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혈액암 생존자의 노화 억제: HALTAging-1 연구 (HALTAging-1)

2026년 6월 29일 업데이트: University of Nebraska
혈액암 생존 노인들은 생물학적 노화가 가속화될 높은 위험에 처해 있으며, 이는 노화 관련 다중 질환 발생 위험을 증가시킵니다. 신체 운동은 전반적인 건강을 개선할 수 있지만, 노인 암 생존자들은 권장되는 신체 활동을 충족하지 못하여, 이에 대한 준수도를 높이기 위한 행동 개입 프로그램 개발 필요성이 부각됩니다. 혈액암 생존 노인들에게 운동 개입을 시행하기 위해서는 몇 가지 지식 격차가 존재합니다; 혈액암 생존 노인들의 생물학적 노화를 늦추기 위해 필요한 운동의 강도와 기간은 아직 알려지지 않았습니다. 이러한 지식 격차를 해소하기 위해, 우리는 다양한 결과에 대한 행동 및 운동 개입의 효과를 검증하기 위한 2상 무작위 대조 시험을 설계하였습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68008
        • 모병
        • University of Nebraska Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Vijaya Bhatt, MBBS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 나이 ≥50세
  2. 혈액학적 악성 종양 병력
  3. 참가자는 동의서를 읽고 이해할 수 있으며 자발적으로 서명할 수 있어야 함

제외 기준:

  1. 강력한 유도 또는 강화 화학요법을 받는 환자. 유지 화학요법 또는 저강도 혈액학적 악성 종양을 위한 저강도 화학요법은 허용됨.
  2. 연구 참여를 저해할 정도로 심각하다고 판단되는 경우, 지난 3개월 이내의 신경퇴행성 질환(예: 알츠하이머 치매), 뇌졸중 또는 조절되지 않는 정신병적 장애(예: 조현병 또는 양극성 장애).
  3. 유산소 운동에 안전하게 참여하는 것을 제한할 수 있는 질환들, 예를 들어 비보상 심부전의 임상적 증거, 불안정 협심증, 또는 정형외과적 또는 신경근 장애.
  4. 안전한 운동을 방해하는 심폐 운동 검사 결과(예: 생명을 위협하는 부정맥, 균형 장애, 최대 VO2 <10 ml/kg/min).
  5. 6개월 미만의 예상 생존 기간(연구의 주요 종점 평가를 방해하는 경우).
  6. 참여 기관에서 추적 관찰을 계획하지 않는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention Arm: Exercise + Behavioral Coaching
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
행동: Behavioral Coaching Intervention
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
행동: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
활성 비교기: Enhanced Usual Care-Virtual Gym
Participants will receive access to a virtual exercise platform, and educational sessions but will not receive behavioral coaching
행동: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 6-months post enrollment.
기간: 6 Months from start of program
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries.
6 Months from start of program
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 12-months post enrollment.
기간: 12 Months from start of program.
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries to assess sustainability of adherence.
12 Months from start of program.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Physical Function (6- Minute Walk Test Distance)
기간: 6 months from randomization
Distance covered during the 6-minute walk test (6MWT) to assess physical function.
6 months from randomization

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Physical Function Maximal Oxygen Consumption (VO₂ max)
기간: 6 months from randomization
Maximal oxygen consumption measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
6 months from randomization
Neuro-QOL Cognition Function Short Form Score
기간: 6 months from randomization
Subjective cognitive function assessed using the Neuro-QOL v2.0 Cognition Function Short Form
6 months from randomization
Trail Making Test Performance
기간: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using Trail Making Test Parts A and B (TMT-A and TMT-B).
6 months from randomization
Controlled Oral Word Association Test Performance
기간: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using the Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
6 months from randomization
EORTC QLQ-C30 Score
기간: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), version 3.0.
6 months from randomization
EQ-5D-5L Score
기간: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) instrument.
6 months from randomization
Biological Age by Epigenetic Clock
기간: 6 months from randomization
Change in biological age assessed using epigenetic clock biomarkers based on DNA methylation analysis.
6 months from randomization

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

수사관

  • 수석 연구원: Vijaya Raj Bhatt, MBBS,MS, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 9일

기본 완료 (추정된)

2032년 3월 25일

연구 완료 (추정된)

2033년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 606-25-FB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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