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Arrêter le vieillissement chez les survivants des cancers du sang : l'étude HALTAging-1 (HALTAging-1)

29 juin 2026 mis à jour par: University of Nebraska
Les survivants plus âgés d'un cancer du sang présentent un risque élevé de vieillissement biologique accéléré, ce qui augmente leur risque de développer plusieurs conditions liées au vieillissement. Alors que l'exercice physique peut améliorer la santé globale, les survivants plus âgés d'un cancer ne respectent pas l'activité physique recommandée, mettant en évidence la nécessité de développer des interventions comportementales pour augmenter l'adhésion. Plusieurs autres lacunes de connaissances existent pour mettre en œuvre des interventions d'exercice chez les survivants plus âgés d'un cancer du sang ; la dose et la durée d'exercice nécessaires pour ralentir le vieillissement biologique chez les survivants plus âgés d'un cancer du sang restent inconnues. Pour combler ces lacunes de connaissances, nous avons conçu un essai contrôlé randomisé de phase 2 pour tester les effets des interventions comportementales et d'exercice sur divers résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68008
        • Recrutement
        • University of Nebraska Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Vijaya Bhatt, MBBS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge ≥ 50 ans
  2. Antécédent de malignité hématologique
  3. Les participants doivent être capables de donner et donner volontairement un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  1. Patients recevant une chimiothérapie d'induction ou de consolidation intensive. La chimiothérapie d'entretien, ou une chimiothérapie de faible intensité pour une malignité hématologique indolente est autorisée.
  2. Maladie neurodégénérative (par exemple, démence d'Alzheimer), accident vasculaire cérébral, ou troubles psychotiques non contrôlés (par exemple, schizophrénie ou trouble bipolaire) au cours des 3 derniers mois si ces troubles sont considérés comme suffisamment importants pour nuire à la participation à l'étude.
  3. Maladies telles que des preuves cliniques d'insuffisance cardiaque décompensée, d'angine instable, ou de troubles orthopédiques ou neuromusculaires qui pourraient limiter une participation sûre à l'exercice aérobique.
  4. Résultats d'un test d'effort cardiopulmonaire qui excluent un exercice sûr (par exemple, arythmie potentiellement mortelle, difficultés d'équilibre, pic de VO₂ < 10 ml/kg/min).
  5. Espérance de vie estimée inférieure à 6 mois (ce qui empêche l'évaluation du critère d'évaluation principal de l'étude).
  6. Participants qui ne prévoient pas de suivi au centre participant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Arm: Exercise + Behavioral Coaching
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Comportemental: Behavioral Coaching Intervention
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Comportemental: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
Comparateur actif: Enhanced Usual Care-Virtual Gym
Participants will receive access to a virtual exercise platform, and educational sessions but will not receive behavioral coaching
Comportemental: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 6-months post enrollment.
Délai: 6 Months from start of program
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries.
6 Months from start of program
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 12-months post enrollment.
Délai: 12 Months from start of program.
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries to assess sustainability of adherence.
12 Months from start of program.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Physical Function (6- Minute Walk Test Distance)
Délai: 6 months from randomization
Distance covered during the 6-minute walk test (6MWT) to assess physical function.
6 months from randomization

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Physical Function Maximal Oxygen Consumption (VO₂ max)
Délai: 6 months from randomization
Maximal oxygen consumption measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
6 months from randomization
Neuro-QOL Cognition Function Short Form Score
Délai: 6 months from randomization
Subjective cognitive function assessed using the Neuro-QOL v2.0 Cognition Function Short Form
6 months from randomization
Trail Making Test Performance
Délai: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using Trail Making Test Parts A and B (TMT-A and TMT-B).
6 months from randomization
Controlled Oral Word Association Test Performance
Délai: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using the Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
6 months from randomization
EORTC QLQ-C30 Score
Délai: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), version 3.0.
6 months from randomization
EQ-5D-5L Score
Délai: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) instrument.
6 months from randomization
Biological Age by Epigenetic Clock
Délai: 6 months from randomization
Change in biological age assessed using epigenetic clock biomarkers based on DNA methylation analysis.
6 months from randomization

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vijaya Raj Bhatt, MBBS,MS, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 mars 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mars 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 606-25-FB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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