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Arrestare l'Invecchiamento nei Sopravvissuti ai Tumori del Sangue: lo Studio HALTAging-1 (HALTAging-1)

12 maggio 2026 aggiornato da: University of Nebraska

Arrestare l'invecchiamento nei sopravvissuti ai tumori del sangue: lo studio HALTAging-1

I sopravvissuti più anziani ai tumori del sangue presentano un elevato rischio di invecchiamento biologico accelerato, che aumenta il loro rischio di sviluppare molteplici condizioni legate all'invecchiamento.
Mentre l'esercizio fisico può migliorare la salute generale, i sopravvissuti più anziani al cancro non soddisfano i livelli raccomandati di attività fisica, sottolineando la necessità di sviluppare interventi comportamentali per aumentare l'aderenza.
Esistono diverse altre lacune di conoscenza per implementare interventi di esercizio fisico nei sopravvissuti più anziani ai tumori del sangue; la dose e la durata dell'esercizio necessarie per rallentare l'invecchiamento biologico nei sopravvissuti più anziani ai tumori del sangue rimangono sconosciute.
Per colmare queste lacune di conoscenza, abbiamo progettato uno studio di fase 2 randomizzato e controllato per testare gli effetti degli interventi comportamentali e di esercizio fisico su vari esiti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68008
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Vijaya Bhatt, MBBS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥50 anni
  2. Storia di neoplasia ematologica
  3. I partecipanti devono essere in grado di e disposti a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sottoposti a chemioterapia di induzione o consolidamento intensiva. Sono consentite la chemioterapia di mantenimento o la chemioterapia a bassa intensità per una neoplasia ematologica indolente.
  2. Malattia neurodegenerativa (ad es. Demenza di Alzheimer), ictus o disturbi psicotici non controllati (ad es. schizofrenia o disturbo bipolare) negli ultimi 3 mesi, se tali disturbi sono considerati sufficientemente significativi da compromettere la partecipazione allo studio.
  3. Patologie come evidenza clinica di scompenso cardiaco, angina instabile o disturbi ortopedici o neuromuscolari che potrebbero limitare la partecipazione sicura all'esercizio aerobico.
  4. Risultati del test da sforzo cardiopolmonare che precludono l'esercizio sicuro (ad esempio, aritmia pericolosa per la vita, difficoltà di equilibrio, picco di VO₂ <10 ml/kg/min).
  5. Aspettativa di vita stimata inferiore a 6 mesi (che preclude la valutazione dell'endpoint primario dello studio).
  6. Partecipanti che non intendono seguire il follow-up presso il centro partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention Arm: Exercise + Behavioral Coaching
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Comportamentale: Behavioral Coaching Intervention
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Comportamentale: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
Comparatore attivo: Enhanced Usual Care-Virtual Gym
Participants will receive access to a virtual exercise platform, and educational sessions but will not receive behavioral coaching
Comportamentale: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 6-months post enrollment.
Lasso di tempo: 6 Months from start of program
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries.
6 Months from start of program
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 12-months post enrollment.
Lasso di tempo: 12 Months from start of program.
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries to assess sustainability of adherence.
12 Months from start of program.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical Function (6- Minute Walk Test Distance)
Lasso di tempo: 6 months from randomization
Distance covered during the 6-minute walk test (6MWT) to assess physical function.
6 months from randomization

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical Function Maximal Oxygen Consumption (VO₂ max)
Lasso di tempo: 6 months from randomization
Maximal oxygen consumption measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
6 months from randomization
Neuro-QOL Cognition Function Short Form Score
Lasso di tempo: 6 months from randomization
Subjective cognitive function assessed using the Neuro-QOL v2.0 Cognition Function Short Form
6 months from randomization
Trail Making Test Performance
Lasso di tempo: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using Trail Making Test Parts A and B (TMT-A and TMT-B).
6 months from randomization
Controlled Oral Word Association Test Performance
Lasso di tempo: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using the Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
6 months from randomization
EORTC QLQ-C30 Score
Lasso di tempo: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), version 3.0.
6 months from randomization
EQ-5D-5L Score
Lasso di tempo: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) instrument.
6 months from randomization
Biological Age by Epigenetic Clock
Lasso di tempo: 6 months from randomization
Change in biological age assessed using epigenetic clock biomarkers based on DNA methylation analysis.
6 months from randomization

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Vijaya Raj Bhatt, MBBS,MS, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

25 marzo 2032

Completamento dello studio (Stimato)

25 marzo 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 606-25-FB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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