Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Unlocking PrEP-studie: Integratie van peer-gezondheidsnavigatie in uitgebreide re-integratiediensten

13 januari 2026 bijgewerkt door: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center

Integratie van Peer Health Navigation in Uitgebreide Herintegratiediensten: Verbetering van PrEP-implementatie voor Justitiebetrokken Personen

Deze studie van 18 maanden, "Integratie van peer gezondheidsnavigatie in uitgebreide re-integratiediensten: verbetering van PrEP-implementatie voor justitiebetrokken personen," heeft als doel de bewustwording en het gebruik van PrEP te vergroten onder mensen met een geschiedenis van justitiebetrokkenheid in Dallas, voornamelijk cliënten van Unlocking Doors.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit 18-maanden durende onderzoek, "Integratie van peer health navigation in uitgebreide re-entry diensten: verbetering van PrEP-implementatie voor justitiebetrokken personen", heeft als doel de bewustwording en het gebruik van PrEP te vergroten onder mensen met een geschiedenis van justitiebetrokkenheid in Dallas, voornamelijk cliënten van Unlocking Doors. Geleid door het EPIS (Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment) raamwerk, zal het onderzoek:

Kwalitatieve interviews uitvoeren met personeel, cliënten, gezondheidscoaches en PrEP-aanbieders van Unlocking Doors om barrières en faciliterende factoren te identificeren voor het integreren van een gezondheidscoach gericht op seksuele gezondheid, HIV-testen en PrEP.

Snelle kwalitatieve analyse gebruiken om de gezondheidscoachinterventie en workflows aan te passen.

Een gezondheidscoachmodel implementeren dat is ingebed in Unlocking Doors om algemene en seksuele gezondheidsgesprekken, PrEP-voorlichting, HIV/syfilis-testen en koppeling naar PrEP-zorg en andere diensten aan te bieden.

Tot 600 geconsenteerde/gescreende personen inschrijven om een doelstelling van 100 deelnemers aan de interventie te bereiken.

De haalbaarheid, acceptatie en geschiktheid van het model beoordelen, evenals veranderingen in PrEP-kennis, interesse, doorverwijzingen en gebruik in de loop van de tijd.

Het onderzoek wordt geleid door PI: Ank Nijhawan in UTSW Infectious Diseases.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contact:
          • Ank E Nijhawan, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen (18+) die re-integratiediensten ontvangen bij Unlocking Doors, waaronder justitiebetrokken personen en personeelsleden die deelnemen aan kwalitatieve interviews. Deelnemers nemen deel aan algemene gezondheids-, seksuele gezondheids- en PrEP-gerelateerde besprekingen met een gezondheidscoach als onderdeel van de interventie.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder
  2. Klant van Unlocking Doors
  3. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  4. Bereid om deel te nemen aan discussies over algemene gezondheid, seksuele gezondheid, hiv-preventie en PrEP
  5. Bereid om gezondheidsscreening en geschiktheidsbeoordeling te voltooien

  6. Voor deelnemers aan kwalitatieve interviews:

    • Medewerkers van Unlocking Doors, klanten of PrEP-aanbieders die instemmen met deelname aan een eenmalig interview.

Uitsluitingscriteria:

  1. Jonger dan 18 jaar
  2. Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  3. Geen diensten ontvangend bij Unlocking Doors
  4. Niet-Engelssprekenden
  5. Gediagnosticeerd met hiv
  6. Gedetineerden ten tijde van werving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventiegroep Gezondheidscoach
Deelnemers in deze groep zijn cliënten van Unlocking Doors die voldoen aan de toelatingscriteria en ervoor kiezen om deel te nemen aan de studie. Zij krijgen de gezondheidscoachinterventie, die algemene gezondheids- en seksuele gezondheidsbesprekingen, hiv- en syfilistesten, PrEP-voorlichting, PrEP-toelatingsscreening, koppeling aan PrEP-zorg en doorverwijzingen naar andere gezondheids- of re-integratiediensten omvat. Hun kennis, interesse en betrokkenheid bij PrEP, evenals de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het model, worden gedurende de studie beoordeeld.
Gedragsmatig: Gezondheidscoach-interventie
De interventie integreert een gezondheidscoach die zich richt op PrEP in de re-integratiediensten van Unlocking Doors. De gezondheidscoach biedt cliënten algemene gezondheidsbegeleiding, seksuele gezondheidsvoorlichting, hiv- en syfilistesten, PrEP-voorlichting, screening op PrEP-toegankelijkheid en doorverwijzing naar PrEP-zorg. De coach biedt ook voortdurende begeleiding en verwijzingen naar medische, geestelijke gezondheids- en re-integratiediensten indien nodig. Het doel van de interventie is om het bewustzijn, de interesse en het gebruik van PrEP onder justitiebetrokken personen te vergroten, terwijl de haalbaarheid, acceptatie en geschiktheid van het integreren van een gezondheidscoach binnen juridische re-integratiediensten worden beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het integreren van een op PrEP gerichte gezondheidscoach
Tijdsspanne: 18 maanden
De haalbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van het aandeel Unlocking Doors-cliënten dat contact heeft met de gezondheidscoach. Deze indicator geeft weer of de gezondheidscoach effectief kan worden geïntegreerd in de bestaande re-integratiewerkstromen.
18 maanden
Aanvaardbaarheid van het Gezondheidscoachmodel
Tijdsspanne: 18 maanden
De aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van aangepaste vragen ontwikkeld door ons team en aangepaste vraagitems van de Scales for Participant Alliance with Recovery Coach (SPARC)-schaal, en die zullen worden gesteld aan cliënten en medewerkers. Deze vragen zullen tevredenheid, comfort en waargenomen nut van de interacties met de gezondheidscoach beoordelen. Antwoordopties zullen worden beoordeeld op een Likert-schaal variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores een betere perceptie van aanvaardbaarheid aangeven. Kwalitatieve feedback zal deze beoordelingen aanvullen om de algehele aanvaardbaarheid vast te leggen.
18 maanden
Geschiktheid van het Gezondheidscoachmodel
Tijdsspanne: 18 Maanden
De geschiktheid zal worden beoordeeld met behulp van aangepaste vragen ontwikkeld door ons team en aangepaste vraagitems van de Scales for Participant Alliance with Recovery Coach (SPARC) schaal. Deze vragen beoordelen de waargenomen relevantie, passendheid en waarde van het integreren van een gezondheidscoach in de diensten van Unlocking Doors, evenals hoe goed het model aansluit bij de behoeften van cliënten. Antwoordopties worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores betere percepties van geschiktheid aangeven. Kwalitatieve feedback zal deze beoordelingen aanvullen om de algehele geschiktheid vast te leggen.
18 Maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Medewerkers

Unlocking Doors

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ank E Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

21 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

21 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU-2024-0736

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren