Pilates e Treino de Resistência para a Dor, Incapacidade e Sono na Dor Lombar Crónica
Efeito do Pilates e do Treino de Resistência na Dor, Incapacidade e Qualidade do Sono em Pacientes com Dor Lombar Crónica e Perturbações do Sono
Este estudo investigará o efeito do Pilates e do treino de resistência na dor, incapacidade e qualidade do sono em doentes com dor lombar crónica e perturbações do sono. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em três grupos:
Grupo de intervenção combinada: Pilates mais treino de resistência
Grupo de intervenção única: Apenas Pilates
Grupo de controlo: Apenas conselhos
Todas as intervenções serão realizadas 3 vezes por semana durante 8 semanas, com medidas de resultados avaliadas no início, pós-intervenção (8 semanas) e seguimento (16 semanas). Espera-se que o grupo de intervenção combinada mostre as maiores melhorias na dor, incapacidade e qualidade do sono, enquanto o grupo de intervenção única demonstrará benefícios moderados em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá investigar os efeitos do Pilates e do treino de resistência na dor, incapacidade e qualidade do sono em pacientes com dor lombar crónica e perturbações do sono na Faixa de Gaza. O estudo utilizará um desenho de ensaio controlado aleatorizado de 3 braços, com os participantes aleatoriamente atribuídos a um dos três grupos:
Grupo de Intervenção Combinada: Pilates mais treino de resistência
Grupo de Intervenção Única: Pilates ou treino de resistência isolado
Grupo de Controlo: Cuidados habituais
Os grupos de intervenção participarão em 2 sessões supervisionadas por semana durante 8 semanas. O grupo de controlo continuará com os seus cuidados habituais sem exercício estruturado ou supervisionado.
As medidas de resultado serão avaliadas na linha de base, pós-intervenção (8 semanas) e no seguimento (16 semanas). Os resultados incluem intensidade da dor e incapacidade, bem como qualidade do sono.
O estudo visa determinar se a intervenção de exercício combinada produz maiores melhorias do que uma intervenção de exercício única ou os cuidados habituais, fornecendo evidência para a estratégia de reabilitação mais eficaz para pacientes com dor lombar crónica e perturbações do sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mosab M Aldabbas, PhD
- Número de telefone: 00972597451222
- E-mail: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico de dor lombar crónica (DLC), definida como dor localizada entre a margem inferior das costelas e as pregas glúteas, com duração ≥12 semanas.
- Qualidade do Sono: Má qualidade do sono, definida como pontuação global do PSQI >5.
Critérios de Exclusão:
- Causas específicas de DLC: Dor lombar devido a fraturas, tumores, infeções, distúrbios inflamatórios ou doença sistémica.
- Cirurgia espinhal recente: Histórico de cirurgia à coluna lombar nos últimos 12 meses.
- Comorbilidades graves: Distúrbios cardiovasculares, respiratórios, neurológicos ou musculoesqueléticos graves que contraindicam o exercício.
- Gravidez ou gravidez planeada durante o período do estudo.
- Participação atual em programas de exercício estruturados direcionados às costas (Pilates, treino de resistência ou estabilização do core) nos últimos 3 meses.
- Uso de medicamentos para o sono ou intervenções que não possam ser mantidas estáveis durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Combinada (Pilates + Treino de Resistência):
Os participantes deste grupo receberão exercícios de Pilates e treino de resistência.
O programa será supervisionado 2 vezes por semana durante 8 semanas. Este braço foi concebido para avaliar o efeito sinérgico das intervenções combinadas na dor, incapacidade e qualidade do sono.
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Os participantes receberão exercícios de Pilates e de treino de resistência, supervisionados 2 vezes por semana durante 8 semanas.
Esta intervenção tem como objetivo avaliar o efeito combinado na melhoria da dor, incapacidade e qualidade do sono.
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Experimental: Grupo de Pilates
Os participantes realizarão exercícios de Pilates apenas sob supervisão 2 vezes por semana durante 8 semanas, com prática opcional em casa.
Este braço avaliará a eficácia do Pilates isoladamente nos resultados do estudo.
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Os participantes realizarão apenas exercícios de Pilates, supervisionados 2 vezes por semana durante 8 semanas.
Esta intervenção avaliará a eficácia do Pilates sozinho nos resultados do estudo.
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Outro: Grupo de Controlo (Cuidados Habituais):
Os participantes no grupo de controlo continuarão com os seus cuidados de rotina sem exercício estruturado ou supervisionado.
Este grupo servirá como comparação de base para determinar os efeitos das intervenções para além dos cuidados padrão.
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Os participantes continuarão com os seus cuidados de rotina sem exercício estruturado.
Esta intervenção serve como comparação de base para determinar os efeitos dos programas de exercício para além dos cuidados padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor:
Prazo: Pontos Temporais de Avaliação: Linha de Base (pré-intervenção) Pós-intervenção (8 semanas) Acompanhamento (16 semanas)
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Medido utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma linha de 10 cm onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "a pior dor imaginável."
Capta a perceção da gravidade da dor pelo paciente.
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Pontos Temporais de Avaliação: Linha de Base (pré-intervenção) Pós-intervenção (8 semanas) Acompanhamento (16 semanas)
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Incapacidade
Prazo: Pontos de Avaliação Temporal: Linha de Base (pré-intervenção) Pós-intervenção (8 semanas) Seguimento (16 semanas)
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) é um questionário amplamente utilizado e validado que avalia a incapacidade funcional em indivíduos com dor lombar. Mede o impacto da dor nas costas na capacidade de uma pessoa realizar atividades da vida diária (AVD) e limitações funcionais gerais. Estrutura: O ODI contém 10 secções, cada uma focando um aspeto diferente da função diária: Intensidade da dor Cuidados pessoais (lavar, vestir) Levantar Andar Sentar Ficar de pé Dormir Vida social Viajar Emprego/trabalhos domésticos Cada secção tem 6 afirmações pontuadas de 0 a 5, com pontuações mais altas a indicar maior incapacidade. |
Pontos de Avaliação Temporal: Linha de Base (pré-intervenção) Pós-intervenção (8 semanas) Seguimento (16 semanas)
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Sono_ Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Pontos Temporais de Avaliação: Linha de Base (pré-intervenção) Pós-intervenção (8 semanas) Seguimento (16 semanas)
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário validado, auto-reportado, utilizado para avaliar a qualidade do sono e perturbações durante o último mês. É amplamente utilizado em contextos clínicos e de investigação, incluindo estudos sobre dor crónica e perturbações musculoesqueléticas. Estrutura: O PSQI consiste em 19 itens individuais combinados em 7 componentes: Qualidade subjectiva do sono - a percepção do indivíduo sobre o seu sono Latência do sono - tempo necessário para adormecer Duração do sono - total de horas de sono por noite Eficiência habitual do sono - percentagem de tempo na cama realmente passado a dormir Perturbações do sono - factores que causam interrupções do sono (por exemplo, acordar, dor, perturbações ambientais) Uso de medicação para dormir - frequência de toma de auxiliares do sono Disfunção diurna - dificuldade em permanecer acordado ou manter a função durante o dia Pontuação: Cada componente é pontuado de 0 (nenhuma dificuldade) a 3 (dificuldade grave). As pontuações dos componentes são somadas para gerar uma pontuação global do PSQI |
Pontos Temporais de Avaliação: Linha de Base (pré-intervenção) Pós-intervenção (8 semanas) Seguimento (16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
- Técnicas de movimento do exercício
Outros números de identificação do estudo
- ALAZHAR UNIVERSITY in Gaza
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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