Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Unlocking PrEP: Integracja wsparcia rówieśniczego w zakresie zdrowia do kompleksowych usług reintegracji

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center

Integracja nawigacji zdrowotnej rówieśniczej do kompleksowych usług reintegracji: poprawa wdrażania PrEP wśród osób dotkniętych problemami prawnymi

To 18-miesięczne badanie, "Integracja nawigacji zdrowotnej rówieśników w kompleksowe usługi reintegracji: poprawa wdrażania PrEP wśród osób zaangażowanych w system sprawiedliwości", ma na celu zwiększenie świadomości i wdrożenia PrEP wśród osób z historią zaangażowania w system sprawiedliwości w Dallas, głównie klientów Unlocking Doors.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To 18-miesięczne badanie, „Integracja wsparcia rówieśniczego w zakresie zdrowia w kompleksowe usługi reintegracji: poprawa wdrażania PrEP wśród osób z historią kontaktu z wymiarem sprawiedliwości”, ma na celu zwiększenie świadomości i przyjmowania PrEP wśród osób z historią kontaktu z wymiarem sprawiedliwości w Dallas, głównie klientów organizacji Unlocking Doors. Kierując się ramami EPIS (Eksploracja, Przygotowanie, Wdrożenie, Utrzymanie), badanie będzie:

Przeprowadzać wywiady jakościowe z personelem Unlocking Doors, klientami, trenerami zdrowia i dostawcami PrEP w celu zidentyfikowania barier i ułatwień w integracji trenera zdrowia skupionego na zdrowiu seksualnym, testowaniu na HIV i PrEP.

Wykorzystywać szybką analizę jakościową w celu dostosowania interwencji trenera zdrowia i przepływów pracy.

Wdrażać model trenera zdrowia osadzonego w Unlocking Doors, oferującego ogólne i dotyczące zdrowia seksualnego rozmowy, edukację na temat PrEP, testy na HIV/kiłę oraz skierowania do opieki PrEP i innych usług.

Rekrutować do 600 osób, które wyraziły zgodę/przeszły badania przesiewowe, aby osiągnąć docelową liczbę 100 uczestników interwencji.

Oceniać wykonalność, akceptowalność i odpowiedniość modelu, a także zmiany w wiedzy, zainteresowaniu, skierowaniach i przyjmowaniu PrEP w czasie.

Badanie jest prowadzone przez głównego badacza (PI): Ank Nijhawan w UTSW Infectious Diseases.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Ank E Nijhawan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (18+) korzystający z usług reintegracji w Unlocking Doors, w tym osoby zaangażowane w system sprawiedliwości i personel uczestniczący w wywiadach jakościowych. Uczestnicy biorą udział w ogólnych dyskusjach na temat zdrowia, zdrowia seksualnego oraz dyskusjach związanych z PrEP z coachem zdrowotnym jako część interwencji.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Klient Unlocking Doors
  3. Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  4. Gotowy do udziału w dyskusjach na temat ogólnego zdrowia, zdrowia seksualnego, profilaktyki HIV i PrEP
  5. Gotowy do przeprowadzenia badań przesiewowych i oceny kwalifikacji

  6. Dla uczestników wywiadu jakościowego:

    • Pracownicy, klienci lub dostawcy PrEP Unlocking Doors, którzy zgadzają się wziąć udział w jednorazowym wywiadzie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat
  2. Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
  3. Nie korzystający z usług Unlocking Doors
  4. Osoby nieposługujące się językiem angielskim
  5. Zdiagnozowane zakażenie HIV
  6. Osoby przebywające w zakładzie karnym w momencie rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Interwencji Trenera Zdrowia
Uczestnicy w tej grupie to klienci Unlocking Doors, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne i decydują się na udział w badaniu. Otrzymują interwencję trenera zdrowia, która obejmuje ogólne dyskusje na temat zdrowia i zdrowia seksualnego, testowanie na HIV i kiłę, edukację na temat PrEP, przesiewowe badanie kwalifikacyjne do PrEP, skierowanie do opieki PrEP oraz skierowania do innych usług zdrowotnych lub reintegracji. Ich wiedza, zainteresowanie i zaangażowanie w PrEP, a także wykonalność i akceptowalność modelu są oceniane w trakcie badania.
Behawioralne: Interwencja Trenera Zdrowia
Interwencja integruje trenera zdrowia skupionego na PrEP w usługi reintegracji Unlocking Doors. Trener zdrowia zapewnia klientom ogólne wskazówki zdrowotne, edukację zdrowia seksualnego, testy na HIV i kiłę, edukację na temat PrEP, badanie kwalifikacji do PrEP oraz skierowanie do opieki PrEP. Trener oferuje również bieżące doradztwo i skierowania do usług medycznych, zdrowia behawioralnego oraz reintegracji w razie potrzeby. Celem interwencji jest zwiększenie świadomości, zainteresowania i wdrożenia PrEP wśród osób zaangażowanych w system sprawiedliwości, przy jednoczesnej ocenie wykonalności, akceptowalności i adekwatności włączenia trenera zdrowia do usług prawnych reintegracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność wdrożenia Doradcy Zdrowotnego skupionego na PrEP
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie odsetka klientów Unlocking Doors, którzy nawiążą kontakt z trenerem zdrowia.
Ten wskaźnik odzwierciedla, czy trener zdrowia może być skutecznie zintegrowany z istniejącymi procesami readaptacji.
18 miesięcy
Akceptowalność Modelu Trenera Zdrowia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Akceptowalność zostanie oceniona przy użyciu niestandardowych pytań opracowanych przez nasz zespół oraz zmodyfikowanych pozycji pytań ze Skali Sojuszu Uczestnika z Trenerem Zdrowia (SPARC), które będą zadawane klientom i personelowi. Pytania te ocenią satysfakcję, komfort i postrzeganą przydatność interakcji z trenerem zdrowia. Opcje odpowiedzi będą oceniane w skali Likerta w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie akceptowalności. Komentarze jakościowe uzupełnią te oceny, aby uchwycić ogólną akceptowalność.
18 miesięcy
Odpowiedniość modelu trenera zdrowia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odpowiedniość zostanie oceniona za pomocą pytań opracowanych przez nasz zespół oraz zmodyfikowanych pozycji pytań ze Skali Sojuszu Uczestnika z Trenerem Zdrowia (SPARC). Pytania te oceniają postrzeganą trafność, dopasowanie i wartość włączenia trenera zdrowia do usług Unlocking Doors, a także stopień, w jakim model odpowiada potrzebom klientów. Opcje odpowiedzi będą oceniane w skali Likerta od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie odpowiedniości. Jakościowe opinie uzupełnią te oceny, aby uchwycić ogólną odpowiedniość.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

Unlocking Doors

Śledczy

  • Główny śledczy: Ank E Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2024-0736

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj