Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование «Открывая доступ к PrEP»: Интеграция навигации по вопросам здоровья силами равных консультантов в комплексные услуги по реинтеграции

13 января 2026 г. обновлено: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center

Интеграция навигации по здоровью со стороны равных в комплексные услуги реинтеграции: улучшение внедрения ДКП для лиц, вовлеченных в систему правосудия

Это 18-месячное исследование под названием «Интеграция навигации по вопросам здоровья силами равных консультантов в комплексные услуги реинтеграции: улучшение внедрения ДКП для лиц, вовлеченных в систему правосудия», направлено на повышение осведомленности о ДКП и его использовании среди людей с историей вовлечения в систему правосудия в Далласе, в первую очередь среди клиентов организации Unlocking Doors.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 18-месячное исследование «Интеграция навигации по вопросам здоровья силами равных консультантов в комплексные услуги по реинтеграции: улучшение внедрения ДКП среди лиц, вовлечённых в систему правосудия» направлено на повышение осведомлённости о ДКП и его использовании среди людей с опытом вовлечения в систему правосудия в Далласе, в первую очередь клиентов организации Unlocking Doors. Руководствуясь рамками EPIS (Исследование, Подготовка, Внедрение, Поддержание), исследование будет:

Проводить качественные интервью с сотрудниками Unlocking Doors, клиентами, консультантами по здоровью и поставщиками ДКП для выявления барьеров и факторов, способствующих интеграции консультанта по здоровью, специализирующегося на сексуальном здоровье, тестировании на ВИЧ и ДКП.

Использовать быстрый качественный анализ для адаптации вмешательства консультанта по здоровью и рабочих процессов.

Внедрить модель консультанта по здоровью, встроенную в Unlocking Doors, для предоставления обсуждений общего и сексуального здоровья, обучения по ДКП, тестирования на ВИЧ/сифилис и направления к услугам по ДКП и другим услугам.

Включить до 600 согласившихся/прошедших скрининг лиц для достижения целевого показателя в 100 участников вмешательства.

Оценить осуществимость, приемлемость и уместность модели, а также изменения в знаниях о ДКП, интересе, направлениях и использовании с течением времени.

Исследование возглавляет PI: Анк Ниджаван в отделении инфекционных заболеваний UTSW.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Medical Center
        • Контакт:
          • Ank E Nijhawan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (18+) получающие услуги по реинтеграции в организации Unlocking Doors, включая лиц, вовлеченных в систему правосудия, и сотрудников, участвующих в качественных интервью. Участники вовлечены в обсуждения общего здоровья, сексуального здоровья и вопросов, связанных с PrEP, с медицинским коучем в рамках вмешательства.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Клиент организации Unlocking Doors
  3. Способен предоставить информированное согласие
  4. Готов участвовать в обсуждениях об общем здоровье, сексуальном здоровье, профилактике ВИЧ и ПрЭП
  5. Готов пройти медицинский скрининг и оценку соответствия критериям

  6. Для участников качественного интервью:

    • Сотрудники, клиенты или поставщики ПрЭП организации Unlocking Doors, согласные участвовать в разовом интервью.

Критерии исключения:

  1. Младше 18 лет
  2. Неспособен предоставить информированное согласие
  3. Не получает услуги в Unlocking Doors
  4. Не говорящие на английском языке
  5. Диагноз ВИЧ
  6. Лица, находящиеся в местах лишения свободы на момент набора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа вмешательства с участием коуча по здоровью
Участники этой группы являются клиентами организации Unlocking Doors, которые соответствуют критериям отбора и решают принять участие в исследовании. Они получают вмешательство от медицинского коуча, которое включает обсуждение вопросов общего и сексуального здоровья, тестирование на ВИЧ и сифилис, обучение по теме PrEP, скрининг на соответствие критериям для PrEP, подключение к системе ухода по PrEP и направление к другим службам здравоохранения или реинтеграции. Их знания, интерес и вовлеченность в отношении PrEP, а также осуществимость и приемлемость модели оцениваются на протяжении всего исследования.
Поведенческий: Интервенция коуча здоровья
Интервенция интегрирует медицинского коуча, специализирующегося на ДКП, в услуги по ресоциализации программы «Открывая двери». Медицинский коуч предоставляет клиентам общие рекомендации по здоровью, образование в области сексуального здоровья, тестирование на ВИЧ и сифилис, обучение по ДКП, скрининг на соответствие критериям для ДКП и подключение к медицинской помощи по ДКП. Коуч также предлагает постоянное сопровождение и направление к медицинским, поведенческим и ресоциализационным услугам по мере необходимости. Цель интервенции — повысить осведомленность, интерес и использование ДКП среди лиц, вовлечённых в систему правосудия, одновременно оценивая осуществимость, приемлемость и уместность включения медицинского коуча в услуги по юридической ресоциализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность интеграции медицинского коуча, специализирующегося на ДКП
Временное ограничение: 18 месяцев
Осуществимость будет оцениваться по доле клиентов программы «Открывая двери», которые взаимодействуют с консультантом по здоровью. Этот показатель отражает, можно ли эффективно интегрировать консультанта по здоровью в существующие рабочие процессы реинтеграции.
18 месяцев
Приемлемость модели медицинского коуча
Временное ограничение: 18 месяцев
Приемлемость будет оцениваться с использованием специальных вопросов, разработанных нашей командой, и модифицированных пунктов из шкалы SPARC (Scales for Participant Alliance with Recovery Coach), которые будут задаваться клиентам и персоналу. Эти вопросы будут оценивать удовлетворённость, комфорт и воспринимаемую полезность взаимодействия с медицинским коучем. Варианты ответов будут оцениваться по шкале Лайкерта от 1 до 5 баллов, где более высокие баллы указывают на лучшее восприятие приемлемости. Качественные отзывы будут дополнять эти оценки для полного понимания общей приемлемости.
18 месяцев
Соответствие модели медицинского коуча
Временное ограничение: 18 месяцев
Уместность будет оцениваться с использованием специальных вопросов, разработанных нашей командой, и модифицированных вопросов из шкалы SPARC (Scales for Participant Alliance with Recovery Coach). Эти вопросы оценивают воспринимаемую релевантность, соответствие и ценность интеграции медицинского коуча в услуги Unlocking Doors, а также то, насколько модель соответствует потребностям клиентов. Варианты ответов будут оцениваться по шкале Лайкерта от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на лучшее восприятие уместности. Качественные отзывы дополнят эти оценки, чтобы охватить общую уместность.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Соавторы

Unlocking Doors

Следователи

  • Главный следователь: Ank E Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2024-0736

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться