Stopp aldring hos overlevende av blodkreft: HALTAging-1-studien (HALTAging-1)
29. juni 2026 oppdatert av: University of Nebraska
Stopp aldring hos overlevere av blodkreft: HALTAging-1-studien
Eldre overlevere av blodkreft har høy risiko for akselerert biologisk aldring, som øker risikoen for å utvikle flere aldringsrelaterte tilstander.
Mens fysisk trening kan forbedre den generelle helsen, oppfyller ikke eldre kreftoverlevere de anbefalte nivåene for fysisk aktivitet, noe som understreker behovet for å utvikle atferdsintervensjoner for å øke overholdelsen.
Det finnes flere andre kunnskapshull for å implementere treningsintervensjoner hos eldre overlevere av blodkreft; dosen og varigheten av trening som er nødvendig for å bremse biologisk aldring hos eldre blodkreftoverlevere er fortsatt ukjent.
For å fylle disse kunnskapshullene har vi utformet en fase 2 randomisert kontrollert studie for å teste effekten av atferds- og treningsintervensjoner på ulike utfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Taylor Johnson
- Telefonnummer: 402-559-4596
- E-post: taylora.johnson@unmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: IIT OFFICE
- Telefonnummer: 402-559-4596
- E-post: iitoffice@unmc.edu
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68008
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Vijaya Bhatt, MBBS
-
Ta kontakt med:
- IIT Office IIT Office
- Telefonnummer: 402-559-4596
- E-post: IITOffice@unmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥50 år
- En historie med hematologisk malignitet
- Deltakere må være i stand til og villig til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som mottar intensiv induksjons- eller konsolideringskjemoterapi. Vedlikeholdskjemoterapi, eller lavere-intensitets kjemoterapi for en indolent hematologisk malignitet er tillatt.
- Neurodegenerativ sykdom (f.eks. Alzheimers demens), slag, eller ukontrollerte psykotiske lidelser (f.eks. schizofreni eller bipolar lidelse) de siste 3 månedene hvis disse lidelsene anses som tilstrekkelig betydelige til å svekke deltakelse i studien.
- Sykdommer som klinisk bevis på dekompensert hjertesvikt, ustabil angina, eller ortopediske eller nevromuskulære lidelser som kan begrense sikker deltakelse i aerob trening.
- Resultater fra kardiopulmonal belastningstest som utelukker sikker trening (f.eks., livstruende arytmi, balanseproblemer, topp VO₂ <10 ml/kg/min).
- Estimert forventet levetid på mindre enn 6 måneder (som utelukker vurdering av studiens primære endepunkt).
- Deltakere som ikke planlegger oppfølging ved det deltakende senteret.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention Arm: Exercise + Behavioral Coaching
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
|
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care-Virtual Gym
Participants will receive access to a virtual exercise platform, and educational sessions but will not receive behavioral coaching
|
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 6-months post enrollment.
Tidsramme: 6 Months from start of program
|
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries.
|
6 Months from start of program
|
|
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 12-months post enrollment.
Tidsramme: 12 Months from start of program.
|
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries to assess sustainability of adherence.
|
12 Months from start of program.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Physical Function (6- Minute Walk Test Distance)
Tidsramme: 6 months from randomization
|
Distance covered during the 6-minute walk test (6MWT) to assess physical function.
|
6 months from randomization
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Physical Function Maximal Oxygen Consumption (VO₂ max)
Tidsramme: 6 months from randomization
|
Maximal oxygen consumption measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
|
6 months from randomization
|
|
Neuro-QOL Cognition Function Short Form Score
Tidsramme: 6 months from randomization
|
Subjective cognitive function assessed using the Neuro-QOL v2.0 Cognition Function Short Form
|
6 months from randomization
|
|
Trail Making Test Performance
Tidsramme: 6 months from randomization
|
Cognitive function assessed using Trail Making Test Parts A and B (TMT-A and TMT-B).
|
6 months from randomization
|
|
Controlled Oral Word Association Test Performance
Tidsramme: 6 months from randomization
|
Cognitive function assessed using the Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
|
6 months from randomization
|
|
EORTC QLQ-C30 Score
Tidsramme: 6 months from randomization
|
Health-related quality of life assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), version 3.0.
|
6 months from randomization
|
|
EQ-5D-5L Score
Tidsramme: 6 months from randomization
|
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) instrument.
|
6 months from randomization
|
|
Biological Age by Epigenetic Clock
Tidsramme: 6 months from randomization
|
Change in biological age assessed using epigenetic clock biomarkers based on DNA methylation analysis.
|
6 months from randomization
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vijaya Raj Bhatt, MBBS,MS, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
25. mars 2032
Studiet fullført (Antatt)
25. mars 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Leukemi, Myeloid, Akutt
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Leukemi
- Leukemi, myeloid
- Hematologiske neoplasmer
- Leukemi, lymfoid
- Multippelt myelom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Hodgkins sykdom
- Leukemi, monocytisk, akutt
Andre studie-ID-numre
- 606-25-FB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .