Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unlocking PrEP-studien: Integrering av peer helsenavigasjon i omfattende re-entry-tjenester

13. januar 2026 oppdatert av: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center

Integrering av Peer Health Navigation i omfattende re-entry-tjenester: Forbedring av PrEP-implementering for rettsinvolverte personer

Denne 18-måneders studien, "Integrering av peer helsenavigasjon i omfattende re-integreringstjenester: forbedring av PrEP-implementering for rettsovergripere," har som mål å øke bevisstheten om og bruken av PrEP blant personer med historikk for rettslig involvering i Dallas, hovedsakelig klienter hos Unlocking Doors.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne 18-måneders studien, «Integrering av peer helsenavigasjon i omfattende re-integreringstjenester: forbedring av PrEP-implementering for rettsinvolverte personer», har som mål å øke PrEP-bevissthet og opptak blant personer med en historie av rettsinvolvering i Dallas, hovedsakelig klienter hos Unlocking Doors. Ved bruk av EPIS-rammeverket (Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment) vil studien:

Gjennomføre kvalitative intervjuer med ansatte hos Unlocking Doors, klienter, helseveiledere og PrEP-leverandører for å identifisere barrierer og fasilitatorer for å integrere en helseveileder fokusert på seksuell helse, HIV-testing og PrEP.

Bruke rask kvalitativ analyse for å tilpasse helseveilederintervensjonen og arbeidsflytene.

Implementere en helseveiledermodell integrert i Unlocking Doors for å tilby generelle og seksuelle helsediskusjoner, PrEP-opplæring, HIV/syfilis-testing og kobling til PrEP-behandling og andre tjenester.

Rekruttere opptil 600 samtykkende/screenede personer for å oppnå et mål på 100 deltakere i intervensjonen.

Vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og egnethet av modellen, samt endringer i PrEP-kunnskap, interesse, henvisninger og opptak over tid.

Studien ledes av prosjektleder: Ank Nijhawan ved UTSW Infectious Diseases.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Ank E Nijhawan, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (18+) som mottar re-integrasjonstjenester hos Unlocking Doors, inkludert personer med justisbakgrunn og ansatte som deltar i kvalitative intervjuer. Deltakerne deltar i generelle helse-, seksuell helse- og PrEP-relaterte diskusjoner med en helseveileder som en del av intervensjonen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Klient hos Unlocking Doors
  3. I stand til å gi informert samtykke
  4. Villig til å delta i diskusjoner om generell helse, seksuell helse, HIV-forebygging og PrEP
  5. Villig til å fullføre helsescreening og kvalifiseringsvurdering

  6. For deltakere i kvalitative intervjuer:

    • Unlocking Doors-ansatte, klienter eller PrEP-leverandører som samtykker til å delta i et engangsintervju.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Ikke i stand til å gi informert samtykke
  3. Mottar ikke tjenester hos Unlocking Doors
  4. Ikke-engelsktalende
  5. Diagnostisert med HIV
  6. Innsatte på rekrutteringstidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helseveilederintervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen er klienter hos Unlocking Doors som oppfyller inklusjonskriteriene og velger å delta i studien. De mottar helseveiledningsintervensjonen, som inkluderer generelle helse- og seksualhelsediskusjoner, testing for HIV og syfilis, PrEP-utdanning, PrEP-egnethetsscreening, kobling til PrEP-behandling og henvisninger til andre helse- eller re-integreringstjenester. Deres PrEP-kunnskap, interesse og engasjement, samt gjennomførbarhet og aksept av modellen, vurderes gjennom hele studien.
Atferdsmessig: Helseveilederintervensjon
Intervensjonen integrerer en helseveileder med fokus på PrEP i Unlocking Doors' re-integreringstjenester. Helseveilederen gir klientene generell helseveiledning, seksuell helseopplæring, HIV- og syfilistesting, PrEP-opplæring, PrEP-egnethetsscreening og kobling til PrEP-behandling. Veilederen tilbyr også løpende veiledning og henvisninger til medisinske, atferdsmessige helse- og re-integreringstjenester etter behov. Målet med intervensjonen er å øke bevissthet, interesse og bruk av PrEP blant personer involvert i rettssystemet, samtidig som man vurderer gjennomførbarhet, akseptabilitet og hensiktsmessighet av å integrere en helseveileder i juridiske re-integreringstjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muligheten for å integrere en helseveileder med fokus på PrEP
Tidsramme: 18 måneder
Gjennomførbarheten vil bli vurdert ved andelen av Unlocking Doors-klienter som engasjerer seg med helseveilederen. Denne indikatoren reflekterer om helseveilederen kan integreres effektivt i eksisterende re-integreringsarbeidsflyter.
18 måneder
Akseptabiliteten av Helsesjef-modellen
Tidsramme: 18 måneder
Akseptabilitet vil bli vurdert ved bruk av egendefinerte spørsmål utviklet av vårt team og modifiserte spørsmålspunkter fra SPARC-skalaen (Scales for Participant Alliance with Recovery Coach), og som vil bli stilt til klienter og ansatte. Disse spørsmålene vil vurdere tilfredshet, komfort og opplevd nytte av helseveilederinteraksjoner. Svaralternativer vil bli vurdert på en Likert-skala fra 1 til 5, der høyere poengsummer indikerer bedre oppfatninger av akseptabilitet. Kvalitativ tilbakemelding vil supplere disse vurderingene for å fange opp den generelle akseptabiliteten.
18 måneder
Passeligheten av Helseveiledermodellen
Tidsramme: 18 måneder
Egnetheten vil bli vurdert ved bruk av egendefinerte spørsmål utviklet av teamet vårt og modifiserte spørsmål fra Scales for Participant Alliance with Recovery Coach (SPARC)-skalaen. Disse spørsmålene vurderer opplevd relevans, tilpasning og verdi av å integrere en helseveileder i Unlocking Doors' tjenester, samt hvor godt modellen samsvarer med klientbehov. Svaralternativene vil bli vurdert på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor høyere poengsummer indikerer bedre oppfatning av egnetheten. Kvalitativ tilbakemelding vil supplere disse vurderingene for å fange den generelle egnetheten.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbeidspartnere

Unlocking Doors

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ank E Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

21. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

21. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU-2024-0736

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere