- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07293208
Caractérisation des maladies liées aux smartphones à l'aide de l'application Phonix Care (PHX_2022_1)
Caractérisation des Profils d'Utilisateurs de Smartphone
L'objectif de cette étude observationnelle est de décrire comment les adolescents et les jeunes adultes utilisent les écrans dans leur vie quotidienne et d'identifier différents profils d'utilisation des écrans allant de faible à excessive. L'étude vise également à comprendre comment les comportements d'utilisation des écrans sont liés à la santé, à la motivation et aux facteurs sociodémographiques.
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
Quels sont les schémas objectifs et auto-déclarés d'utilisation des écrans (par exemple, fréquence d'utilisation, types d'applications, temps quotidien passé, périodes d'utilisation) ?
Des profils distincts d'utilisation des écrans (faible, modéré, intensif/excessif) émergent-ils en prenant en compte :
L'âge, le genre, la filière éducative (générale, technologique, professionnelle), le statut socio-économique des parents, les variables de santé (qualité du sommeil, activité physique/comportement sédentaire, bien-être), les variables cognitives et conatives (capacité d'autorégulation, motivation scolaire) ? Les utilisateurs excessifs sont-ils caractérisés par des schémas spécifiques, tels qu'une utilisation intensive des réseaux sociaux, des plateformes vidéo ou des jeux vidéo combinée à des problèmes d'humeur, des difficultés de sommeil ou des problèmes de motivation ? Les profils d'utilisation des écrans varient-ils en fonction du groupe d'âge (collège, lycée, université) et du genre ?
Existe-t-il des mécanismes médiateurs expliquant l'utilisation excessive ? Plus précisément :
Une faible autorégulation médiatise-t-elle le lien entre l'intensité d'utilisation des écrans et le bien-être ? Les problèmes de sommeil médiatisent-ils le lien entre une utilisation nocturne excessive et les troubles de l'humeur (anxiété, dépression) ? La motivation scolaire et les facteurs cognitifs médiatisent-ils les différences entre les utilisateurs modérés et excessifs ? Si les groupes diffèrent, les chercheurs compareront les profils d'utilisation faible, modérée et excessive pour déterminer s'ils présentent des différences significatives en matière de santé, de motivation et de caractéristiques sociodémographiques.
Les participants :
Installeront une application smartphone qui enregistre passivement les indicateurs quotidiens d'utilisation des écrans (par exemple, temps d'utilisation, catégories d'applications, fréquence d'ouverture, plages horaires d'utilisation).
Rempliront des questionnaires évaluant :
L'utilisation auto-déclarée des écrans, le sommeil, l'activité physique, le bien-être, les variables d'humeur (anxiété, dépression), l'autorégulation, la motivation scolaire, les facteurs sociodémographiques (âge, genre, statut socio-économique des parents, filière éducative).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Martin-d'Hères, France
- Université Grenoble Alpes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Posséder un smartphone Android
- Avoir au moins 200 Mo de stockage sur votre smartphone
- Être au collège, au lycée ou à l'université
- Être inscrit dans un établissement scolaire de l'académie de Grenoble
Critères d'exclusion :
- Posséder un iPhone
- Avoir participé à une étude interventionnelle dans le domaine au cours des six derniers mois
- Ne pas signer le formulaire de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'utilisation de l'écran objectif (médiane quotidienne sur la période de surveillance)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Le temps d'écran objectif sera mesuré à l'aide de l'outil de surveillance smartphone PhonixDiag.
Le résultat correspond à la durée médiane quotidienne (en minutes) passée sur les applications smartphone pendant toute la période de surveillance.
Cela inclut toutes les catégories d'applications et reflète l'engagement comportemental réel avec les médias numériques.
Cette mesure sera utilisée pour classer les participants selon des profils d'utilisation (faible, modéré, excessif) et pour examiner les associations avec l'âge, le genre, le statut socio-économique, le sommeil, l'activité physique, le bien-être, l'autorégulation et la motivation académique.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation Auto-déclarée de l'Écran (Score du Questionnaire)
Délai: 1 jour
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Les participants indiqueront eux-mêmes leur temps d'écran quotidien perçu et la fréquence d'utilisation par catégorie d'applications.
Les réponses au questionnaire seront utilisées pour comparer les mesures subjectives et objectives de l'utilisation de l'écran et pour explorer les biais potentiels dans l'auto-évaluation.
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1 jour
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Qualité du sommeil (Indice auto-rapporté)
Délai: 7 jours
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Les participants rempliront une mesure auto-rapportée de la qualité du sommeil, incluant la durée du sommeil, la régularité de l'heure du coucher et les perturbations perçues du sommeil.
Ce résultat sera exploré en relation avec l'activité numérique nocturne objective et les variables d'humeur.
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7 jours
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Activité physique et comportement sédentaire (niveaux auto-déclarés)
Délai: 7 jours
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Les participants rapporteront leur activité physique hebdomadaire, leur temps passé assis et leurs comportements sédentaires à l'aide de questionnaires standardisés d'auto-évaluation.
Ces variables seront examinées en tant que prédicteurs ou corrélats des profils d'utilisation des écrans. |
7 jours
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Bien-être (Score Auto-rapporté)
Délai: 1 jour
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Les participants rempliront un questionnaire validé sur le bien-être évaluant la santé mentale positive, la satisfaction de vie et l'équilibre émotionnel.
Les scores seront comparés selon les profils d'utilisation des écrans et mis en relation avec les comportements numériques objectifs.
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1 jour
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Anxiété (Score de Symptômes Auto-déclarés)
Délai: 1 jour
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Les symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide d'un questionnaire standard validé.
Ce résultat sera utilisé pour examiner les associations avec les comportements numériques objectifs.
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1 jour
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Symptômes dépressifs (score auto-déclaré)
Délai: 1 jour
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Les participants rempliront un questionnaire validé sur la dépression.
Les scores seront examinés en relation avec les indicateurs objectifs d'utilisation du smartphone et soutiendront les analyses des facteurs de risque d'utilisation numérique problématique.
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1 jour
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Capacité d'autorégulation (Score auto-rapporté)
Délai: 1 jour
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L'autorégulation sera évaluée à l'aide d'un questionnaire validé mesurant la planification, l'inhibition et le contrôle.
Cette mesure permettra de caractériser les profils d'utilisation des écrans et d'explorer les facteurs cognitifs associés à une utilisation excessive.
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1 jour
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Motivation académique (Score auto-déclaré)
Délai: 1 jour
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Les participants rempliront une mesure validée de la motivation académique couvrant la régulation intrinsèque, identifiée, introjectée et externe.
Les scores de motivation seront analysés à travers les profils d'utilisation pour étudier les différences conatives potentielles entre les groupes.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHX_OBS_CERGA_2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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