, zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de slaapkwaliteit en verstoringen van de afgelopen maand te beoordelen. Het wordt veel gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen, waaronder studies over chronische pijn en aandoeningen van het bewegingsapparaat. Structuur: De PSQI bestaat uit 19 individuele items die zijn gecombineerd tot 7 componenten: Subjectieve slaapkwaliteit - de perceptie van het individu van hun slaap Slaaplatentie - tijd die nodig is om in slaap te vallen Slaapduur - totale uren slaap per nacht Gewoonlijke slaapefficiëntie - percentage van de tijd in bed daadwerkelijk slapend doorgebracht Slaapverstoringen - factoren die slaaponderbrekingen veroorzaken (bijv. wakker worden, pijn, omgevingsverstoringen) Gebruik van slaapmedicatie - frequentie van het nemen van slaapmiddelen Dagelijkse disfunctie - moeite om wakker te blijven of functioneren gedurende de dag te behouden Scoring: Elke component wordt gescoord van 0 (geen moeilijkheden) tot 3 (ernstige moeilijkheden). De componentscores worden opgeteld om een globale PSQI-score te genereren |
Beoordelingstijdstippen: Baseline (pre-interventie) Post-interventie (8 weken) Follow-up (16 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
- Trainbeweging technieken
Andere studie-ID-nummers
- ALAZHAR UNIVERSITY in Gaza
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .