Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatrzymaj starzenie się u osób, które przeżyły nowotwory krwi: badanie HALTAging-1 (HALTAging-1)

29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Powstrzymaj Starzenie u Ocalałych z Nowotworów Krwi: Badanie HALTAging-1

Starsze osoby, które przeżyły raka krwi, są narażone na wysokie ryzyko przyspieszonego biologicznego starzenia, co zwiększa ich ryzyko rozwoju wielu schorzeń związanych z wiekiem. Chociaż ćwiczenia fizyczne mogą poprawić ogólny stan zdrowia, starsze osoby, które przeżyły raka, nie spełniają zalecanej aktywności fizycznej, co podkreśla potrzebę opracowania interwencji behawioralnych w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń. Istnieje kilka innych luk w wiedzy dotyczących wdrażania interwencji ćwiczeniowych u starszych osób, które przeżyły raka krwi; dawka i czas trwania ćwiczeń niezbędne do spowolnienia biologicznego starzenia u starszych osób, które przeżyły raka krwi, pozostają nieznane. Aby wypełnić te luki w wiedzy, zaprojektowaliśmy randomizowane badanie kontrolowane fazy 2, aby przetestować efekty interwencji behawioralnych i ćwiczeniowych na różne wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68008
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Vijaya Bhatt, MBBS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥50 lat
  2. Wywiad choroby nowotworowej układu krwiotwórczego
  3. Uczestnicy muszą być w stanie i chętni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci otrzymujący intensywną chemioterapię indukcyjną lub konsolidacyjną. Chemioterapia podtrzymująca lub chemioterapia o mniejszym natężeniu dla łagodnej choroby nowotworowej układu krwiotwórczego jest dozwolona.
  2. Choroba neurodegeneracyjna (np. choroba Alzheimera), udar lub niekontrolowane zaburzenia psychotyczne (np. schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa) w ciągu ostatnich 3 miesięcy, jeżeli te zaburzenia są uważane za na tyle istotne, aby upośledzić udział w badaniu.
  3. Choroby takie jak kliniczne objawy niewydolności serca, niestabilna dławica piersiowa lub zaburzenia ortopedyczne lub nerwowo-mięśniowe, które mogłyby ograniczyć bezpieczny udział w ćwiczeniach aerobowych.
  4. Wyniki testu wysiłkowego sercowo-płucnego, które uniemożliwiają bezpieczne ćwiczenia (np. zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca, trudności z równowagą, szczytowe VO₂ <10 ml/kg/min).
  5. Szacowana długość życia krótsza niż 6 miesięcy (co uniemożliwia ocenę pierwszorzędowego punktu końcowego badania).
  6. Uczestnicy, którzy nie planują obserwacji w ośrodku uczestniczącym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention Arm: Exercise + Behavioral Coaching
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Behawioralne: Behavioral Coaching Intervention
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Behawioralne: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
Aktywny komparator: Enhanced Usual Care-Virtual Gym
Participants will receive access to a virtual exercise platform, and educational sessions but will not receive behavioral coaching
Behawioralne: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 6-months post enrollment.
Ramy czasowe: 6 Months from start of program
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries.
6 Months from start of program
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 12-months post enrollment.
Ramy czasowe: 12 Months from start of program.
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries to assess sustainability of adherence.
12 Months from start of program.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Physical Function (6- Minute Walk Test Distance)
Ramy czasowe: 6 months from randomization
Distance covered during the 6-minute walk test (6MWT) to assess physical function.
6 months from randomization

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Physical Function Maximal Oxygen Consumption (VO₂ max)
Ramy czasowe: 6 months from randomization
Maximal oxygen consumption measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
6 months from randomization
Neuro-QOL Cognition Function Short Form Score
Ramy czasowe: 6 months from randomization
Subjective cognitive function assessed using the Neuro-QOL v2.0 Cognition Function Short Form
6 months from randomization
Trail Making Test Performance
Ramy czasowe: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using Trail Making Test Parts A and B (TMT-A and TMT-B).
6 months from randomization
Controlled Oral Word Association Test Performance
Ramy czasowe: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using the Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
6 months from randomization
EORTC QLQ-C30 Score
Ramy czasowe: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), version 3.0.
6 months from randomization
EQ-5D-5L Score
Ramy czasowe: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) instrument.
6 months from randomization
Biological Age by Epigenetic Clock
Ramy czasowe: 6 months from randomization
Change in biological age assessed using epigenetic clock biomarkers based on DNA methylation analysis.
6 months from randomization

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Vijaya Raj Bhatt, MBBS,MS, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 marca 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 marca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 606-25-FB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj