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L'étude Unlocking PrEP : Intégration de la navigation en santé par les pairs dans les services complets de réinsertion

13 janvier 2026 mis à jour par: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center

Intégration de la Navigation en Santé par les Pairs dans les Services de Réinsertion Globale : Améliorer la Mise en Œuvre de la PrEP pour les Personnes Ayant eu Affaire à la Justice

Cette étude de 18 mois, « Intégration de la navigation par les pairs en santé dans les services de réinsertion complets : améliorer la mise en œuvre de la PrEP pour les personnes impliquées dans le système judiciaire », vise à accroître la sensibilisation et l'adoption de la PrEP parmi les personnes ayant des antécédents d'implication judiciaire à Dallas, principalement les clients d'Unlocking Doors.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de 18 mois, intitulée « Intégration de la navigation en santé par les pairs dans les services complets de réinsertion : améliorer la mise en œuvre de la PrEP pour les personnes concernées par le système judiciaire », vise à accroître la sensibilisation et l'adoption de la PrEP parmi les personnes ayant des antécédents d'implication judiciaire à Dallas, principalement les clients d'Unlocking Doors. Guidée par le cadre EPIS (Exploration, Préparation, Mise en œuvre, Pérennisation), l'étude :

Mènera des entretiens qualitatifs avec le personnel d'Unlocking Doors, les clients, les coachs de santé et les prestataires de PrEP pour identifier les obstacles et les facilitateurs à l'intégration d'un coach de santé axé sur la santé sexuelle, le dépistage du VIH et la PrEP.

Utilisera une analyse qualitative rapide pour adapter l'intervention du coach de santé et les flux de travail.

Mettra en œuvre un modèle de coach de santé intégré à Unlocking Doors pour offrir des discussions générales et sur la santé sexuelle, une éducation sur la PrEP, un dépistage du VIH/syphilis et un lien avec les soins de PrEP et d'autres services.

Inscrira jusqu'à 600 personnes consenties/dépistées pour atteindre un objectif de 100 participants à l'intervention.

Évaluera la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence du modèle, ainsi que les changements dans les connaissances, l'intérêt, les orientations et l'adoption de la PrEP au fil du temps.

L'étude est dirigée par le PI : Ank Nijhawan dans le département des maladies infectieuses de l'UTSW.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contact:
          • Ank E Nijhawan, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes (18 ans et plus) bénéficiant de services de réinsertion chez Unlocking Doors, y compris les personnes impliquées dans le système judiciaire et le personnel participant à des entretiens qualitatifs. Les participants sont engagés dans des discussions sur la santé générale, la santé sexuelle et la PrEP avec un coach de santé dans le cadre de l'intervention.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âgé de 18 ans ou plus
  2. Client de Unlocking Doors
  3. Capable de fournir un consentement éclairé
  4. Disposé à participer à des discussions sur la santé générale, la santé sexuelle, la prévention du VIH et la PrEP
  5. Disposé à effectuer un dépistage de santé et une évaluation d'éligibilité

  6. Pour les participants aux entretiens qualitatifs :

    • Personnel, clients ou prestataires de PrEP de Unlocking Doors qui acceptent de participer à un entretien unique.

Critères d'exclusion :

  1. Moins de 18 ans
  2. Incapable de fournir un consentement éclairé
  3. Ne bénéficiant pas des services de Unlocking Doors
  4. Personnes ne parlant pas anglais
  5. Diagnostiqué avec le VIH
  6. Personnes incarcérées au moment du recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'intervention de coach de santé
Les participants de ce groupe sont des clients de Unlocking Doors qui répondent aux critères d'éligibilité et choisissent de s'inscrire à l'étude. Ils reçoivent l'intervention d'un coach de santé, qui comprend des discussions sur la santé générale et la santé sexuelle, des tests de dépistage du VIH et de la syphilis, une éducation sur la PrEP, un dépistage de l'éligibilité à la PrEP, une orientation vers les soins de PrEP et des références vers d'autres services de santé ou de réinsertion. Leurs connaissances, intérêt et engagement concernant la PrEP, ainsi que la faisabilité et l'acceptabilité du modèle, sont évalués tout au long de l'étude.
Comportemental: Intervention de Coach de Santé
L'intervention intègre un coach de santé axé sur la PrEP dans les services de réinsertion d'Unlocking Doors. Le coach de santé fournit aux clients des conseils de santé généraux, une éducation en santé sexuelle, des tests de dépistage du VIH et de la syphilis, une éducation sur la PrEP, un dépistage d'éligibilité à la PrEP et un lien vers les soins de PrEP. Le coach offre également une navigation continue et des références vers des services médicaux, de santé comportementale et de réinsertion selon les besoins. L'objectif de l'intervention est d'augmenter la sensibilisation, l'intérêt et l'adoption de la PrEP parmi les personnes impliquées dans le système judiciaire tout en évaluant la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence de l'intégration d'un coach de santé dans les services de réinsertion légale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intégration d'un coach de santé axé sur la PrEP
Délai: 18 mois
La faisabilité sera évaluée par la proportion de clients d'Unlocking Doors qui interagissent avec le coach de santé. Cet indicateur reflète si le coach de santé peut être efficacement intégré dans les flux de travail de réinsertion existants.
18 mois
Acceptabilité du modèle de coach de santé
Délai: 18 mois
L'acceptabilité sera évaluée à l'aide de questions personnalisées développées par notre équipe et d'items modifiés issus de l'échelle SPARC (Scales for Participant Alliance with Recovery Coach), qui seront posés aux clients et au personnel. Ces questions évalueront la satisfaction, le confort et l'utilité perçue des interactions avec le coach de santé. Les options de réponse seront notées sur une échelle de Likert allant de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une meilleure perception de l'acceptabilité. Des retours qualitatifs compléteront ces évaluations pour saisir l'acceptabilité globale.
18 mois
Pertinence du modèle d'accompagnateur de santé
Délai: 18 mois
L'adéquation sera évaluée à l'aide de questions personnalisées développées par notre équipe et d'éléments de questions modifiés provenant de l'échelle SPARC (Scales for Participant Alliance with Recovery Coach). Ces questions évaluent la pertinence perçue, l'adéquation et la valeur de l'intégration d'un coach de santé dans les services d'Unlocking Doors, ainsi que la manière dont le modèle correspond aux besoins des clients. Les options de réponse seront notées sur une échelle de Likert allant de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant de meilleures perceptions de l'adéquation. Des retours qualitatifs compléteront ces notations pour saisir l'adéquation globale.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaborateurs

Unlocking Doors

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ank E Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

21 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Estimé)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU-2024-0736

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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