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Alterungsprozesse bei Überlebenden von Blutkrebs aufhalten: die HALTAging-1-Studie (HALTAging-1)

12. Mai 2026 aktualisiert von: University of Nebraska

Alterungsprozess bei Überlebenden von Blutkrebs stoppen: die HALTAging-1-Studie

Ältere Überlebende von Blutkrebs haben ein hohes Risiko für beschleunigte biologische Alterung, was ihr Risiko erhöht, mehrere altersbedingte Erkrankungen zu entwickeln. Während körperliche Bewegung die allgemeine Gesundheit verbessern kann, erreichen ältere Krebsüberlebende nicht die empfohlene körperliche Aktivität, was die Notwendigkeit unterstreicht, Verhaltensinterventionen zur Steigerung der Einhaltung zu entwickeln. Es bestehen mehrere weitere Wissenslücken bei der Umsetzung von Bewegungsinterventionen bei älteren Überlebenden von Blutkrebs; die Dosis und Dauer der Bewegung, die notwendig ist, um die biologische Alterung bei älteren Blutkrebsüberlebenden zu verlangsamen, bleiben unbekannt. Um diese Wissenslücken zu schließen, haben wir eine Phase-2-randomisierte Kontrollstudie entwickelt, um die Auswirkungen von Verhaltens- und Bewegungsinterventionen auf verschiedene Ergebnisse zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68008
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Vijaya Bhatt, MBBS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥50 Jahre
  2. Eine Vorgeschichte von hämatologischen Malignomen
  3. Teilnehmer müssen in der Lage sein und bereitwillig eine informierte Einwilligung geben

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine intensive Induktions- oder Konsolidierungschemotherapie erhalten. Erhaltungstherapie oder Chemotherapie mit geringerer Intensität für ein indolentes hämatologisches Malignom ist erlaubt.
  2. Neurodegenerative Erkrankung (z.B. Alzheimer-Demenz), Schlaganfall oder unkontrollierte psychotische Störungen (z.B. Schizophrenie oder bipolare Störung) in den letzten 3 Monaten, wenn diese Störungen als signifikant genug angesehen werden, um die Teilnahme an der Studie zu beeinträchtigen.
  3. Erkrankungen wie klinische Hinweise auf dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder orthopädische oder neuromuskuläre Störungen, die eine sichere Teilnahme an aerobem Training einschränken könnten.
  4. Ergebnisse der kardiopulmonalen Belastungsuntersuchung, die sicheres Training ausschließen (z.B. lebensbedrohliche Arrhythmie, Gleichgewichtsstörungen, Spitzen-VO₂ <10 ml/kg/min).
  5. Geschätzte Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten (was die Bewertung des primären Studienendpunkts ausschließt).
  6. Teilnehmer, die keine Nachsorge am teilnehmenden Zentrum planen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Arm: Exercise + Behavioral Coaching
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Verhalten: Behavioral Coaching Intervention
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Verhalten: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
Aktiver Komparator: Enhanced Usual Care-Virtual Gym
Participants will receive access to a virtual exercise platform, and educational sessions but will not receive behavioral coaching
Verhalten: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 6-months post enrollment.
Zeitfenster: 6 Months from start of program
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries.
6 Months from start of program
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 12-months post enrollment.
Zeitfenster: 12 Months from start of program.
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries to assess sustainability of adherence.
12 Months from start of program.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical Function (6- Minute Walk Test Distance)
Zeitfenster: 6 months from randomization
Distance covered during the 6-minute walk test (6MWT) to assess physical function.
6 months from randomization

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical Function Maximal Oxygen Consumption (VO₂ max)
Zeitfenster: 6 months from randomization
Maximal oxygen consumption measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
6 months from randomization
Neuro-QOL Cognition Function Short Form Score
Zeitfenster: 6 months from randomization
Subjective cognitive function assessed using the Neuro-QOL v2.0 Cognition Function Short Form
6 months from randomization
Trail Making Test Performance
Zeitfenster: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using Trail Making Test Parts A and B (TMT-A and TMT-B).
6 months from randomization
Controlled Oral Word Association Test Performance
Zeitfenster: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using the Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
6 months from randomization
EORTC QLQ-C30 Score
Zeitfenster: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), version 3.0.
6 months from randomization
EQ-5D-5L Score
Zeitfenster: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) instrument.
6 months from randomization
Biological Age by Epigenetic Clock
Zeitfenster: 6 months from randomization
Change in biological age assessed using epigenetic clock biomarkers based on DNA methylation analysis.
6 months from randomization

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Vijaya Raj Bhatt, MBBS,MS, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. März 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

25. März 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 606-25-FB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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