Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Halt Aging in Survivors of Blood Cancers: the HALTAging-1 Study (HALTAging-1)

29 juni 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska

Halt Aging in Survivors of Blood Cancers: de HALTAging-1 Studie

Oudere overlevenden van bloedkanker lopen een hoog risico op versnelde biologische veroudering, wat hun risico op het ontwikkelen van meerdere aan veroudering gerelateerde aandoeningen verhoogt. Terwijl lichaamsbeweging de algehele gezondheid kan verbeteren, voldoen oudere kankeroverlevenden niet aan de aanbevolen fysieke activiteit, wat de noodzaak benadrukt om gedragsinterventies te ontwikkelen om de therapietrouw te vergroten. Er bestaan verschillende andere kennislacunes om bewegingsinterventies bij oudere overlevenden van bloedkanker te implementeren; de dosis en duur van lichaamsbeweging die nodig zijn om biologische veroudering bij oudere bloedkankeroverlevenden te vertragen, blijven onbekend. Om deze kennislacunes te overbruggen, hebben we een fase 2 gerandomiseerde controleproef ontworpen om de effecten van gedrags- en bewegingsinterventies op verschillende uitkomsten te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68008
        • Werving
        • University of Nebraska Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vijaya Bhatt, MBBS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥50 jaar
  2. Een voorgeschiedenis van hematologische maligniteit
  3. Deelnemers moeten in staat zijn en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten die intensieve inductie- of consolidatiechemotherapie ondergaan. Onderhoudschemotherapie, of chemotherapie met lagere intensiteit voor een indolente hematologische maligniteit is toegestaan.
  2. Neurodegeneratieve ziekte (bijv. de ziekte van Alzheimer), beroerte, of ongecontroleerde psychotische stoornissen (bijv. schizofrenie of bipolaire stoornis) in de afgelopen 3 maanden, indien deze stoornissen als voldoende significant worden beschouwd om deelname aan het onderzoek te belemmeren.
  3. Aandoeningen zoals klinisch bewijs van gedecompenseerd hartfalen, instabiele angina pectoris, of orthopedische of neuromusculaire aandoeningen die veilige deelname aan aërobe oefening kunnen beperken.
  4. Resultaten van de cardiopulmonale inspanningstest die veilige lichaamsbeweging uitsluiten (bijv. levensbedreigende aritmie, evenwichtsproblemen, piek VO₂ <10 ml/kg/min).
  5. Geschatte levensverwachting van minder dan 6 maanden (wat beoordeling van het primaire eindpunt van het onderzoek verhindert).
  6. Deelnemers die niet van plan zijn follow-up te ondergaan bij het deelnemende centrum.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention Arm: Exercise + Behavioral Coaching
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Gedragsmatig: Behavioral Coaching Intervention
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Gedragsmatig: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
Actieve vergelijker: Enhanced Usual Care-Virtual Gym
Participants will receive access to a virtual exercise platform, and educational sessions but will not receive behavioral coaching
Gedragsmatig: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 6-months post enrollment.
Tijdsspanne: 6 Months from start of program
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries.
6 Months from start of program
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 12-months post enrollment.
Tijdsspanne: 12 Months from start of program.
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries to assess sustainability of adherence.
12 Months from start of program.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physical Function (6- Minute Walk Test Distance)
Tijdsspanne: 6 months from randomization
Distance covered during the 6-minute walk test (6MWT) to assess physical function.
6 months from randomization

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physical Function Maximal Oxygen Consumption (VO₂ max)
Tijdsspanne: 6 months from randomization
Maximal oxygen consumption measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
6 months from randomization
Neuro-QOL Cognition Function Short Form Score
Tijdsspanne: 6 months from randomization
Subjective cognitive function assessed using the Neuro-QOL v2.0 Cognition Function Short Form
6 months from randomization
Trail Making Test Performance
Tijdsspanne: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using Trail Making Test Parts A and B (TMT-A and TMT-B).
6 months from randomization
Controlled Oral Word Association Test Performance
Tijdsspanne: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using the Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
6 months from randomization
EORTC QLQ-C30 Score
Tijdsspanne: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), version 3.0.
6 months from randomization
EQ-5D-5L Score
Tijdsspanne: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) instrument.
6 months from randomization
Biological Age by Epigenetic Clock
Tijdsspanne: 6 months from randomization
Change in biological age assessed using epigenetic clock biomarkers based on DNA methylation analysis.
6 months from randomization

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vijaya Raj Bhatt, MBBS,MS, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

25 maart 2032

Studie voltooiing (Geschat)

25 maart 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 606-25-FB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren