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El Estudio Unlocking PrEP: Integración de la Navegación de Salud por Pares en Servicios Integrales de Reinserción

13 de enero de 2026 actualizado por: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center

Integración de la Navegación de Salud entre Pares en Servicios Integrales de Reinserción: Mejorando la Implementación de la PrEP para Personas Vinculadas al Sistema de Justicia

Este estudio de 18 meses, "Integración de la navegación de salud entre pares en servicios integrales de reinserción: mejorando la implementación de la PrEP para personas involucradas en el sistema de justicia", tiene como objetivo aumentar la concienciación y la adopción de la PrEP entre personas con antecedentes de participación en el sistema de justicia en Dallas, principalmente clientes de Unlocking Doors.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de 18 meses, "Integración de la navegación sanitaria entre iguales en los servicios integrales de reinserción: mejora de la implementación de la PrEP para personas involucradas en el sistema de justicia", tiene como objetivo aumentar la concienciación y la adopción de la PrEP entre personas con antecedentes de implicación en el sistema de justicia en Dallas, principalmente clientes de Unlocking Doors. Guiado por el marco EPIS (Exploración, Preparación, Implementación, Sostenimiento), el estudio:

Realizará entrevistas cualitativas con personal de Unlocking Doors, clientes, entrenadores de salud y proveedores de PrEP para identificar barreras y facilitadores para integrar un entrenador de salud centrado en la salud sexual, las pruebas de VIH y la PrEP.

Utilizará análisis cualitativo rápido para adaptar la intervención del entrenador de salud y los flujos de trabajo.

Implementará un modelo de entrenador de salud integrado en Unlocking Doors para ofrecer discusiones generales y sobre salud sexual, educación sobre la PrEP, pruebas de VIH/sífilis y vinculación con la atención de la PrEP y otros servicios.

Inscribirá hasta 600 personas consentidas/examinadas para alcanzar un objetivo de 100 participantes en la intervención.

Evaluará la viabilidad, aceptabilidad y adecuación del modelo, así como los cambios en el conocimiento, interés, derivaciones y adopción de la PrEP a lo largo del tiempo.

El estudio está dirigido por la investigadora principal: Ank Nijhawan en UTSW Enfermedades Infecciosas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contacto:
          • Ank E Nijhawan, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos (18+) que reciben servicios de reinserción en Unlocking Doors, incluyendo personas involucradas en el sistema de justicia y personal que participa en entrevistas cualitativas. Los participantes participan en discusiones sobre salud general, salud sexual y relacionadas con la PrEP con un entrenador de salud como parte de la intervención.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad de 18 años o más
  2. Cliente de Unlocking Doors
  3. Capaz de proporcionar consentimiento informado
  4. Dispuesto a participar en discusiones sobre salud general, salud sexual, prevención del VIH y PrEP
  5. Dispuesto a completar el cribado de salud y la evaluación de elegibilidad

  6. Para participantes en entrevistas cualitativas:

    • Personal de Unlocking Doors, clientes o proveedores de PrEP que acepten participar en una entrevista única.

Criterios de exclusión:

  1. Menores de 18 años
  2. Incapaz de proporcionar consentimiento informado
  3. No recibe servicios en Unlocking Doors
  4. Personas no angloparlantes
  5. Diagnosticado con VIH
  6. Personas encarceladas en el momento del reclutamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Intervención del Entrenador de Salud
Los participantes de este grupo son clientes de Unlocking Doors que cumplen los criterios de elegibilidad y deciden inscribirse en el estudio. Reciben la intervención del entrenador de salud, que incluye discusiones sobre salud general y salud sexual, pruebas de VIH y sífilis, educación sobre PrEP, evaluación de elegibilidad para PrEP, vinculación con atención de PrEP y derivaciones a otros servicios de salud o de reinserción. A lo largo del estudio, se evalúan sus conocimientos, interés y participación en PrEP, así como la viabilidad y aceptabilidad del modelo.
Conductual: Intervención del Coach de Salud
La intervención integra un asesor de salud centrado en la PrEP en los servicios de reingreso de Unlocking Doors. El asesor de salud proporciona a los clientes orientación general sobre salud, educación en salud sexual, pruebas de VIH y sífilis, educación sobre PrEP, evaluación de elegibilidad para PrEP y vinculación con la atención de PrEP. El asesor también ofrece navegación continua y derivaciones a servicios médicos, de salud conductual y de reingreso según sea necesario. El objetivo de la intervención es aumentar la conciencia, el interés y la adopción de la PrEP entre las personas involucradas en el sistema de justicia, al tiempo que se evalúa la viabilidad, aceptabilidad y adecuación de incorporar un asesor de salud en los servicios legales de reingreso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de Integrar un Coach de Salud Enfocado en la PrEP
Periodo de tiempo: 18 meses
La viabilidad se evaluará por la proporción de clientes de Unlocking Doors que se involucren con el coach de salud. Este indicador refleja si el coach de salud puede integrarse eficazmente en los flujos de trabajo de reingreso existentes.
18 meses
Aceptabilidad del Modelo de Coach de Salud
Periodo de tiempo: 18 meses
La aceptabilidad se evaluará mediante preguntas personalizadas desarrolladas por nuestro equipo y elementos de preguntas modificados de la escala SPARC (Scales for Participant Alliance with Recovery Coach), que se harán a clientes y personal. Estas preguntas evaluarán la satisfacción, la comodidad y la utilidad percibida de las interacciones con el entrenador de salud. Las opciones de respuesta se calificarán en una escala Likert del 1 al 5, donde puntuaciones más altas indican mejores percepciones de aceptabilidad. Los comentarios cualitativos complementarán estas calificaciones para captar la aceptabilidad general.
18 meses
Adecuación del Modelo de Coach de Salud
Periodo de tiempo: 18 meses
La idoneidad se evaluará mediante preguntas personalizadas desarrolladas por nuestro equipo y elementos de preguntas modificados de la escala Scales for Participant Alliance with Recovery Coach (SPARC). Estas preguntas evalúan la relevancia percibida, la adecuación y el valor de integrar un coach de salud en los servicios de Unlocking Doors, así como la medida en que el modelo se ajusta a las necesidades del cliente. Las opciones de respuesta se calificarán en una escala Likert que va del 1 al 5, donde puntuaciones más altas indican mejores percepciones de idoneidad. La retroalimentación cualitativa complementará estas calificaciones para captar la idoneidad general.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Colaboradores

Unlocking Doors

Investigadores

  • Investigador principal: Ank E Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

21 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

21 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU-2024-0736

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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