《解锁PrEP研究：将同伴健康导航整合至综合性重返社会服务》
2026年1月13日 更新者：Ank Nijhawan、University of Texas Southwestern Medical Center
将同伴健康导航整合到全面再入服务中：改善司法相关人群的暴露前预防实施
这项为期18个月的研究“将同伴健康导航整合到全面重返社会服务中：改善司法涉入个体的PrEP实施”，旨在提高达拉斯市有司法涉入史的人群（主要是“Unlocking Doors”的客户）对PrEP的认知和使用率。
研究概览
详细说明
这项为期18个月的研究，题为“将同伴健康导航融入综合重返社会服务：提高司法涉入人群的PrEP实施”，旨在提高达拉斯地区有司法涉入史的人群（主要是“打开门”项目的客户）对PrEP的认知和使用率。 该研究以EPIS（探索、准备、实施、维持）框架为指导，将：
对“打开门”项目的工作人员、客户、健康教练和PrEP提供者进行定性访谈，以确定整合专注于性健康、HIV检测和PrEP的健康教练所面临的障碍和促进因素。
使用快速定性分析方法来调整健康教练干预措施和工作流程。
在“打开门”项目中嵌入健康教练模式，提供一般健康和性健康讨论、PrEP教育、HIV/梅毒检测，以及与PrEP护理和其他服务的衔接。
招募最多600名经过同意/筛选的个体，以实现100名参与者接受干预的目标。
评估该模式的可行性、可接受性和适用性，以及PrEP知识、兴趣、转介和使用率随时间的变化。
该研究由首席研究员：Ank Nijhawan在UTSW传染病科领导。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura A Hansen, MA
- 电话号码：7133057882
- 邮箱：Laura.Hansen@UTSouthwestern.edu
学习地点
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Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- UT Southwestern Medical Center
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接触：
- Ank E Nijhawan, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接受"开启之门"重返社会服务的成年人（18岁以上），包括涉及司法系统的个人和参与定性访谈的工作人员。
作为干预措施的一部分，参与者与健康教练参与一般健康、性健康以及PrEP相关讨论。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- Unlocking Doors的客户
- 能够提供知情同意
- 愿意参与关于一般健康、性健康、HIV预防和PrEP的讨论
- 愿意完成健康筛查和资格评估
对于定性访谈参与者：
- 同意参与一次性访谈的Unlocking Doors工作人员、客户或PrEP提供者。
排除标准：
- 年龄未满18岁
- 无法提供知情同意
- 未在Unlocking Doors接受服务
- 非英语使用者
- 已确诊HIV
- 招募时被监禁的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康教练干预组
该组参与者是符合资格标准并选择参加研究的“开启门户”项目客户。
他们接受健康教练干预，包括一般健康和性健康讨论、HIV和梅毒检测、PrEP教育、PrEP资格筛查、PrEP护理转介，以及其他健康或重返社会服务的转介。
在整个研究过程中，评估他们的PrEP知识、兴趣和参与度，以及该模型的可行性和可接受性。
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该干预措施将一名专注于暴露前预防（PrEP）的健康教练整合到"开启大门"再融入服务中。
健康教练为客户提供一般健康指导、性健康教育、艾滋病和梅毒检测、PrEP教育、PrEP资格筛查以及PrEP护理转介。
教练还根据需要提供持续的医疗、行为健康和再融入服务的导航和转介。
该干预措施旨在提高司法相关人员对PrEP的认知、兴趣和使用率，同时评估在法律再融入服务中嵌入健康教练的可行性、可接受性和适当性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整合以PrEP为重点的健康教练的可行性
大体时间：18个月
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可行性将通过参与健康教练的Unlocking Doors客户比例来评估。
该指标反映了健康教练能否有效融入现有的重返社会流程。
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18个月
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健康教练模式的可接受性
大体时间：18个月
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可接受性评估将使用我们团队制定的自定义问题以及来自《参与者与康复教练联盟量表》（SPARC）的修订问题项，这些问题将向客户和工作人员询问。
这些问题将评估健康教练互动的满意度、舒适度和感知有用性。
回答选项将采用李克特量表进行评分，范围从1到5，分数越高表示对可接受性的感知越好。
定性反馈将补充这些评分，以全面捕捉整体可接受性。
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18个月
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健康教练模式的适宜性
大体时间：18个月
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适当性将通过我们团队开发的定制问题以及来自《参与者与康复教练联盟量表（SPARC）》的修改后问题项目进行评估。
这些问题评估将健康教练纳入“开门计划”服务的感知相关性、契合度和价值，以及该模式与客户需求的匹配程度。
回答选项将采用1-5分的李克特量表进行评分，分数越高表示对适当性的感知越好。
定性反馈将补充这些评分，以全面把握适当性。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ank E Nijhawan, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月21日
初级完成 (估计的)
2026年11月21日
研究完成 (估计的)
2026年11月21日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月5日
首次发布 (估计的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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