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Phoenix Careアプリケーションを用いたスマートフォン関連疾患の特性評価 (PHX_2022_1)

2025年12月6日 更新者:Phonix Health

スマートフォンユーザープロファイルの特性分析(Caractérisation de Profils d'Utilisateurs de Smartphone)

この観察研究の目的は、思春期および若年成人が日常生活でどのようにスクリーンを使用しているかを記述し、低使用から過剰使用までのスクリーン使用の異なるプロファイルを特定することです。 また、スクリーン使用行動が健康、動機付け、および社会人口統計学的要因とどのように関連しているかを理解することも目的としています。

この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです:

スクリーン使用の客観的および自己申告パターン(例:使用頻度、アプリの種類、1日の使用時間、使用時間帯)は何ですか?

以下の要因を考慮した場合、異なるスクリーン使用プロファイル(低、中程度、集中的/過剰)が現れますか:

年齢、性別、教育トラック(一般、技術、職業)、親の社会経済的地位、健康変数(睡眠の質、身体活動/座位行動、幸福感)、認知的および意欲的変数(自己調整能力、学業動機)? 過剰使用者は、ソーシャルメディア、動画プラットフォーム、またはビデオゲームの集中的な使用と、気分の問題、睡眠障害、または動機付けの問題を組み合わせた特定のパターンによって特徴づけられますか? スクリーン使用プロファイルは、年齢層(中学校、高校、大学)や性別によって異なりますか?

過剰使用を説明する媒介メカニズムはありますか? 具体的には:

自己調整能力の低さは、スクリーン使用強度と幸福感との関連を媒介しますか? 睡眠問題は、夜間の過剰使用と気分障害(不安、うつ)との関連を媒介しますか? 学業動機と認知的要因は、中程度使用者と過剰使用者の違いを媒介しますか? グループ間に違いがある場合、研究者は低使用、中程度使用、過剰使用のプロファイルを比較し、それらが健康、動機付け、および社会人口統計学的特性において有意な差を示すかどうかを判断します。

参加者は以下のことを行います:

スマートフォンアプリケーションをインストールし、日常のスクリーン使用指標(例:使用時間、アプリカテゴリー、起動頻度、使用時間帯)を受動的に記録します。

以下の項目を評価するアンケートに回答します:

自己申告によるスクリーン使用、睡眠、身体活動、幸福感、気分変数(不安、うつ)、自己調整、学業動機、社会人口統計学的要因(年齢、性別、親の社会経済的地位、教育トラック)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

171

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Martin-d'Hères、フランス
        • Université Grenoble Alpes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、フランスのグルノーブルにある中学校および大学から、機関のコミュニケーションチャネルとデジタルプラットフォームを通じて募集されました。 募集は、様々な地域にある教育機関内で行われ、中学校、高等学校、または大学プログラムに在籍する思春期の若者や若年成人の参加を可能にしました。

説明

参加基準:

  • Androidスマートフォンを所有していること
  • スマートフォンに少なくとも200MBのストレージがあること
  • 中学校、高校、または大学に在籍していること
  • グルノーブル学区の学校に在籍していること

除外基準:

  • iPhoneを所有していること
  • 過去6か月以内に該当分野での介入研究に参加したことがあること
  • 同意書に署名しないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目的画面使用時間(監視期間中の日次中央値)
時間枠:登録から4週間の治療終了まで
目的の画面使用時間は、PhonixDiagスマートフォン監視ツールを使用して測定されます。 アウトカムは、全監視期間を通じてスマートフォンアプリケーションに費やされた1日あたりの中央値の持続時間(分)に対応します。 これにはすべてのアプリカテゴリが含まれ、デジタルメディアへの実際の行動的関与を反映しています。 この測定値は、参加者を使用プロファイル(低、中、過度)に分類し、年齢、性別、社会経済的地位、睡眠、身体活動、ウェルビーイング、自己調整、学業動機との関連を調べるために使用されます。
登録から4週間の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告によるスクリーン使用時間(アンケートスコア)
時間枠:1日
参加者は、アプリカテゴリごとの1日のスクリーンタイムと使用頻度について自己申告します。 質問票の回答は、スクリーン使用の主観的測定値と客観的測定値を比較し、自己推定における潜在的なバイアスを探るために使用されます。
1日
睡眠の質(自己申告による指標)
時間枠:7日
参加者は、睡眠時間、就寝時間の規則性、および知覚される睡眠障害を含む、睡眠の質に関する自己報告式の測定を行います。 この結果は、客観的な夜間のデジタル活動および気分変数との関連性を探るために調査されます。
7日
身体活動と座位行動(自己申告レベル)
時間枠:7日間
参加者は、標準化された自己報告式質問票を用いて、週ごとの身体活動、座位時間、および座りがちな行動を報告します。 これらの変数は、画面使用プロファイルの予測因子または関連因子として検討されます。
7日間
ウェルビーイング(自己申告スコア)
時間枠:1日
参加者は、ポジティブなメンタルヘルス、生活満足度、および感情のバランスを評価する検証済みのウェルビーイング質問票を完了します。 スコアは、スクリーン使用プロファイル間で比較され、客観的なデジタル行動に関連付けられます。
1日
不安(自己申告症状スコア)
時間枠:1日
不安症状は、標準的な検証済み質問票を用いて評価されます。 このアウトカムは、客観的なデジタル行動との関連性を検討するために使用されます。
1日
抑うつ症状(自己申告スコア)
時間枠:1日
参加者は、検証済みのうつ病質問票に回答します。 スコアは、客観的なスマートフォン使用指標に関連して検討され、問題のあるデジタル使用のリスク要因の分析を支援します。
1日
自己調整能力(自己申告スコア)
時間枠:1日
自己調整は、計画、抑制、制御を測定する妥当性が確認された質問紙を用いて評価されます。
この測定は、スクリーン使用プロファイルを特徴づけ、過剰使用に関連する認知的要因を探求するのに役立ちます。
1日
学術的動機(自己申告スコア)
時間枠:1日
参加者は、内発的、同一化的、取り入れ的、および外的調整をカバーする学業動機づけの検証済み尺度を完了します。
動機づけスコアは、使用プロファイル間で分析され、グループ間の潜在的な意欲的差異を調査します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月6日

最初の投稿 (実際)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月6日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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