Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остановка старения у выживших после рака крови: исследование HALTAging-1 (HALTAging-1)

29 июня 2026 г. обновлено: University of Nebraska

Остановить старение у выживших после рака крови: исследование HALTAging-1

Пожилые выжившие после рака крови подвержены высокому риску ускоренного биологического старения, что увеличивает их риск развития множества состояний, связанных со старением. В то время как физические упражнения могут улучшить общее состояние здоровья, пожилые выжившие после рака не выполняют рекомендованные физические нагрузки, что подчеркивает необходимость разработки поведенческих вмешательств для повышения приверженности. Существует несколько других пробелов в знаниях для внедрения программ физических упражнений у пожилых выживших после рака крови; необходимая доза и продолжительность упражнений для замедления биологического старения у пожилых выживших после рака крови остаются неизвестными. Чтобы устранить эти пробелы в знаниях, мы разработали рандомизированное контролируемое исследование фазы 2 для проверки эффектов поведенческих и физических вмешательств на различные исходы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Taylor Johnson
  • Номер телефона: 402-559-4596
  • Электронная почта: taylora.johnson@unmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: IIT OFFICE
  • Номер телефона: 402-559-4596
  • Электронная почта: iitoffice@unmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68008
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center
        • Главный следователь:
          • Vijaya Bhatt, MBBS
        • Контакт:
          • IIT Office IIT Office
          • Номер телефона: 402-559-4596
          • Электронная почта: IITOffice@unmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥50 лет
  2. Наличие в анамнезе гематологического злокачественного новообразования
  3. Участники должны быть способны и готовы дать информированное согласие

Критерии исключения:

  1. Пациенты, получающие интенсивную индукционную или консолидирующую химиотерапию. Поддерживающая химиотерапия или химиотерапия низкой интенсивности при индолентном гематологическом злокачественном новообразовании разрешены.
  2. Нейродегенеративные заболевания (например, деменция при болезни Альцгеймера), инсульт или неконтролируемые психотические расстройства (например, шизофрения или биполярное расстройство) в течение последних 3 месяцев, если эти расстройства считаются достаточно значимыми, чтобы ухудшить участие в исследовании.
  3. Заболевания, такие как клинические признаки декомпенсированной сердечной недостаточности, нестабильная стенокардия, ортопедические или нервно-мышечные расстройства, которые могут ограничить безопасное участие в аэробных упражнениях.
  4. Результаты кардиопульмонального нагрузочного теста, исключающие безопасное выполнение упражнений (например, опасные для жизни аритмии, проблемы с равновесием, пиковое потребление кислорода VO₂ <10 мл/кг/мин).
  5. Расчетная продолжительность жизни менее 6 месяцев (что исключает оценку первичной конечной точки исследования).
  6. Участники, которые не планируют наблюдение в участвующем центре.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention Arm: Exercise + Behavioral Coaching
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Поведенческий: Behavioral Coaching Intervention
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Поведенческий: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
Активный компаратор: Enhanced Usual Care-Virtual Gym
Participants will receive access to a virtual exercise platform, and educational sessions but will not receive behavioral coaching
Поведенческий: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 6-months post enrollment.
Временное ограничение: 6 Months from start of program
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries.
6 Months from start of program
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 12-months post enrollment.
Временное ограничение: 12 Months from start of program.
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries to assess sustainability of adherence.
12 Months from start of program.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Physical Function (6- Minute Walk Test Distance)
Временное ограничение: 6 months from randomization
Distance covered during the 6-minute walk test (6MWT) to assess physical function.
6 months from randomization

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Physical Function Maximal Oxygen Consumption (VO₂ max)
Временное ограничение: 6 months from randomization
Maximal oxygen consumption measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
6 months from randomization
Neuro-QOL Cognition Function Short Form Score
Временное ограничение: 6 months from randomization
Subjective cognitive function assessed using the Neuro-QOL v2.0 Cognition Function Short Form
6 months from randomization
Trail Making Test Performance
Временное ограничение: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using Trail Making Test Parts A and B (TMT-A and TMT-B).
6 months from randomization
Controlled Oral Word Association Test Performance
Временное ограничение: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using the Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
6 months from randomization
EORTC QLQ-C30 Score
Временное ограничение: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), version 3.0.
6 months from randomization
EQ-5D-5L Score
Временное ограничение: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) instrument.
6 months from randomization
Biological Age by Epigenetic Clock
Временное ограничение: 6 months from randomization
Change in biological age assessed using epigenetic clock biomarkers based on DNA methylation analysis.
6 months from randomization

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Vijaya Raj Bhatt, MBBS,MS, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 марта 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 марта 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 606-25-FB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться