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血液がん生存者の老化を止める：HALTAging-1研究 (HALTAging-1)

2026年6月29日 更新者：University of Nebraska
血液がんの高齢生存者は、生物学的老化の加速リスクが高く、これにより加齢関連疾患の複合発症リスクが増加します。 身体運動は全体的な健康を改善できますが、高齢がん生存者は推奨される身体活動量を満たしていないため、遵守率を高める行動介入の開発が必要です。 血液がんの高齢生存者への運動介入を実施するには、他にもいくつかの知識のギャップが存在します。高齢血液がん生存者の生物学的老化を遅らせるために必要な運動の強度と期間は、依然として不明です。 これらの知識のギャップを埋めるため、我々は行動介入と運動介入が様々な結果に及ぼす影響をテストする第2相ランダム化比較試験を設計しました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68008
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • 主任研究者：
          • Vijaya Bhatt, MBBS
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  1. 年齢≥50歳
  2. 血液悪性腫瘍の既往歴
  3. 参加者はインフォームド・コンセントを理解し、自発的に同意できること

除外基準：

  1. 強力な導入療法または地固め化学療法を受けている患者。ただし、維持化学療法または低悪性度血液腫瘍に対する低強度化学療法は許可される。
  2. 研究参加を著しく妨げると判断される場合、過去3か月以内の神経変性疾患（例：アルツハイマー型認知症）、脳卒中、または制御不良の精神障害（例：統合失調症または双極性障害）。
  3. 有酸素運動への安全な参加を制限する可能性のある疾患（例：代償不全心不全の臨床的証拠、不安定狭心症、整形外科的または神経筋疾患）。
  4. 安全な運動を妨げる心肺運動負荷試験の結果（例：生命を脅かす不整脈、平衡障害、ピークVO2＜10 ml/kg/min）。
  5. 推定余命が6か月未満（研究の主要評価項目の評価を妨げる場合）。
  6. 参加施設でのフォローアップを予定していない参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Intervention Arm: Exercise + Behavioral Coaching
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
行動：Behavioral Coaching Intervention
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
行動：Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
アクティブコンパレータ：Enhanced Usual Care-Virtual Gym
Participants will receive access to a virtual exercise platform, and educational sessions but will not receive behavioral coaching
行動：Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 6-months post enrollment.
時間枠：6 Months from start of program
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries.
6 Months from start of program
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 12-months post enrollment.
時間枠：12 Months from start of program.
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries to assess sustainability of adherence.
12 Months from start of program.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Physical Function (6- Minute Walk Test Distance)
時間枠：6 months from randomization
Distance covered during the 6-minute walk test (6MWT) to assess physical function.
6 months from randomization

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Physical Function Maximal Oxygen Consumption (VO₂ max)
時間枠：6 months from randomization
Maximal oxygen consumption measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
6 months from randomization
Neuro-QOL Cognition Function Short Form Score
時間枠：6 months from randomization
Subjective cognitive function assessed using the Neuro-QOL v2.0 Cognition Function Short Form
6 months from randomization
Trail Making Test Performance
時間枠：6 months from randomization
Cognitive function assessed using Trail Making Test Parts A and B (TMT-A and TMT-B).
6 months from randomization
Controlled Oral Word Association Test Performance
時間枠：6 months from randomization
Cognitive function assessed using the Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
6 months from randomization
EORTC QLQ-C30 Score
時間枠：6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), version 3.0.
6 months from randomization
EQ-5D-5L Score
時間枠：6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) instrument.
6 months from randomization
Biological Age by Epigenetic Clock
時間枠：6 months from randomization
Change in biological age assessed using epigenetic clock biomarkers based on DNA methylation analysis.
6 months from randomization

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Nebraska

捜査官

  • 主任研究者：Vijaya Raj Bhatt, MBBS,MS、University of Nebraska

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月9日

一次修了 (推定)

2032年3月25日

研究の完了 (推定)

2033年3月25日

試験登録日

最初に提出

2025年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (実際)

2025年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月29日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 606-25-FB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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