Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Unlocking PrEP-studien: Integration av peerhälsorådgivning i omfattande återintegreringstjänster

13 januari 2026 uppdaterad av: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center

Integration av Peer Health Navigation i omfattande återintegreringstjänster: Förbättrad PrEP-implementering för rättsligt utsatta individer

Denna 18-månaders studie, "Integration av peer-hälsanavigering i omfattande re-entry-tjänster: förbättring av PrEP-implementering för rättsväsendets berörda individer," syftar till att öka medvetenheten om och användningen av PrEP bland personer med en historia av rättsväsendets berörda i Dallas, främst klienter hos Unlocking Doors.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna 18-månaders studie, "Integration av peer health navigation i omfattande återintegreringstjänster: förbättrad PrEP-implementering för rättsvårdade individer," syftar till att öka PrEP-medvetenheten och användningen bland personer med en historia av rättsvård i Dallas, främst klienter hos Unlocking Doors. Styrd av EPIS-ramverket (Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment) kommer studien att:

Genomföra kvalitativa intervjuer med personal, klienter, hälsocoacher och PrEP-leverantörer hos Unlocking Doors för att identifiera hinder och möjligheter för att integrera en hälsocoach med fokus på sexuell hälsa, HIV-testning och PrEP.

Använda snabb kvalitativ analys för att anpassa hälsocoach-interventionen och arbetsflöden.

Implementera en hälsocoach-modell inbäddad i Unlocking Doors för att erbjuda allmänna och sexuella hälsosamtal, PrEP-utbildning, HIV/syfilis-testning och koppling till PrEP-vård och andra tjänster.

Rekrytera upp till 600 samtyckande/screeneda individer för att uppnå ett mål på 100 deltagare i interventionen.

Utvärdera genomförbarhet, acceptans och lämplighet för modellen, samt förändringar i PrEP-kunskap, intresse, remisser och användning över tid.

Studien leds av PI: Ank Nijhawan på UTSW Infectious Diseases.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Rekrytering
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Ank E Nijhawan, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (18+) som tar emot återintegreringstjänster hos Unlocking Doors, inklusive rättsligt berörda individer och personal som deltar i kvalitativa intervjuer. Deltagarna engagerar sig i diskussioner om allmän hälsa, sexuell hälsa och PrEP-relaterade ämnen med en hälsocoach som en del av interventionen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Klient hos Unlocking Doors
  3. Kan ge informerat samtycke
  4. Villig att delta i diskussioner om allmän hälsa, sexuell hälsa, HIV-prevention och PrEP
  5. Villig att genomföra hälsoscreening och bedömning av behörighet

  6. För kvalitativa intervjudeltagare:

    • Personal, klienter eller PrEP-leverantörer hos Unlocking Doors som går med på att delta i en engångsintervju.

Exklusionskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Kan inte ge informerat samtycke
  3. Tar inte emot tjänster hos Unlocking Doors
  4. Icke-engelsktalande
  5. Diagnostiserad med HIV
  6. Inkarcerade individer vid rekryteringstillfället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hälsocoach-interventionsgrupp
Deltagarna i denna grupp är klienter hos Unlocking Doors som uppfyller urvalskriterierna och väljer att delta i studien. De får hälsocoach-interventionen, som inkluderar allmänna hälsosamtal och samtal om sexuell hälsa, HIV- och syfilistester, PrEP-utbildning, PrEP-urvalsscreening, koppling till PrEP-vård och hänvisningar till andra hälso- eller återintegreringstjänster. Deras kunskap om, intresse för och engagemang i PrEP, samt genomförbarheten och acceptansen av modellen, utvärderas under hela studien.
Beteende: Hälsocoachintervention
Insatsen integrerar en hälsocoach med fokus på PrEP i Unlocking Doors återintegreringstjänster. Hälsocoachen ger klienter generell hälsovägledning, utbildning i sexuell hälsa, tester för hiv och syfilis, PrEP-utbildning, screening för PrEP-behörighet och koppling till PrEP-vård. Coachen erbjuder också löpande vägledning och hänvisningar till medicinska, beteendemässiga hälsotjänster och återintegreringstjänster vid behov. Målet med insatsen är att öka medvetenheten om, intresset för och användningen av PrEP bland personer som är involverade i rättssystemet, samtidigt som man bedömer genomförbarheten, acceptansen och lämpligheten av att integrera en hälsocoach inom juridiska återintegreringstjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av att integrera en hälsocoach med fokus på PrEP
Tidsram: 18 månader
Genomförbarheten kommer att bedömas utifrån andelen Unlocking Doors-klienter som engagerar sig med hälsocoachen. Denna indikator speglar om hälsocoachen kan integreras effektivt i befintliga återintegreringsarbetsflöden.
18 månader
Acceptabiliteten av hälso-coach-modellen
Tidsram: 18 månader
Acceptabilitet kommer att bedömas med hjälp av anpassade frågor som utvecklats av vårt team och modifierade frågepunkter från SPARC-skalan (Scales for Participant Alliance with Recovery Coach), och som kommer att ställas till klienter och personal. Dessa frågor kommer att bedöma tillfredsställelse, bekvämlighet och upplevd användbarhet av interaktioner med hälsocoacher. Svarsalternativen kommer att graderas på en Likert-skala från 1 till 5, där högre poäng indikerar bättre uppfattning om acceptabilitet. Kvalitativ feedback kommer att komplettera dessa bedömningar för att fånga den övergripande acceptabiliteten.
18 månader
Lämpligheten för Hälsocoach-modellen
Tidsram: 18 månader
Lämplighet kommer att bedömas med hjälp av anpassade frågor utvecklade av vårt team och modifierade frågeposter från SPARC-skalan (Scales for Participant Alliance with Recovery Coach). Dessa frågor bedömer upplevd relevans, passform och värde av att integrera en hälsocoach i Unlocking Doors tjänster, samt hur väl modellen överensstämmer med klienternas behov. Svarsalternativen kommer att graderas på en Likertskala från 1 till 5, där högre poäng indikerar bättre uppfattningar om lämplighet. Kvalitativ feedback kommer att komplettera dessa betyg för att fånga den övergripande lämpligheten.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbetspartners

Unlocking Doors

Utredare

  • Huvudutredare: Ank E Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

21 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

21 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Första postat (Beräknad)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU-2024-0736

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera