Stanna åldrandet hos överlevare av blodcancer: HALTAging-1-studien (HALTAging-1)
29 juni 2026 uppdaterad av: University of Nebraska
Stoppa åldrandet hos överlevare av blodcancer: HALTAging-1-studien
Äldre överlevare av blodcancer har hög risk för accelererad biologisk åldrande, vilket ökar risken för att utveckla flera åldersrelaterade tillstånd.
Medan fysisk träning kan förbättra den allmänna hälsan, når äldre canceröverlevare inte den rekommenderade fysiska aktiviteten, vilket belyser behovet av att utveckla beteendeinterventioner för att öka följsamheten.
Flera andra kunskapsluckor finns för att implementera träningsinterventioner hos äldre överlevare av blodcancer; dosen och varaktigheten av träning som behövs för att bromsa biologisk åldrande hos äldre blodcanceröverlevare är fortfarande okända.
För att överbrygga dessa kunskapsluckor har vi utformat en fas 2 randomiserad kontrollerad studie för att testa effekterna av beteende- och träningsinterventioner på olika utfall.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Taylor Johnson
- Telefonnummer: 402-559-4596
- E-post: taylora.johnson@unmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: IIT OFFICE
- Telefonnummer: 402-559-4596
- E-post: iitoffice@unmc.edu
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68008
- Rekrytering
- University of Nebraska Medical Center
-
Huvudutredare:
- Vijaya Bhatt, MBBS
-
Kontakt:
- IIT Office IIT Office
- Telefonnummer: 402-559-4596
- E-post: IITOffice@unmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥50 år
- Tidigare hematologisk malignitet
- Deltagare måste kunna och villigt ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Patienter som får intensiv induktions- eller konsolideringskemoterapi. Underhållskemoterapi eller lägre intensitetskemoterapi för en indolent hematologisk malignitet är tillåtet.
- Neurodegenerativ sjukdom (t.ex. Alzheimers demens), stroke eller okontrollerade psykotiska störningar (t.ex. schizofreni eller bipolär störning) under de senaste 3 månaderna om dessa störningar anses vara tillräckligt betydande för att försämra deltagandet i studien.
- Sjukdomar såsom kliniska tecken på dekompenserad hjärtsvikt, instabil angina pectoris eller ortopediska eller neuromuskulära störningar som kan begränsa säkert deltagande i aerob träning.
- Resultat från kardiopulmonell belastningstest som utesluter säker träning (t.ex. livshotande arytmi, balanssvårigheter, peak VO₂ <10 ml/kg/min).
- Uppskattad livslängd på mindre än 6 månader (som utesluter utvärdering av studiens primära slutpunkt).
- Deltagare som inte planerar att följas upp på deltagande centrum.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Arm: Exercise + Behavioral Coaching
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
|
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care-Virtual Gym
Participants will receive access to a virtual exercise platform, and educational sessions but will not receive behavioral coaching
|
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 6-months post enrollment.
Tidsram: 6 Months from start of program
|
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries.
|
6 Months from start of program
|
|
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 12-months post enrollment.
Tidsram: 12 Months from start of program.
|
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries to assess sustainability of adherence.
|
12 Months from start of program.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Physical Function (6- Minute Walk Test Distance)
Tidsram: 6 months from randomization
|
Distance covered during the 6-minute walk test (6MWT) to assess physical function.
|
6 months from randomization
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Physical Function Maximal Oxygen Consumption (VO₂ max)
Tidsram: 6 months from randomization
|
Maximal oxygen consumption measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
|
6 months from randomization
|
|
Neuro-QOL Cognition Function Short Form Score
Tidsram: 6 months from randomization
|
Subjective cognitive function assessed using the Neuro-QOL v2.0 Cognition Function Short Form
|
6 months from randomization
|
|
Trail Making Test Performance
Tidsram: 6 months from randomization
|
Cognitive function assessed using Trail Making Test Parts A and B (TMT-A and TMT-B).
|
6 months from randomization
|
|
Controlled Oral Word Association Test Performance
Tidsram: 6 months from randomization
|
Cognitive function assessed using the Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
|
6 months from randomization
|
|
EORTC QLQ-C30 Score
Tidsram: 6 months from randomization
|
Health-related quality of life assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), version 3.0.
|
6 months from randomization
|
|
EQ-5D-5L Score
Tidsram: 6 months from randomization
|
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) instrument.
|
6 months from randomization
|
|
Biological Age by Epigenetic Clock
Tidsram: 6 months from randomization
|
Change in biological age assessed using epigenetic clock biomarkers based on DNA methylation analysis.
|
6 months from randomization
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vijaya Raj Bhatt, MBBS,MS, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
25 mars 2032
Avslutad studie (Beräknad)
25 mars 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Första postat (Faktisk)
18 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom
- Neoplasmer, Plasmacell
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Leukemi, Myeloid, Akut
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Leukemi
- Leukemi, myeloid
- Hematologiska neoplasmer
- Leukemi, lymfoid
- Multipelt myelom
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Hodgkins sjukdom
- Leukemi, monocytisk, akut
Andra studie-ID-nummer
- 606-25-FB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .