- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07292792
The Unlocking PrEP -tutkimus: Peer-terveysnavigoinnin integrointi kattaviin palveluihin vankilasta vapautumisen jälkeen
Vertaisterveysneuvonnan integrointi kattaviin uudelleenintegrointipalveluihin: PrEP-käytön parantaminen oikeuslaitokseen sidoksissa oleville henkilöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä 18 kuukauden tutkimus, "Vertaisterveysnavigaation integrointi kattaviin uudelleenintegrointipalveluihin: PrEP-toteutuksen parantaminen oikeuslaitoksessa olleille henkilöille", pyrkii lisäämään PrEP-tietoisuutta ja -käyttöönottoa Dallasissa oikeuslaitoksessa olleiden keskuudessa, ensisijaisesti Unlocking Doors -asiakkaiden keskuudessa. EPIS-viitekehyksen (Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment) ohjaamana tutkimus:
Suorittaa laadullisia haastatteluja Unlocking Doors -henkilökunnan, asiakkaiden, terveysvalmentajien ja PrEP-palveluntarjoajien kanssa tunnistaakseen esteet ja mahdollistajat terveysvalmentajan integroinnille, joka keskittyy seksuaaliterveyteen, HIV-testaukseen ja PrEP:iin.
Käyttää nopeaa laadullista analyysiä terveysvalmentajaintervention ja työnkulkujen mukauttamiseksi.
Toteuttaa Unlocking Doors -organisaatioon integroidun terveysvalmentajamallin, joka tarjoaa yleisiä ja seksuaaliterveyteen liittyviä keskusteluja, PrEP-koulutusta, HIV/syfilis-testausta sekä yhteydenpitoa PrEP-hoitoon ja muihin palveluihin.
Rekisteröi jopa 600 suostumusta antanutta/ seulottua henkilöä saavuttaakseen 100 osallistujan tavoitteen interventiossa.
Arvioi mallin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja soveltuvuutta sekä PrEP-tiedon, -kiinnostuksen, -lähetteiden ja -käyttöönoton muutoksia ajan myötä.
Tutkimusta johtaa päätutkija: Ank Nijhawan UTSW Infektiotautien yksikössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura A Hansen, MA
- Puhelinnumero: 7133057882
- Sähköposti: Laura.Hansen@UTSouthwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ank E Nijhawan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Unlocking Doors -palvelun asiakas
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
- Halukas osallistumaan keskusteluihin yleisestä terveydestä, seksuaaliterveydestä, HIV:n ehkäisystä ja PrEP:stä
- Halukas suorittamaan terveysseulonnat ja kelpoisuusarvioinnin
Laadulliseen haastatteluun osallistuville:
- Unlocking Doors -henkilökunta, asiakkaat tai PrEP-palveluntarjoajat, jotka suostuvat osallistumaan kertaiseen haastatteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Ei saa palveluita Unlocking Doors -palvelusta
- Ei puhu englantia
- HIV-diagnoosi
- Vankilassa olevat henkilöt rekrytointiajanhetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveysvalmentaja-interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat ovat Unlocking Doors -asiakkaita, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja päättävät osallistua tutkimukseen.
He saavat terveysvalmentajan interventiota, joka sisältää yleistä terveyttä ja seksuaaliterveyttä käsitteleviä keskusteluja, HIV- ja syfilistestejä, PrEP-koulutusta, PrEP-kelpoisuuden seulontaa, yhdistämistä PrEP-hoitoon sekä viittauksia muihin terveys- tai uudelleenintegraatiopalveluihin.
Heidän PrEP-tietouttaan, kiinnostustaan ja sitoutumistaan sekä mallin toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan koko tutkimuksen ajan.
|
Interventio sisältää PrEP-keskeisen terveysvalmentajan Unlocking Doors -ohjelman takaisin sijoittamispalveluihin.
Terveysvalmentaja tarjoaa asiakkaille yleistä terveysneuvontaa, seksuaaliterveyskasvatusta, HIV- ja kuppatestejä, PrEP-kasvatusta, PrEP-kelpoisuusselvitystä sekä yhteyden PrEP-hoitoon.
Valmentaja tarjoaa myös jatkuvaa ohjausta ja lähetteitä lääketieteellisiin, käyttäytymisterveyden ja takaisin sijoittamispalveluihin tarpeen mukaan.
Intervention tavoitteena on lisätä PrEP-tietoisuutta, kiinnostusta ja käyttöönottoa oikeuslaitokseen liittyvien henkilöiden keskuudessa samalla arvioiden terveysvalmentajan sijoittamisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja soveltuvuutta oikeudellisiin takaisin sijoittamispalveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-keskeisen terveysvalmentajan integroinnin toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Toteutettavuutta arvioidaan sen perusteella, kuinka suuri osa Unlocking Doors -asiakkaista ottaa yhteyttä terveysvalmentajaan.
Tämä indikaattori kuvastaa sitä, voidaanko terveysvalmentaja tehokkaasti integroida olemassa oleviin uudelleenintegraatiotyönkulkuja.
|
18 kuukautta
|
|
Terveysvalmentajamallin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä tiimimme kehittämiä mukautettuja kysymyksiä ja muokattuja kysymyskohteita Scales for Participant Alliance with Recovery Coach (SPARC) -asteikolta, ja näitä kysytään asiakkailta ja henkilökunnalta.
Nämä kysymykset arvioivat tyytyväisyyttä, mukavuutta ja koettua hyödyllisyyttä terveysvalmentajan vuorovaikutuksessa.
Vastausvaihtoehdot arvioidaan Likert-asteikolla vaihdellen 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyden kokemusta.
Laadullista palautetta käytetään näiden arvioiden täydentämiseksi kokonaisvaltaisen hyväksyttävyyden kuvaamiseksi.
|
18 kuukautta
|
|
Terveysvalmentajamallin soveltuvuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Soveltuvuutta arvioidaan käyttämällä tiimimme kehittämiä mukautettuja kysymyksiä ja muokattuja kysymyskohtia Scales for Participant Alliance with Recovery Coach (SPARC) -asteikosta.
Nämä kysymykset arvioivat terveysvalmentajan integroinnin koettua merkityksellisyyttä, sopivuutta ja arvoa Unlocking Doors -palveluihin, sekä sitä, kuinka hyvin malli vastaa asiakkaan tarpeisiin.
Vastausvaihtoehdot arvostellaan Likert-asteikolla 1–5, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempia käsityksiä soveltuvuudesta.
Laadullinen palaute täydentää näitä arvioita kattaakseen kokonaisvaltaisen soveltuvuuden.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ank E Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2024-0736
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .