Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stop Aldring Hos Overlevere Af Blodkræft: HALTAging-1-undersøgelsen (HALTAging-1)

12. maj 2026 opdateret af: University of Nebraska

Stop Aldring hos Overlevere af Blodkræft: HALTAging-1-undersøgelsen

Ældre overlevere af blodkræft har en høj risiko for accelereret biologisk aldring, hvilket øger deres risiko for at udvikle flere aldringsrelaterede tilstande. Mens fysisk træning kan forbedre den generelle sundhed, opfylder ældre kræftoverlevere ikke den anbefalede fysiske aktivitet, hvilket understreger behovet for at udvikle adfærdsinterventioner for at øger overholdelsen. Der findes flere andre videnhuller for at implementere træningsinterventioner hos ældre overlevere af blodkræft; dosis og varighed af træning nødvendig for at bremse biologisk aldring hos ældre blodkræftoverlevere forbliver ukendt. For at overbygge disse videnhuller har vi designet et fase 2 randomiseret kontrolforsøg for at teste effekterne af adfærds- og træningsinterventioner på forskellige resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68008
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Vijaya Bhatt, MBBS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥50 år
  2. En tidligere hematologisk malignitet
  3. Deltagere skal være i stand til og villige til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der modtager intensiv induktions- eller konsolideringskemoterapi. Vedligeholdelseskemoterapi eller kemoterapi med lavere intensitet for en indolent hematologisk malignitet er tilladt.
  2. Neurodegenerativ sygdom (f.eks. Alzheimers demens), slagtilfælde eller ukontrollerede psykotiske lidelser (f.eks. skizofreni eller bipolar lidelse) inden for de sidste 3 måneder, hvis disse lidelser anses for at være tilstrækkeligt alvorlige til at forhindre deltagelse i studiet.
  3. Sygdomme såsom kliniske tegn på dekompenseret hjertesvigt, ustabil angina pectoris eller ortopædiske eller neuromuskulære lidelser, der kan begrænse sikker deltagelse i aerob træning.
  4. Resultater fra kardiopulmonal belastningstest, der udelukker sikker træning (f.eks. livstruende arytmi, balanceproblemer, peak VO₂ <10 ml/kg/min).
  5. Anslået forventet levetid på mindre end 6 måneder (som forhindrer vurdering af studiet primære slutpunkt).
  6. Deltagere, der ikke planlægger at følge op på det deltagende center.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Arm: Exercise + Behavioral Coaching
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Adfærdsmæssigt: Behavioral Coaching Intervention
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Adfærdsmæssigt: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care-Virtual Gym
Participants will receive access to a virtual exercise platform, and educational sessions but will not receive behavioral coaching
Adfærdsmæssigt: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 6-months post enrollment.
Tidsramme: 6 Months from start of program
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries.
6 Months from start of program
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 12-months post enrollment.
Tidsramme: 12 Months from start of program.
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries to assess sustainability of adherence.
12 Months from start of program.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Physical Function (6- Minute Walk Test Distance)
Tidsramme: 6 months from randomization
Distance covered during the 6-minute walk test (6MWT) to assess physical function.
6 months from randomization

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Physical Function Maximal Oxygen Consumption (VO₂ max)
Tidsramme: 6 months from randomization
Maximal oxygen consumption measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
6 months from randomization
Neuro-QOL Cognition Function Short Form Score
Tidsramme: 6 months from randomization
Subjective cognitive function assessed using the Neuro-QOL v2.0 Cognition Function Short Form
6 months from randomization
Trail Making Test Performance
Tidsramme: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using Trail Making Test Parts A and B (TMT-A and TMT-B).
6 months from randomization
Controlled Oral Word Association Test Performance
Tidsramme: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using the Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
6 months from randomization
EORTC QLQ-C30 Score
Tidsramme: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), version 3.0.
6 months from randomization
EQ-5D-5L Score
Tidsramme: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) instrument.
6 months from randomization
Biological Age by Epigenetic Clock
Tidsramme: 6 months from randomization
Change in biological age assessed using epigenetic clock biomarkers based on DNA methylation analysis.
6 months from randomization

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vijaya Raj Bhatt, MBBS,MS, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. marts 2032

Studieafslutning (Anslået)

25. marts 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 606-25-FB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behavioral Coaching Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner