「アンロッキングPrEP研究：包括的な社会復帰サービスへのピア・ヘルス・ナビゲーションの統合」
2026年1月13日 更新者：Ank Nijhawan、University of Texas Southwestern Medical Center
包括的再統合サービスへのピア・ヘルスナビゲーションの統合：司法関連個人のためのPrEP導入の改善
この18ヶ月間の研究「包括的な社会復帰支援サービスへのピアヘルスナビゲーションの統合：司法関連歴のある個人のためのPrEP実施の改善」は、主にアンロッキング・ドアーズのクライアントであるダラスの司法関連歴のある人々の間で、PrEPの認識と利用を増やすことを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この18ヶ月間の研究「包括的な社会復帰サービスへのピア・ヘルスナビゲーションの統合：司法関与歴のある個人におけるPrEP実施の改善」は、主にUnlocking Doorsのクライアントであるダラスの司法関与歴のある人々の間で、PrEPの認知度と利用を高めることを目的としています。 EPIS（探索、準備、実施、持続）フレームワークに基づき、本研究では以下を行います：
Unlocking Doorsのスタッフ、クライアント、ヘルスコーチ、およびPrEP提供者への質的インタビューを実施し、性的健康、HIV検査、PrEPに焦点を当てたヘルスコーチの統合に対する障壁と促進要因を特定します。
迅速な質的分析を使用して、ヘルスコーチ介入とワークフローを適応させます。
Unlocking Doorsに組み込まれたヘルスコーチモデルを実施し、一般的および性的健康に関する議論、PrEP教育、HIV/梅毒検査、PrEPケアおよびその他のサービスへのリンクを提供します。
最大600名の同意/スクリーニングされた個人を登録し、介入における100名の参加者を目標とします。
モデルの実現可能性、受容性、適切性、および時間の経過に伴うPrEPの知識、関心、紹介、利用の変化を評価します。
本研究は、UTSW感染症科のPI：Ank Nijhawanが主導しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura A Hansen, MA
- 電話番号：7133057882
- メール：Laura.Hansen@UTSouthwestern.edu
研究場所
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Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- UT Southwestern Medical Center
-
コンタクト：
- Ank E Nijhawan, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アンロッキング・ドアで再参入サービスを受けている成人（18歳以上）、司法関与者、定性的インタビューに参加するスタッフを含む。
参加者は、介入の一環として、ヘルスコーチと一般的な健康、性的健康、およびPrEP関連の議論に従事しています。
説明
適格基準：
- 18歳以上
- Unlocking Doorsのクライアント
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 一般的な健康、性の健康、HIV予防、およびPrEPに関する議論に参加する意思がある
- 健康スクリーニングと適格性評価を完了する意思がある
質的インタビュー参加者の場合：
- 一度限りのインタビューに参加することに同意するUnlocking Doorsスタッフ、クライアント、またはPrEPプロバイダー。
除外基準：
- 18歳未満
- インフォームド・コンセントを提供できない
- Unlocking Doorsでサービスを受けていない
- 英語を話さない方
- HIVと診断されている
- 募集時に収監されている個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヘルスコーチ介入群
このグループの参加者は、適格基準を満たし、研究への参加を選択したUnlocking Doorsのクライアントです。
彼らは、一般健康と性健康に関する議論、HIVおよび梅毒検査、PrEP教育、PrEP適格性スクリーニング、PrEPケアへの連携、その他の健康または社会復帰サービスへの紹介を含む健康コーチ介入を受けます。
研究を通じて、彼らのPrEPに関する知識、関心、関与、およびモデルの実現可能性と受容性が評価されます。
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本介入は、Unlocking Doorsの社会復帰支援サービスにPrEPに特化したヘルスコーチを統合するものです。
ヘルスコーチは、クライアントに一般的な健康指導、性の健康に関する教育、HIVおよび梅毒の検査、PrEP教育、PrEP適格性スクリーニング、PrEPケアへの連携を提供します。
また、コーチは必要に応じて、医療、行動健康、および社会復帰サービスへの継続的なナビゲーションと紹介も行います。
本介入の目的は、司法関連の個人の間でのPrEPへの認識、関心、および導入を促進するとともに、法的社会復帰サービス内にヘルスコーチを組み込むことの実現可能性、受容性、および適切性を評価することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PrEPに焦点を当てたヘルスコーチの統合の実現可能性
時間枠：18か月
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実現可能性は、Unlocking Doorsのクライアントがヘルスコーチと関わる割合によって評価されます。
この指標は、ヘルスコーチが既存の社会復帰ワークフローに効果的に統合できるかどうかを反映します。
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18か月
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ヘルスコーチモデルの受容性
時間枠：18ヶ月
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受容性は、当チームが開発したカスタム質問と、回復コーチとの参加者同盟スケール（SPARC）スケールから改変した質問項目を使用して評価され、クライアントとスタッフに質問されます。
これらの質問は、ヘルスコーチとの対話に対する満足度、快適さ、および有用性の認識を評価します。
回答オプションは、1から5のリッカート尺度で評価され、高いスコアは受容性のより良い認識を示します。
質的フィードバックがこれらの評価を補完し、全体的な受容性を捉えます。
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18ヶ月
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ヘルスコーチモデルの適切性
時間枠：18ヶ月
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適切性は、当チームが開発したカスタム質問と、リカバリーコーチとの参加者アライアンス尺度（SPARC）から修正した質問項目を用いて評価されます。
これらの質問は、Unlocking Doorsのサービスにヘルスコーチを統合することの知覚される関連性、適合性、価値、およびモデルがクライアントのニーズにどれだけ合致しているかを評価します。
回答オプションは1から5のリッカート尺度で評価され、スコアが高いほど適切性の認識が良好であることを示します。
これらの評価を補完するために質的フィードバックが収集され、全体的な適切性を把握します。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ank E Nijhawan, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月21日
一次修了 (推定)
2026年11月21日
研究の完了 (推定)
2026年11月21日
試験登録日
最初に提出
2025年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月5日
最初の投稿 (推定)
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU-2024-0736
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。