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Pilates und Widerstandstraining bei Schmerzen, Behinderung und Schlaf bei chronischen Rückenschmerzen

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Mosab ALdabbas, Al-Azhar University

Wirkung von Pilates und Krafttraining auf Schmerzen, Behinderung und Schlafqualität bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen und Schlafstörungen

Diese Studie untersucht die Wirkung von Pilates und Krafttraining auf Schmerzen, Behinderung und Schlafqualität bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen und Schlafstörungen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt:

Kombinierte Interventionsgruppe: Pilates plus Krafttraining

Einzelinterventionsgruppe: nur Pilates

Kontrollgruppe: nur Beratung

Alle Interventionen werden dreimal pro Woche über 8 Wochen durchgeführt, wobei die Ergebnisparameter zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (16 Wochen) erfasst werden. Es wird erwartet, dass die kombinierte Interventionsgruppe die größten Verbesserungen bei Schmerzen, Behinderung und Schlafqualität zeigt, während die Einzelinterventionsgruppe im Vergleich zur Standardversorgung moderate Vorteile aufweisen wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Auswirkungen von Pilates und Krafttraining auf Schmerzen, Beeinträchtigungen und Schlafqualität bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen und Schlafstörungen im Gazastreifen untersuchen. Die Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes 3-Arm-Design verwenden, wobei die Teilnehmer zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt werden:

Kombinierte Interventionsgruppe: Pilates plus Krafttraining

Einzelinterventionsgruppe: Pilates oder Krafttraining allein

Kontrollgruppe: Übliche Behandlung

Die Interventionsgruppen nehmen an 2 betreuten Sitzungen pro Woche über 8 Wochen teil. Die Kontrollgruppe setzt ihre übliche Behandlung ohne strukturierte oder betreute Bewegung fort.

Die Ergebnisparameter werden zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und im Follow-up (16 Wochen) bewertet. Die Ergebnisse umfassen Schmerzintensität und Beeinträchtigung sowie Schlafqualität.

Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die kombinierte Bewegungsintervention größere Verbesserungen erzielt als eine einzelne Bewegungsintervention oder die übliche Behandlung, um Evidenz für die effektivste Rehabilitationsstrategie für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen und Schlafstörungen zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch diagnostiziert mit chronischen Kreuzschmerzen (CLBP), definiert als Schmerzen lokalisiert zwischen dem unteren Rippenrand und den Gesäßfalten, die ≥12 Wochen anhalten.
  • Schlafqualität: Schlechte Schlafqualität, definiert als PSQI-Gesamtpunktzahl >5.

Ausschlusskriterien:

  • Spezifische Ursachen für Kreuzschmerzen: Kreuzschmerzen aufgrund von Frakturen, Tumoren, Infektionen, entzündlichen Erkrankungen oder systemischen Erkrankungen.
  • Kürzliche Wirbelsäulenchirurgie: Vorgeschichte von Lendenwirbelsäulenchirurgie innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Schwere Begleiterkrankungen: Schwere Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die Bewegung kontraindizieren.
  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während der Studiendauer.
  • Derzeitige Teilnahme an strukturierten Trainingsprogrammen für den Rücken (Pilates, Krafttraining oder Rumpfstabilisierung) innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Verwendung von Schlafmedikamenten oder Interventionen, die während der Studiendauer nicht stabil beibehalten werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombinierte Interventionsgruppe (Pilates + Krafttraining):
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten sowohl Pilates- als auch Widerstandstraining-Übungen. Das Programm wird 2 Mal pro Woche für 8 Wochen beaufsichtigt. Dieser Arm ist dazu ausgelegt, die synergistische Wirkung der kombinierten Interventionen auf Schmerzen, Behinderung und Schlafqualität zu bewerten.
Sonstiges: Kombinierte Intervention (Pilates + Krafttraining)
Die Teilnehmer erhalten sowohl Pilates- als auch Krafttraining-Übungen, die 2-mal pro Woche über 8 Wochen hinweg betreut werden. Diese Intervention zielt darauf ab, die kombinierte Wirkung auf die Verbesserung von Schmerzen, Behinderung und Schlafqualität zu bewerten.
Experimental: Pilates-Gruppe
Die Teilnehmer werden Pilates-Übungen nur unter Aufsicht 2 Mal pro Woche für 8 Wochen durchführen, mit optionaler Heimübung. Diese Gruppe wird die Wirksamkeit von Pilates allein auf die Studienergebnisse bewerten.
Sonstiges: Pilates
Die Teilnehmer werden ausschließlich Pilates-Übungen durchführen, die 8 Wochen lang 2-mal pro Woche beaufsichtigt werden. Diese Intervention wird die Wirksamkeit von Pilates allein auf die Studienergebnisse bewerten.
Sonstiges: Kontrollgruppe (Standardbehandlung):
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe setzen ihre routinemäßige Versorgung ohne strukturierte oder betreute Bewegung fort. Diese Gruppe dient als Basisvergleich, um die Effekte der Interventionen über die Standardversorgung hinaus zu bestimmen.
Sonstiges: Kontrolle (Standardbehandlung)
Die Teilnehmer setzen ihre Routineversorgung ohne strukturierte Bewegung fort. Diese Intervention dient als Basisvergleich, um die Auswirkungen der Bewegungsprogramme über die Standardversorgung hinaus zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität:
Zeitfenster: Beurteilungszeitpunkte: Basiswert (vor der Intervention) Nach der Intervention (8 Wochen) Nachbeobachtung (16 Wochen)
Gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS), einer 10-cm-Linie, bei der 0 "kein Schmerz" und 10 "der vorstellbar stärkste Schmerz" bedeutet. Sie erfasst die vom Patienten wahrgenommene Schmerzintensität.
Beurteilungszeitpunkte: Basiswert (vor der Intervention) Nach der Intervention (8 Wochen) Nachbeobachtung (16 Wochen)
Behinderung
Zeitfenster: Assessment Time Points: Baseline (pre-intervention) Post-intervention (8 Wochen) Follow-up (16 Wochen)

Oswestry Disability Index (ODI)

Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein weit verbreiteter, validierter Fragebogen, der die funktionelle Beeinträchtigung bei Personen mit Rückenschmerzen bewertet. Er misst die Auswirkungen von Rückenschmerzen auf die Fähigkeit einer Person, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) auszuführen, und die allgemeinen funktionellen Einschränkungen.

Struktur:

Der ODI umfasst 10 Abschnitte, die jeweils einen anderen Aspekt der täglichen Funktion beleuchten:

Schmerzintensität

Persönliche Pflege (Waschen, Anziehen)

Heben

Gehen

Sitzen

Stehen

Schlafen

Sozialleben

Reisen

Berufstätigkeit/Haushaltsführung

Jeder Abschnitt enthält 6 Aussagen, die von 0 bis 5 bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Assessment Time Points: Baseline (pre-intervention) Post-intervention (8 Wochen) Follow-up (16 Wochen)
Schlaf_ Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Bewertungszeitpunkte: Baseline (vor der Intervention) Post-Intervention (8 Wochen) Follow-up (16 Wochen)

Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein validierter, selbstberichteter Fragebogen, der zur Bewertung der Schlafqualität und -störungen im letzten Monat verwendet wird. Er wird häufig in klinischen und Forschungsumgebungen eingesetzt, einschließlich Studien zu chronischen Schmerzen und muskuloskelettalen Erkrankungen.

Struktur:

Der PSQI besteht aus 19 einzelnen Items, die zu 7 Komponenten zusammengefasst werden:

Subjektive Schlafqualität – die individuelle Wahrnehmung des eigenen Schlafs

Schlaflatenz – die Zeit, die zum Einschlafen benötigt wird

Schlafdauer – die Gesamtstunden Schlaf pro Nacht

Gewöhnliche Schlafergiebigkeit – der Prozentsatz der Zeit im Bett, die tatsächlich geschlafen wird

Schlafstörungen – Faktoren, die Schlafunterbrechungen verursachen (z. B. Aufwachen, Schmerzen, Umgebungsstörungen)

Verwendung von Schlafmitteln – Häufigkeit der Einnahme von Schlafhilfen

Tagesfunktionsstörung – Schwierigkeiten, tagsüber wach zu bleiben oder die Funktion aufrechtzuerhalten

Bewertung:

Jede Komponente wird mit 0 (keine Schwierigkeiten) bis 3 (schwere Schwierigkeiten) bewertet.

Die Komponentenwerte werden summiert, um einen globalen PSQI-Wert zu generieren
Bewertungszeitpunkte: Baseline (vor der Intervention) Post-Intervention (8 Wochen) Follow-up (16 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALAZHAR UNIVERSITY in Gaza

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Rückenschmerzen

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