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Lo Studio Unlocking PrEP: Integrazione della Navigazione Sanitaria tra Pari nei Servizi di Reinserimento Completi

13 gennaio 2026 aggiornato da: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center

Integrazione della Navigazione Sanitaria tra Pari nei Servizi di Reinserimento Completi: Migliorare l'Implementazione della PrEP per le Persone Coinvolte nel Sistema Giudiziario

Questo studio di 18 mesi, "Integrazione della navigazione sanitaria tra pari nei servizi di reinserimento completi: migliorare l'implementazione della PrEP per le persone coinvolte nel sistema giudiziario," mira ad aumentare la consapevolezza e l'adozione della PrEP tra le persone con una storia di coinvolgimento nel sistema giudiziario a Dallas, principalmente clienti di Unlocking Doors.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di 18 mesi, "Integrazione della navigazione sanitaria tra pari nei servizi di reinserimento globale: migliorare l'implementazione della PrEP per le persone coinvolte nel sistema giudiziario", mira ad aumentare la consapevolezza e l'adozione della PrEP tra le persone con una storia di coinvolgimento giudiziario a Dallas, principalmente clienti di Unlocking Doors. Guidato dal framework EPIS (Esplorazione, Preparazione, Implementazione, Sostenibilità), lo studio:

Condurrà interviste qualitative con il personale di Unlocking Doors, clienti, coach sanitari e fornitori di PrEP per identificare barriere e facilitatori all'integrazione di un coach sanitario focalizzato sulla salute sessuale, test HIV e PrEP.

Utilizzerà l'analisi qualitativa rapida per adattare l'intervento del coach sanitario e i flussi di lavoro.

Implementerà un modello di coach sanitario integrato in Unlocking Doors per offrire discussioni sulla salute generale e sessuale, educazione sulla PrEP, test per HIV/sifilide e collegamento alle cure PrEP e altri servizi.

Arruolerà fino a 600 individui consenzienti/scremati per raggiungere un obiettivo di 100 partecipanti nell'intervento.

Valuterà la fattibilità, l'accettabilità e l'appropriatezza del modello, nonché i cambiamenti nella conoscenza, interesse, referral e adozione della PrEP nel tempo.

Lo studio è guidato dal PI: Ank Nijhawan in UTSW Malattie Infettive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT southwestern Medical Center
        • Contatto:
          • Ank E Nijhawan, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti (18+) che ricevono servizi di reinserimento presso Unlocking Doors, compresi individui coinvolti nel sistema giudiziario e personale che partecipa a interviste qualitative. I partecipanti sono coinvolti in discussioni generali sulla salute, sulla salute sessuale e relative alla PrEP con un coach sanitario come parte dell'intervento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età di 18 anni o superiore
  2. Cliente di Unlocking Doors
  3. In grado di fornire il consenso informato
  4. Disposto a partecipare a discussioni su salute generale, salute sessuale, prevenzione dell'HIV e PrEP
  5. Disposto a completare lo screening sanitario e la valutazione di idoneità

  6. Per i partecipanti all'intervista qualitativa:

    • Personale, clienti o fornitori di PrEP di Unlocking Doors che accettano di partecipare a un'intervista una tantum.

Criteri di esclusione:

  1. Minori di 18 anni
  2. Incapaci di fornire il consenso informato
  3. Non ricevono servizi presso Unlocking Doors
  4. Non parlanti inglese
  5. Con diagnosi di HIV
  6. Individui incarcerati al momento del reclutamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di Intervento con Health Coach
I partecipanti di questo gruppo sono clienti di Unlocking Doors che soddisfano i criteri di eleggibilità e scelgono di iscriversi allo studio. Ricevono l'intervento del coach sanitario, che include discussioni sulla salute generale e sulla salute sessuale, test per HIV e sifilide, educazione sulla PrEP, screening di eleggibilità per la PrEP, collegamento alle cure per la PrEP e rinvii ad altri servizi sanitari o di reinserimento. La loro conoscenza, interesse e coinvolgimento nella PrEP, nonché la fattibilità e l'accettabilità del modello, vengono valutati durante tutto lo studio.
Comportamentale: Intervento di Health Coach
L'intervento integra un coach sanitario focalizzato sulla PrEP nei servizi di reinserimento di Unlocking Doors. Il coach sanitario fornisce ai clienti una guida sanitaria generale, educazione alla salute sessuale, test per HIV e sifilide, educazione sulla PrEP, screening di idoneità alla PrEP e collegamento alle cure con PrEP. Il coach offre anche assistenza continua e referral a servizi medici, di salute comportamentale e di reinserimento secondo necessità. L'obiettivo dell'intervento è aumentare la consapevolezza, l'interesse e l'adozione della PrEP tra le persone coinvolte nel sistema giudiziario, valutando al contempo la fattibilità, l'accettabilità e l'appropriatezza dell'inserimento di un coach sanitario nei servizi di reinserimento legale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'Integrazione di un Coach Sanitario Specializzato in PrEP
Lasso di tempo: 18 Mesi
La fattibilità sarà valutata in base alla proporzione di clienti di Unlocking Doors che si impegnano con il coach sanitario. Questo indicatore riflette se il coach sanitario può essere efficacemente integrato nei flussi di lavoro di rientro esistenti.
18 Mesi
Accettabilità del Modello di Health Coach
Lasso di tempo: 18 mesi
L'accettabilità sarà valutata utilizzando domande personalizzate sviluppate dal nostro team e voci di domande modificate provenienti dalla scala SPARC (Scales for Participant Alliance with Recovery Coach), che verranno poste ai clienti e al personale. Queste domande valuteranno la soddisfazione, il comfort e l'utilità percepita delle interazioni con il coach della salute. Le opzioni di risposta saranno valutate su una scala Likert da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano percezioni migliori di accettabilità. I feedback qualitativi integreranno queste valutazioni per catturare l'accettabilità complessiva.
18 mesi
Appropriatezza del Modello di Health Coach
Lasso di tempo: 18 mesi
L'appropriatezza sarà valutata utilizzando domande personalizzate sviluppate dal nostro team e voci di domanda modificate dalla scala Scales for Participant Alliance with Recovery Coach (SPARC). Queste domande valutano la rilevanza percepita, l'idoneità e il valore dell'integrazione di un health coach nei servizi di Unlocking Doors, nonché quanto bene il modello si adatti alle esigenze dei clienti. Le opzioni di risposta saranno valutate su una scala Likert da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano percezioni migliori di appropriatezza. I feedback qualitativi integreranno queste valutazioni per catturare l'appropriatezza complessiva.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaboratori

Unlocking Doors

Investigatori

  • Investigatore principale: Ank E Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

21 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU-2024-0736

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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