Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unlocking PrEP-studiet: Integration af peer health navigation i omfattende re-entry services

13. januar 2026 opdateret af: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center

Integration af Peer Health Navigation i Omfattende Reintegrationstjenester: Forbedring af PrEP-implementering for Personer med Kontakt til Retsvæsenet

Denne 18-måneders undersøgelse, "Integration af peer health navigation i omfattende genindtrædenstjenester: forbedring af PrEP-implementering for retsligt involverede personer," har til formål at øge bevidstheden om og anvendelsen af PrEP blandt personer med en historie af retslig involvering i Dallas, primært klienter hos Unlocking Doors.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette 18-måneders studie, "Integration af peer health navigation i omfattende re-entry services: forbedring af PrEP-implementering for retsligt involverede individer," har til formål at øge PrEP-bevidsthed og -optagelse blandt personer med en historie af retslig involvering i Dallas, primært klienter hos Unlocking Doors. Vejledt af EPIS-rammen (Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment) vil studiet:

Udføre kvalitative interviews med Unlocking Doors-personale, klienter, sundhedsvejledere og PrEP-udbydere for at identificere barrierer og faciliteter for integration af en sundhedsvejleder med fokus på seksuel sundhed, HIV-testning og PrEP.

Anvende hurtig kvalitativ analyse til at tilpasse sundhedsvejleder-interventionen og arbejdsgange.

Implementere en sundhedsvejledermodel integreret i Unlocking Doors for at tilbyde generelle og seksuelle sundhedsdiskussioner, PrEP-undervisning, HIV/syfilis-testning og henvisning til PrEP-behandling og andre tjenester.

Rekrutere op til 600 samtykkende/screenede individer for at opnå et mål på 100 deltagere i interventionen.

Vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og relevans af modellen samt ændringer i PrEP-viden, interesse, henvisninger og optagelse over tid.

Studiet ledes af PI: Ank Nijhawan i UTSW Infectious Diseases.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Ank E Nijhawan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (18+) som modtager genindtrædelsesydelser hos Unlocking Doors, herunder personer med retssagshistorie og personale, der deltager i kvalitative interviews. Deltagerne deltager i generelle sundheds-, seksuel sundheds- og PrEP-relaterede diskussioner med en sundhedsvejleder som en del af interventionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Klient hos Unlocking Doors
  3. I stand til at give informeret samtykke
  4. Villig til at deltage i diskussioner om generel sundhed, seksuel sundhed, HIV-forebyggelse og PrEP
  5. Villig til at gennemføre sundhedsscreening og egnethedsvurdering

  6. For kvalitative interviewdeltagere:

    • Unlocking Doors-personale, klienter eller PrEP-udbydere, der accepterer at deltage i et engangsinterview.

Eksklusionskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Ikke i stand til at give informeret samtykke
  3. Modtager ikke ydelser hos Unlocking Doors
  4. Ikke-engelsktalende
  5. Diagnosticeret med HIV
  6. Indsatte på rekrutteringstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedscoach-interventionsgruppe
Deltagere i denne gruppe er klienter hos Unlocking Doors, der opfylder berettigelseskriterierne og vælger at deltage i undersøgelsen. De modtager sundhedscoach-interventionen, som inkluderer generelle sundheds- og seksuelle sundhedsdiskussioner, HIV- og syfilistestning, PrEP-uddannelse, PrEP-berettigelsesscreening, henvisning til PrEP-behandling og henvisninger til andre sundheds- eller re-entry-tjenester. Deres PrEP-viden, interesse og engagement samt gennemførligheden og accepten af modellen vurderes gennem hele undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoach-intervention
Interventionen integrerer en PrEP-fokuseret sundhedscoach i Unlocking Doors' re-integrationstjenester. Sundhedscoachen giver klienterne generel sundhedsvejledning, seksualundervisning, HIV- og syfilistestning, PrEP-uddannelse, screening for PrEP-berettigelse og henvisning til PrEP-behandling. Coachen tilbyder også løbende vejledning og henvisninger til medicinske, adfærdsmæssige sundheds- og re-integrationstjenester efter behov. Målet med interventionen er at øge PrEP-bevidsthed, interesse og opstart blandt retsligt involverede individer, samtidig med at man vurderer gennemførlighed, acceptabilitet og egnethed af at integrere en sundhedscoach i juridiske re-integrationstjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af at integrere en PrEP-fokuseret sundhedscoach
Tidsramme: 18 måneder
Gennemførligheden vil blive vurderet ved andelen af Unlocking Doors-klienter, der engagerer sig med sundhedsvejlederen. Denne indikator afspejler, om sundhedsvejlederen effektivt kan integreres i eksisterende re-entry arbejdsgange.
18 måneder
Acceptabiliteten af Sundhedscoach-modellen
Tidsramme: 18 måneder
Acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af tilpassede spørgsmål udviklet af vores team og modificerede spørgsmål fra Scales for Participant Alliance with Recovery Coach (SPARC)-skalaen, som vil blive stillet til klienter og personale. Disse spørgsmål vil vurdere tilfredshed, komfort og opfattet nyttighed af interaktioner med sundhedscoachen. Svarmulighederne vil blive vurderet på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer bedre opfattelse af acceptabilitet. Kvalitativ feedback vil supplere disse vurderinger for at fange den samlede acceptabilitet.
18 måneder
Formålet med Sundhedscoach-modellen
Tidsramme: 18 måneder
Passendehed vil blive vurderet ved hjælp af tilpassede spørgsmål udviklet af vores team og modificerede spørgsmål fra Scales for Participant Alliance with Recovery Coach (SPARC) skalaen. Disse spørgsmål vurderer opfattet relevans, tilpasning og værdi af at integrere en sundhedscoach i Unlocking Doors' tjenester, samt hvor godt modellen stemmer overens med klienternes behov. Svarmuligheder vil blive vurderet på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer bedre opfattelser af passendehed. Kvalitative tilbagemeldinger vil supplere disse vurderinger for at fange den samlede passendehed.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

Unlocking Doors

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ank E Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

21. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Anslået)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2024-0736

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Kliniske forsøg med Sundhedscoach-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner