Detener el Envejecimiento en Sobrevivientes de Cánceres de la Sangre: el Estudio HALTAging-1 (HALTAging-1)
29 de junio de 2026 actualizado por: University of Nebraska
Detener el Envejecimiento en Supervivientes de Cánceres Hematológicos: el Estudio HALTAging-1
Los supervivientes mayores de cáncer de sangre tienen un alto riesgo de envejecimiento biológico acelerado, lo que aumenta su riesgo de desarrollar múltiples afecciones relacionadas con el envejecimiento.
Si bien el ejercicio físico puede mejorar la salud general, los supervivientes mayores de cáncer no cumplen con la actividad física recomendada, lo que destaca la necesidad de desarrollar intervenciones conductuales para aumentar la adherencia.
Existen varias otras lagunas de conocimiento para implementar intervenciones de ejercicio en supervivientes mayores de cáncer de sangre; la dosis y duración del ejercicio necesarias para ralentizar el envejecimiento biológico en supervivientes mayores de cáncer de sangre siguen siendo desconocidas.
Para salvar estas lagunas de conocimiento, hemos diseñado un ensayo de control aleatorizado de Fase 2 para probar los efectos de las intervenciones conductuales y de ejercicio en varios resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Taylor Johnson
- Número de teléfono: 402-559-4596
- Correo electrónico: taylora.johnson@unmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: IIT OFFICE
- Número de teléfono: 402-559-4596
- Correo electrónico: iitoffice@unmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68008
- Reclutamiento
- University of Nebraska Medical Center
-
Investigador principal:
- Vijaya Bhatt, MBBS
-
Contacto:
- IIT Office IIT Office
- Número de teléfono: 402-559-4596
- Correo electrónico: IITOffice@unmc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥50 años
- Antecedentes de neoplasia hematológica
- Los participantes deben poder y estar dispuestos a dar su consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes que reciben quimioterapia de inducción o consolidación intensiva. Se permite la quimioterapia de mantenimiento, o quimioterapia de menor intensidad para una neoplasia hematológica indolente.
- Enfermedad neurodegenerativa (p. ej., demencia de Alzheimer), accidente cerebrovascular o trastornos psicóticos no controlados (p. ej., esquizofrenia o trastorno bipolar) en los últimos 3 meses si se considera que esos trastornos son lo suficientemente importantes como para dificultar la participación en el estudio.
- Enfermedades como evidencia clínica de insuficiencia cardíaca descompensada, angina inestable, o trastornos ortopédicos o neuromusculares que puedan limitar la participación segura en ejercicio aeróbico.
- Resultados de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar que impidan el ejercicio seguro (p. ej., arritmia potencialmente mortal, dificultades de equilibrio, VO2 pico <10 ml/kg/min).
- Expectativa de vida estimada inferior a 6 meses (que impida la evaluación del criterio de valoración principal del estudio).
- Participantes que no planean realizar seguimiento en el centro participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervention Arm: Exercise + Behavioral Coaching
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
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Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
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Comparador activo: Enhanced Usual Care-Virtual Gym
Participants will receive access to a virtual exercise platform, and educational sessions but will not receive behavioral coaching
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Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 6-months post enrollment.
Periodo de tiempo: 6 Months from start of program
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Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries.
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6 Months from start of program
|
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Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 12-months post enrollment.
Periodo de tiempo: 12 Months from start of program.
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Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries to assess sustainability of adherence.
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12 Months from start of program.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Physical Function (6- Minute Walk Test Distance)
Periodo de tiempo: 6 months from randomization
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Distance covered during the 6-minute walk test (6MWT) to assess physical function.
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6 months from randomization
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Physical Function Maximal Oxygen Consumption (VO₂ max)
Periodo de tiempo: 6 months from randomization
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Maximal oxygen consumption measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
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6 months from randomization
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Neuro-QOL Cognition Function Short Form Score
Periodo de tiempo: 6 months from randomization
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Subjective cognitive function assessed using the Neuro-QOL v2.0 Cognition Function Short Form
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6 months from randomization
|
|
Trail Making Test Performance
Periodo de tiempo: 6 months from randomization
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Cognitive function assessed using Trail Making Test Parts A and B (TMT-A and TMT-B).
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6 months from randomization
|
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Controlled Oral Word Association Test Performance
Periodo de tiempo: 6 months from randomization
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Cognitive function assessed using the Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
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6 months from randomization
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EORTC QLQ-C30 Score
Periodo de tiempo: 6 months from randomization
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Health-related quality of life assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), version 3.0.
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6 months from randomization
|
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EQ-5D-5L Score
Periodo de tiempo: 6 months from randomization
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Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) instrument.
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6 months from randomization
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Biological Age by Epigenetic Clock
Periodo de tiempo: 6 months from randomization
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Change in biological age assessed using epigenetic clock biomarkers based on DNA methylation analysis.
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6 months from randomization
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vijaya Raj Bhatt, MBBS,MS, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
25 de marzo de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Leucemia Mieloide Aguda
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Neoplasias Hematológicas
- Leucemia Linfoide
- Mieloma múltiple
- Linfoma No Hodgkin
- Enfermedad de Hodgkin
- Leucemia Monocítica Aguda
Otros números de identificación del estudio
- 606-25-FB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .