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Parar o Envelhecimento em Sobreviventes de Cancros do Sangue: o Estudo HALTAging-1 (HALTAging-1)

29 de junho de 2026 atualizado por: University of Nebraska
Os sobreviventes mais velhos de cancro do sangue apresentam um elevado risco de envelhecimento biológico acelerado, o que aumenta o seu risco de desenvolver múltiplas condições relacionadas com a idade. Embora o exercício físico possa melhorar a saúde geral, os sobreviventes mais velhos de cancro não cumprem a atividade física recomendada, destacando a necessidade de desenvolver intervenções comportamentais para aumentar a adesão. Existem várias outras lacunas de conhecimento para implementar intervenções de exercício em sobreviventes mais velhos de cancro do sangue; a dose e a duração do exercício necessárias para retardar o envelhecimento biológico em sobreviventes mais velhos de cancro do sangue permanecem desconhecidas. Para colmatar estas lacunas de conhecimento, concebemos um ensaio de controlo aleatório de Fase 2 para testar os efeitos de intervenções comportamentais e de exercício em vários resultados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68008
        • Recrutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Investigador principal:
          • Vijaya Bhatt, MBBS
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade ≥50 anos
  2. Histórico de neoplasia hematológica
  3. Os participantes devem ser capazes de e dispostos a dar consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes a receber quimioterapia de indução ou consolidação intensiva. Quimioterapia de manutenção, ou quimioterapia de baixa intensidade para uma neoplasia hematológica indolente é permitida.
  2. Doença neurodegenerativa (ex. demência de Alzheimer), acidente vascular cerebral, ou distúrbios psicóticos não controlados (ex. esquizofrenia ou transtorno bipolar) nos últimos 3 meses, se esses distúrbios forem considerados suficientemente significativos para prejudicar a participação no estudo.
  3. Doenças como evidência clínica de insuficiência cardíaca descompensada, angina instável, ou distúrbios ortopédicos ou neuromusculares que possam limitar a participação segura em exercício aeróbico.
  4. Resultados do teste de esforço cardiopulmonar que impeçam exercício seguro (ex., arritmia com risco de vida, dificuldades de equilíbrio, pico de VO₂ <10 ml/kg/min).
  5. Expectativa de vida estimada inferior a 6 meses (que impeça a avaliação do endpoint primário do estudo).
  6. Participantes que não planeiam fazer o acompanhamento no centro participante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention Arm: Exercise + Behavioral Coaching
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Comportamental: Behavioral Coaching Intervention
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Comportamental: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
Comparador Ativo: Enhanced Usual Care-Virtual Gym
Participants will receive access to a virtual exercise platform, and educational sessions but will not receive behavioral coaching
Comportamental: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 6-months post enrollment.
Prazo: 6 Months from start of program
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries.
6 Months from start of program
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 12-months post enrollment.
Prazo: 12 Months from start of program.
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries to assess sustainability of adherence.
12 Months from start of program.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physical Function (6- Minute Walk Test Distance)
Prazo: 6 months from randomization
Distance covered during the 6-minute walk test (6MWT) to assess physical function.
6 months from randomization

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physical Function Maximal Oxygen Consumption (VO₂ max)
Prazo: 6 months from randomization
Maximal oxygen consumption measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
6 months from randomization
Neuro-QOL Cognition Function Short Form Score
Prazo: 6 months from randomization
Subjective cognitive function assessed using the Neuro-QOL v2.0 Cognition Function Short Form
6 months from randomization
Trail Making Test Performance
Prazo: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using Trail Making Test Parts A and B (TMT-A and TMT-B).
6 months from randomization
Controlled Oral Word Association Test Performance
Prazo: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using the Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
6 months from randomization
EORTC QLQ-C30 Score
Prazo: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), version 3.0.
6 months from randomization
EQ-5D-5L Score
Prazo: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) instrument.
6 months from randomization
Biological Age by Epigenetic Clock
Prazo: 6 months from randomization
Change in biological age assessed using epigenetic clock biomarkers based on DNA methylation analysis.
6 months from randomization

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Vijaya Raj Bhatt, MBBS,MS, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

25 de março de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de março de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 606-25-FB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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