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Die Unlocking PrEP-Studie: Integration von Peer-Gesundheitsnavigation in umfassende Wiedereingliederungsdienste

13. Januar 2026 aktualisiert von: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center

Integration von Peer-Gesundheitsnavigation in umfassende Wiedereingliederungsdienste: Verbesserung der PrEP-Implementierung für justizbetroffene Personen

Diese 18-monatige Studie, "Integration von Peer-Gesundheitsnavigation in umfassende Wiedereingliederungsdienste: Verbesserung der PrEP-Implementierung für justizbetroffene Personen," zielt darauf ab, das Bewusstsein und die Nutzung von PrEP bei Menschen mit einer Vorgeschichte von Justizkontakten in Dallas zu erhöhen, hauptsächlich bei Klienten von Unlocking Doors.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese 18-monatige Studie mit dem Titel „Integration von Peer-Gesundheitsnavigation in umfassende Wiedereingliederungsdienste: Verbesserung der PrEP-Implementierung für justizbetroffene Personen“ zielt darauf ab, das PrEP-Bewusstsein und die PrEP-Akzeptanz bei Personen mit einer Vorgeschichte von Justizkontakten in Dallas zu erhöhen, hauptsächlich bei Klienten von Unlocking Doors. Geleitet vom EPIS-Rahmenwerk (Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment) wird die Studie:

Qualitative Interviews mit Mitarbeitern von Unlocking Doors, Klienten, Gesundheitscoachs und PrEP-Anbietern durchführen, um Hindernisse und Förderfaktoren für die Integration eines Gesundheitscoachs mit Schwerpunkt auf sexuelle Gesundheit, HIV-Tests und PrEP zu identifizieren.

Rapid Qualitative Analysis verwenden, um die Gesundheitscoach-Intervention und Arbeitsabläufe anzupassen.

Ein Gesundheitscoach-Modell implementieren, das in Unlocking Doors eingebettet ist, um allgemeine und sexuelle Gesundheitsgespräche, PrEP-Schulungen, HIV/Syphilis-Tests sowie die Vermittlung zu PrEP-Versorgung und anderen Diensten anzubieten.

Bis zu 600 einwilligungsfähige/gescreente Personen einschließen, um ein Ziel von 100 Teilnehmern in der Intervention zu erreichen.

Die Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit des Modells sowie Veränderungen bei PrEP-Wissen, Interesse, Überweisungen und Akzeptanz im Laufe der Zeit bewerten.

Die Studie wird von der Hauptforscherin (PI) Ank Nijhawan in der UTSW-Abteilung für Infektionskrankheiten geleitet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Ank E Nijhawan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (18+) die Wiedereingliederungsdienste bei Unlocking Doors erhalten, einschließlich justizbetroffener Personen und Mitarbeiter, die an qualitativen Interviews teilnehmen. Die Teilnehmer führen im Rahmen der Intervention Gespräche mit einem Gesundheitscoach zu allgemeiner Gesundheit, sexueller Gesundheit und PrEP-bezogenen Themen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt
  2. Kunde von Unlocking Doors
  3. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  4. Bereit, an Diskussionen über allgemeine Gesundheit, sexuelle Gesundheit, HIV-Prävention und PrEP teilzunehmen
  5. Bereit, ein Gesundheits-Screening und eine Eignungsbewertung abzuschließen

  6. Für qualitative Interviewteilnehmer:

    • Mitarbeiter, Kunden oder PrEP-Anbieter von Unlocking Doors, die sich bereit erklären, an einem einmaligen Interview teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahren
  2. Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  3. Erhält keine Dienstleistungen bei Unlocking Doors
  4. Nicht-Englischsprachige
  5. HIV-diagnostiziert
  6. Zum Zeitpunkt der Rekrutierung inhaftierte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundheitscoach-Interventionsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe sind Klienten von Unlocking Doors, die die Teilnahmekriterien erfüllen und sich für die Studie anmelden. Sie erhalten die Gesundheitscoach-Intervention, die allgemeine Gesundheits- und Sexualgesundheitsgespräche, HIV- und Syphilis-Tests, PrEP-Aufklärung, PrEP-Teilnahmevoraussetzungsprüfung, Vermittlung zu PrEP-Versorgung und Überweisungen zu anderen Gesundheits- oder Wiedereingliederungsdiensten umfasst. Ihr PrEP-Wissen, -Interesse und -Engagement sowie die Machbarkeit und Akzeptanz des Modells werden während der gesamten Studie bewertet.
Verhalten: Gesundheitscoach-Intervention
Die Intervention integriert einen auf PrEP spezialisierten Gesundheitscoach in die Wiedereingliederungsdienste von Unlocking Doors. Der Gesundheitscoach bietet den Klienten allgemeine Gesundheitsberatung, Aufklärung über sexuelle Gesundheit, HIV- und Syphilis-Tests, PrEP-Aufklärung, PrEP-Eignungsprüfung und Vermittlung zur PrEP-Versorgung. Der Coach bietet außerdem bei Bedarf kontinuierliche Betreuung und Überweisungen zu medizinischen, verhaltensbezogenen Gesundheits- und Wiedereingliederungsdiensten an. Das Ziel der Intervention ist es, das Bewusstsein, Interesse und die Inanspruchnahme von PrEP unter justizbetroffenen Personen zu steigern und gleichzeitig die Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit der Einbindung eines Gesundheitscoachs in rechtliche Wiedereingliederungsdienste zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Integration eines auf PrEP fokussierten Gesundheitscoaches
Zeitfenster: 18 Monate
Die Machbarkeit wird anhand des Anteils der Unlocking Doors-Klienten bewertet, die mit dem Gesundheitscoach zusammenarbeiten. Dieser Indikator spiegelt wider, ob der Gesundheitscoach effektiv in bestehende Wiedereingliederungsabläufe integriert werden kann.
18 Monate
Akzeptanz des Gesundheitscoach-Modells
Zeitfenster: 18 Monate
Die Akzeptanz wird anhand von maßgeschneiderten Fragen, die von unserem Team entwickelt wurden, und modifizierten Fragen aus der Skala „Scales for Participant Alliance with Recovery Coach (SPARC)“ bewertet, die sowohl an Klienten als auch an Mitarbeiter gerichtet werden. Diese Fragen bewerten die Zufriedenheit, das Wohlbefinden und die wahrgenommene Nützlichkeit der Interaktionen mit dem Gesundheitscoach. Die Antwortoptionen werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Wahrnehmung der Akzeptanz anzeigen. Qualitative Rückmeldungen ergänzen diese Bewertungen, um die allgemeine Akzeptanz zu erfassen.
18 Monate
Angemessenheit des Gesundheits-Coach-Modells
Zeitfenster: 18 Monate
Die Angemessenheit wird mithilfe von maßgeschneiderten Fragen, die von unserem Team entwickelt wurden, und modifizierten Fragepunkten aus der Scales for Participant Alliance with Recovery Coach (SPARC)-Skala bewertet. Diese Fragen bewerten die wahrgenommene Relevanz, Passung und den Wert der Integration eines Gesundheitscoaches in die Dienstleistungen von Unlocking Doors sowie die Übereinstimmung des Modells mit den Bedürfnissen der Klienten. Die Antwortoptionen werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Wahrnehmung der Angemessenheit anzeigen. Qualitatives Feedback wird diese Bewertungen ergänzen, um die Gesamtangemessenheit zu erfassen.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

Unlocking Doors

Ermittler

  • Hauptermittler: Ank E Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

21. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU-2024-0736

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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