Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Unlocking PrEP: Integrace peer zdravotní navigace do komplexních služeb pro opětovné začlenění

13. ledna 2026 aktualizováno: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center

Integrace peer zdravotního navigování do komplexních služeb reintegrace: Zlepšení implementace PrEP u osob zapojených do justice

Tato 18měsíční studie "Integrace vrstevnické zdravotní navigace do komplexních služeb pro návrat do společnosti: zlepšení implementace PrEP u osob zapojených do justice" si klade za cíl zvýšit povědomí o PrEP a jeho využití mezi lidmi s historií zapojení do justice v Dallasu, především u klientů organizace Unlocking Doors.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato 18měsíční studie s názvem "Integrace peer zdravotní navigace do komplexních služeb pro návrat do společnosti: zlepšení implementace PrEP u osob zapojených do justice" si klade za cíl zvýšit povědomí o PrEP a jeho využití mezi lidmi s historií zapojení do justice v Dallasu, zejména klienty organizace Unlocking Doors. Vedena rámcem EPIS (Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment) bude studie:

Provádět kvalitativní rozhovory se zaměstnanci Unlocking Doors, klienty, zdravotními kouči a poskytovateli PrEP za účelem identifikace překážek a usnadňujících faktorů pro integraci zdravotního kouče zaměřeného na sexuální zdraví, testování na HIV a PrEP.

Využít rychlou kvalitativní analýzu k adaptaci zdravotního koučinku a pracovních postupů.

Implementovat model zdravotního kouče začleněný do Unlocking Doors, který nabízí obecné a sexuální zdravotní konzultace, vzdělávání o PrEP, testování na HIV/syfilis a propojení s péčí o PrEP a dalšími službami.

Zapojit až 600 souhlasících/přezkoumaných jedinců s cílem dosáhnout 100 účastníků v intervenci.

Posoudit proveditelnost, přijatelnost a vhodnost modelu, stejně jako změny ve znalostech o PrEP, zájmu, doporučeních a využití v průběhu času.

Studii vede hlavní řešitel: Ank Nijhawan z oddělení infekčních nemocí UTSW.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Ank E Nijhawan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (18+) přijímající služby reintegrace v Unlocking Doors, včetně osob zapojených do justice a zaměstnanců účastnících se kvalitativních rozhovorů. Účastníci se zapojují do diskuzí o obecném zdraví, sexuálním zdraví a PrEP s koučem zdraví jako součást intervence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší
  2. Klient organizace Unlocking Doors
  3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  4. Ochota účastnit se diskusí o celkovém zdraví, sexuálním zdraví, prevenci HIV a PrEP
  5. Ochota absolvovat zdravotní screening a posouzení způsobilosti

  6. Pro účastníky kvalitativního rozhovoru:

    • Zaměstnanci, klienti nebo poskytovatelé PrEP organizace Unlocking Doors, kteří souhlasí s účastí na jednorázovém rozhovoru.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Věk pod 18 let
  2. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  3. Nepřijímání služeb v organizaci Unlocking Doors
  4. Neznalost anglického jazyka
  5. Diagnostikován s HIV
  6. Jedinci ve výkonu trestu odnětí svobody v době náboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s intervencí zdravotního kouče
Účastníci v této skupině jsou klienti organizace Unlocking Doors, kteří splňují kritéria způsobilosti a rozhodnou se zapojit do studie. Dostávají intervenci zdravotního kouče, která zahrnuje obecné diskuse o zdraví a sexuálním zdraví, testování na HIV a syfilis, vzdělávání o PrEP, screening způsobilosti pro PrEP, napojení na péči o PrEP a doporučení k dalším zdravotním nebo reintegračním službám. Jejich znalosti, zájem a zapojení do PrEP, stejně jako proveditelnost a přijatelnost modelu, jsou hodnoceny v průběhu celé studie.
Behaviorální: Intervence zdravotního kouče
Intervence integruje zdravotního kouče zaměřeného na PrEP do služeb reintegrace organizace Unlocking Doors. Zdravotní kouč poskytuje klientům obecné zdravotní poradenství, vzdělávání v oblasti sexuálního zdraví, testování na HIV a syfilis, vzdělávání o PrEP, screening způsobilosti pro PrEP a propojení s péčí o PrEP. Kouč také nabízí průběžné navigační služby a doporučení na lékařské, behaviorálně-zdravotní a reintegrační služby podle potřeby. Cílem intervence je zvýšit povědomí, zájem a přijetí PrEP mezi osobami zapojenými do justice, a zároveň vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a vhodnost začlenění zdravotního kouče do právních reintegračních služeb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost integrace zdravotního kouče zaměřeného na PrEP
Časové okno: 18 měsíců
Uskutečnitelnost bude hodnocena podle podílu klientů programu Unlocking Doors, kteří budou spolupracovat s koučem zdraví. Tento ukazatel odráží, zda lze kouče zdraví účinně začlenit do stávajících procesů opětovného začlenění.
18 měsíců
Přijatelnost modelu zdravotního kouče
Časové okno: 18 měsíců
Přijatelnost bude hodnocena pomocí vlastních otázek vyvinutých naším týmem a upravených položek otázek ze škály SPARC (Scales for Participant Alliance with Recovery Coach), které budou klientům a personálu položeny. Tyto otázky budou hodnotit spokojenost, pohodlí a vnímanou užitečnost interakcí se zdravotním koučem. Možnosti odpovědí budou hodnoceny na Likertově škále od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje lepší vnímání přijatelnosti. Kvalitativní zpětná vazba doplní tato hodnocení, aby zachytila celkovou přijatelnost.
18 měsíců
Vhodnost modelu zdravotního kouče
Časové okno: 18 měsíců
Vhodnost bude hodnocena pomocí vlastních otázek vyvinutých naším týmem a upravených položek z dotazníku SPARC (Scales for Participant Alliance with Recovery Coach). Tyto otázky hodnotí vnímanou relevanci, vhodnost a hodnotu začlenění zdravotního kouče do služeb Unlocking Doors, stejně jako to, jak dobře model odpovídá potřebám klientů. Možnosti odpovědí budou hodnoceny na Likertově škále od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší vnímání vhodnosti. K těmto hodnocením přibude kvalitativní zpětná vazba, která zachytí celkovou vhodnost.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

Unlocking Doors

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ank E Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU-2024-0736

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Klinické studie na Intervence zdravotního kouče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit