Pysäytä ikääntyminen verisyöpäselviytyjillä: HALTAging-1-tutkimus (HALTAging-1)
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska
Veren syöpää sairastaneet iäkkäämmät potilaat ovat suuressa vaarassa kiihtyvästä biologisesta ikääntymisestä, mikä lisää heidän riskiään sairastua useisiin ikääntymiseen liittyviin sairauksiin.
Vaikka fyysinen harjoittelu voi parantaa yleistä terveyttä, iäkkäämmät syöpäsurvivoijat eivät täytä suositeltuja liikuntamääriä, mikä korostaa tarpeen kehittää käyttäytymisinterventioita lisätäkseen sitoutumista.
Useita muita tietoaukkoja on olemassa harjoitusinterventioiden toteuttamiseksi iäkkäämpien verisyöpäsurvivoijien keskuudessa; harjoituksen annos ja kesto, jotka tarvitaan hidastamaan biologista ikääntymistä iäkkäillä verisyöpäsurvivoijilla, ovat edelleen tuntemattomia.
Näiden tietoaukkojen täyttämiseksi olemme suunnitelleet vaiheen 2 satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen testataksemme käyttäytymis- ja harjoitusinterventioiden vaikutuksia eri tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Taylor Johnson
- Puhelinnumero: 402-559-4596
- Sähköposti: taylora.johnson@unmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: IIT OFFICE
- Puhelinnumero: 402-559-4596
- Sähköposti: iitoffice@unmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68008
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Päätutkija:
- Vijaya Bhatt, MBBS
-
Ottaa yhteyttä:
- IIT Office IIT Office
- Puhelinnumero: 402-559-4596
- Sähköposti: IITOffice@unmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥50 vuotta
- Hematologisen maligniteetin historia
- Osallistujien on kyettävä ja suostuttava antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat intensiivistä induktio- tai konsolidointikemoterapiaa. Ylläpitokemoterapia tai matalaintensiteettinen kemoterapia indolentille hematologiselle maligniteetille on sallittua.
- Neurodegeneratiivinen sairaus (esim. Alzheimerin dementia), aivohalvaus tai hallitsematon psykoottinen häiriö (esim. skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö) viimeisen 3 kuukauden aikana, jos nämä häiriöt katsotaan riittävän merkittäviksi heikentämään osallistumista tutkimukseen.
- Sairaudet kuten dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan kliininen todiste, epävakaa angina pectoris tai ortopediset tai neuromuskulaariset häiriöt, jotka voivat rajoittaa turvallista osallistumista aerobiseen harjoitteluun.
- Kardiopulmonaalin rasitustestin tulokset, jotka estävät turvallisen harjoittelun (esim. hengenvaarallinen rytmihäiriö, tasapaino-ongelmat, huippu-VO₂ <10 ml/kg/min).
- Arvioitu elinajanodote alle 6 kuukautta (joka estää tutkimuksen päätetapahtuman arvioinnin).
- Osallistujat, jotka eivät aio seurata osallistuvassa keskuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm: Exercise + Behavioral Coaching
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
|
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
|
|
Active Comparator: Enhanced Usual Care-Virtual Gym
Participants will receive access to a virtual exercise platform, and educational sessions but will not receive behavioral coaching
|
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 6-months post enrollment.
Aikaikkuna: 6 Months from start of program
|
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries.
|
6 Months from start of program
|
|
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 12-months post enrollment.
Aikaikkuna: 12 Months from start of program.
|
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries to assess sustainability of adherence.
|
12 Months from start of program.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical Function (6- Minute Walk Test Distance)
Aikaikkuna: 6 months from randomization
|
Distance covered during the 6-minute walk test (6MWT) to assess physical function.
|
6 months from randomization
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical Function Maximal Oxygen Consumption (VO₂ max)
Aikaikkuna: 6 months from randomization
|
Maximal oxygen consumption measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
|
6 months from randomization
|
|
Neuro-QOL Cognition Function Short Form Score
Aikaikkuna: 6 months from randomization
|
Subjective cognitive function assessed using the Neuro-QOL v2.0 Cognition Function Short Form
|
6 months from randomization
|
|
Trail Making Test Performance
Aikaikkuna: 6 months from randomization
|
Cognitive function assessed using Trail Making Test Parts A and B (TMT-A and TMT-B).
|
6 months from randomization
|
|
Controlled Oral Word Association Test Performance
Aikaikkuna: 6 months from randomization
|
Cognitive function assessed using the Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
|
6 months from randomization
|
|
EORTC QLQ-C30 Score
Aikaikkuna: 6 months from randomization
|
Health-related quality of life assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), version 3.0.
|
6 months from randomization
|
|
EQ-5D-5L Score
Aikaikkuna: 6 months from randomization
|
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) instrument.
|
6 months from randomization
|
|
Biological Age by Epigenetic Clock
Aikaikkuna: 6 months from randomization
|
Change in biological age assessed using epigenetic clock biomarkers based on DNA methylation analysis.
|
6 months from randomization
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vijaya Raj Bhatt, MBBS,MS, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. maaliskuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. maaliskuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia
- Leukemia, myeloidi
- Hematologiset kasvaimet
- Leukemia, imusolmukkeet
- Multippeli myelooma
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Hodgkinin tauti
- Leukemia, Monosyyttinen, Akuutti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 606-25-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .