Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zastavte stárnutí u přeživších krevních nádorů: studie HALTAging-1 (HALTAging-1)

29. června 2026 aktualizováno: University of Nebraska

Zastavení stárnutí u přeživších nádorových onemocnění krve: studie HALTAging-1

Starší přeživší krevní rakoviny jsou vystaveni vysokému riziku zrychleného biologického stárnutí, což zvyšuje jejich riziko vzniku mnoha onemocnění souvisejících se stárnutím. Zatímco fyzické cvičení může zlepšit celkové zdraví, starší onkologičtí pacienti nesplňují doporučenou fyzickou aktivitu, což zdůrazňuje potřebu vyvinout behaviorální intervence pro zvýšení adherence. Pro implementaci cvičebních intervencí u starších přeživších krevní rakoviny existuje několik dalších vědomostních mezer; dávka a trvání cvičení nezbytné ke zpomalení biologického stárnutí u starších přeživších krevní rakoviny zůstávají neznámé. Abychom překlenuli tyto vědomostní mezery, navrhli jsme randomizovanou kontrolovanou studii fáze 2, která testuje účinky behaviorálních a cvičebních intervencí na různé výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68008
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vijaya Bhatt, MBBS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥50 let
  2. Historie hematologického maligního onemocnění
  3. Účastníci musí být schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti podstupující intenzivní indukční nebo konsolidační chemoterapii. Udržovací chemoterapie nebo méně intenzivní chemoterapie pro indolentní hematologické maligní onemocnění je povolena.
  2. Neurodegenerativní onemocnění (např. Alzheimerova demence), cévní mozková příhoda nebo nekontrolované psychotické poruchy (např. schizofrenie nebo bipolární porucha) v posledních 3 měsících, pokud jsou tyto poruchy považovány za natolik závažné, že by mohly narušit účast ve studii.
  3. Onemocnění, jako jsou klinické důkazy dekompenzovaného srdečního selhání, nestabilní angina pectoris nebo ortopedické či neuromuskulární poruchy, které by mohly omezit bezpečnou účast na aerobním cvičení.
  4. Výsledky kardiopulmonálního zátěžového testu, které vylučují bezpečné cvičení (např. život ohrožující arytmie, potíže s rovnováhou, špičkový VO₂ <10 ml/kg/min).
  5. Odhadovaná délka života kratší než 6 měsíců (což vylučuje hodnocení primárního cíle studie).
  6. Účastníci, kteří neplánují následnou péči v účastnickém centru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Arm: Exercise + Behavioral Coaching
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Behaviorální: Behavioral Coaching Intervention
Intervention arm incorporating virtually supervised moderate-intensity aerobic exercise and behavioral intervention/coaching to improve adherence
Behaviorální: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer
Aktivní komparátor: Enhanced Usual Care-Virtual Gym
Participants will receive access to a virtual exercise platform, and educational sessions but will not receive behavioral coaching
Behaviorální: Virtual Exercise Platform
Access to a virtual exercise platform that provides exercise classes and educational sessions for older survivors of blood cancer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 6-months post enrollment.
Časové okno: 6 Months from start of program
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries.
6 Months from start of program
Percentage of participants who adhered to the exercise regimen at 12-months post enrollment.
Časové okno: 12 Months from start of program.
Participants achieving at least 120 minutes per week of moderate-intensity aerobic exercise, measured using Polar heart rate monitor data and exercise diaries to assess sustainability of adherence.
12 Months from start of program.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical Function (6- Minute Walk Test Distance)
Časové okno: 6 months from randomization
Distance covered during the 6-minute walk test (6MWT) to assess physical function.
6 months from randomization

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical Function Maximal Oxygen Consumption (VO₂ max)
Časové okno: 6 months from randomization
Maximal oxygen consumption measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
6 months from randomization
Neuro-QOL Cognition Function Short Form Score
Časové okno: 6 months from randomization
Subjective cognitive function assessed using the Neuro-QOL v2.0 Cognition Function Short Form
6 months from randomization
Trail Making Test Performance
Časové okno: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using Trail Making Test Parts A and B (TMT-A and TMT-B).
6 months from randomization
Controlled Oral Word Association Test Performance
Časové okno: 6 months from randomization
Cognitive function assessed using the Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
6 months from randomization
EORTC QLQ-C30 Score
Časové okno: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), version 3.0.
6 months from randomization
EQ-5D-5L Score
Časové okno: 6 months from randomization
Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) instrument.
6 months from randomization
Biological Age by Epigenetic Clock
Časové okno: 6 months from randomization
Change in biological age assessed using epigenetic clock biomarkers based on DNA methylation analysis.
6 months from randomization

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vijaya Raj Bhatt, MBBS,MS, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. března 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. března 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 606-25-FB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit