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O Estudo Unlocking PrEP: Integração da Navegação de Saúde por Pares em Serviços Abrangentes de Reintegração

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center

Integração da Navegação de Saúde por Pares em Serviços Abrangentes de Reintegração: Melhorando a Implementação da PrEP para Indivíduos com Histórico de Intervenção Judicial

Este estudo de 18 meses, "Integração da navegação de saúde por pares em serviços abrangentes de reintegração: melhorando a implementação da PrEP para indivíduos envolvidos no sistema de justiça", visa aumentar a consciencialização e a adesão à PrEP entre pessoas com histórico de envolvimento no sistema de justiça em Dallas, principalmente clientes da Unlocking Doors.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de 18 meses, "Integração da navegação de saúde por pares em serviços abrangentes de reintegração: melhorando a implementação da PrEP para indivíduos envolvidos no sistema de justiça", visa aumentar a consciencialização e a adoção da PrEP entre pessoas com histórico de envolvimento no sistema de justiça em Dallas, principalmente clientes da Unlocking Doors. Orientado pelo quadro EPIS (Exploração, Preparação, Implementação, Sustentação), o estudo irá:

Realizar entrevistas qualitativas com funcionários, clientes, coaches de saúde e prestadores de PrEP da Unlocking Doors para identificar barreiras e facilitadores à integração de um coach de saúde focado em saúde sexual, testes de VIH e PrEP.

Utilizar análise qualitativa rápida para adaptar a intervenção e os fluxos de trabalho do coach de saúde.

Implementar um modelo de coach de saúde integrado na Unlocking Doors para oferecer discussões gerais e de saúde sexual, educação sobre PrEP, testes de VIH/sífilis e ligação a cuidados de PrEP e outros serviços.

Recrutar até 600 indivíduos consentidos/triados para alcançar um objetivo de 100 participantes na intervenção.

Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e adequação do modelo, bem como alterações no conhecimento, interesse, encaminhamentos e adoção da PrEP ao longo do tempo.

O estudo é liderado por PI: Ank Nijhawan em Doenças Infecciosas da UTSW.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contato:
          • Ank E Nijhawan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos (18+) a receber serviços de reintegração na Unlocking Doors, incluindo indivíduos envolvidos com a justiça e funcionários participantes em entrevistas qualitativas. Os participantes estão envolvidos em discussões gerais de saúde, saúde sexual e relacionadas com a PrEP com um orientador de saúde como parte da intervenção.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade igual ou superior a 18 anos
  2. Cliente da Unlocking Doors
  3. Capaz de fornecer consentimento informado
  4. Disposto a participar em discussões sobre saúde geral, saúde sexual, prevenção do VIH e PrEP
  5. Disposto a completar o rastreio de saúde e avaliação de elegibilidade

  6. Para participantes na entrevista qualitativa:

    • Funcionários, clientes ou prestadores de PrEP da Unlocking Doors que concordem em participar numa entrevista única.

Critérios de Exclusão:

  1. Menos de 18 anos de idade
  2. Incapaz de fornecer consentimento informado
  3. Não recebe serviços na Unlocking Doors
  4. Não falantes de inglês
  5. Diagnosticado com VIH
  6. Indivíduos encarcerados no momento do recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Intervenção do Coach de Saúde
Os participantes deste grupo são clientes da Unlocking Doors que cumprem os critérios de elegibilidade e optam por inscrever-se no estudo. Eles recebem a intervenção do coach de saúde, que inclui discussões sobre saúde geral e saúde sexual, testes de VIH e sífilis, educação sobre PrEP, triagem de elegibilidade para PrEP, ligação aos cuidados de PrEP e encaminhamento para outros serviços de saúde ou de reintegração. O seu conhecimento, interesse e envolvimento com a PrEP, bem como a viabilidade e aceitabilidade do modelo, são avaliados ao longo do estudo.
Comportamental: Intervenção de Coach de Saúde
A intervenção integra um coach de saúde focado em PrEP nos serviços de reintegração da Unlocking Doors. O coach de saúde fornece aos clientes orientação geral de saúde, educação em saúde sexual, testes de HIV e sífilis, educação sobre PrEP, triagem de elegibilidade para PrEP e ligação aos cuidados de PrEP. O coach também oferece navegação contínua e encaminhamentos para serviços médicos, de saúde comportamental e de reintegração, conforme necessário. O objetivo da intervenção é aumentar a consciencialização, o interesse e a adoção da PrEP entre indivíduos envolvidos com o sistema de justiça, enquanto avalia a viabilidade, aceitabilidade e adequação da integração de um coach de saúde nos serviços legais de reintegração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Integração de um Coach de Saúde Focado na PrEP
Prazo: 18 Meses
A viabilidade será avaliada pela proporção de clientes do Unlocking Doors que interagem com o coach de saúde. Este indicador reflete se o coach de saúde pode ser efetivamente integrado nos fluxos de trabalho de reentrada existentes.
18 Meses
Aceitabilidade do Modelo de Treinador de Saúde
Prazo: 18 Meses
A aceitabilidade será avaliada através de perguntas personalizadas desenvolvidas pela nossa equipa e itens de pergunta modificados da escala Scales for Participant Alliance with Recovery Coach (SPARC), e que serão colocados a clientes e funcionários. Estas perguntas avaliarão a satisfação, o conforto e a utilidade percebida das interações com o treinador de saúde. As opções de resposta serão classificadas numa escala de Likert de 1 a 5, em que pontuações mais elevadas indicam uma perceção melhor da aceitabilidade. O feedback qualitativo complementará estas classificações para captar a aceitabilidade geral.
18 Meses
Adequação do Modelo de Coach de Saúde
Prazo: 18 Meses
A adequação será avaliada utilizando questões personalizadas desenvolvidas pela nossa equipa e itens de perguntas modificados da escala Scales for Participant Alliance with Recovery Coach (SPARC). Estas questões avaliam a relevância percebida, o ajuste e o valor da integração de um coach de saúde nos serviços da Unlocking Doors, bem como o quão bem o modelo se alinha com as necessidades dos clientes. As opções de resposta serão classificadas numa escala de Likert de 1 a 5, com pontuações mais altas a indicar melhores perceções de adequação. O feedback qualitativo complementará estas classificações para captar a adequação geral.
18 Meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Colaboradores

Unlocking Doors

Investigadores

  • Investigador principal: Ank E Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

21 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU-2024-0736

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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