Charakterisierung von Smartphone-bedingten Erkrankungen mithilfe der Phonix Care-Anwendung (PHX_2022_1)
Charakterisierung von Smartphone-Nutzerprofilen (Caractérisation de Profils d'Utilisateurs de Smartphone)
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu beschreiben, wie Jugendliche und junge Erwachsene Bildschirme in ihrem täglichen Leben nutzen und verschiedene Profile der Bildschirmnutzung von gering bis exzessiv zu identifizieren. Die Studie zielt auch darauf ab, zu verstehen, wie Bildschirmnutzungsverhalten mit Gesundheit, Motivation und soziodemografischen Faktoren zusammenhängt.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Was sind die objektiven und selbstberichteten Muster der Bildschirmnutzung (z.B. Nutzungshäufigkeit, App-Typen, tägliche Nutzungsdauer, Nutzungszeiträume)?
Entstehen unterschiedliche Bildschirmnutzungsprofile (gering, moderat, intensiv/exzessiv) unter Berücksichtigung von:
Alter, Geschlecht, Bildungsweg (allgemeinbildend, technisch, beruflich), Sozioökonomischer Status der Eltern, Gesundheitsvariablen (Schlafqualität, körperliche Aktivität/Sitzverhalten, Wohlbefinden), Kognitive und konative Variablen (Selbstregulationsfähigkeit, akademische Motivation)? Sind exzessive Nutzer durch spezifische Muster gekennzeichnet, wie intensive Nutzung sozialer Medien, Videoplattformen oder Videospiele kombiniert mit Stimmungsproblemen, Schlafschwierigkeiten oder Motivationsproblemen? Variieren Bildschirmnutzungsprofile je nach Altersgruppe (Mittelschule, Oberschule, Universität) und Geschlecht?
Gibt es vermittelnde Mechanismen, die exzessive Nutzung erklären? Insbesondere:
Vermittelt eine schlechte Selbstregulation den Zusammenhang zwischen Bildschirmnutzungsintensität und Wohlbefinden? Vermitteln Schlafprobleme den Zusammenhang zwischen exzessiver nächtlicher Nutzung und Stimmungsstörungen (Angst, Depression)? Vermitteln akademische Motivation und kognitive Faktoren Unterschiede zwischen moderaten und exzessiven Nutzern? Wenn sich Gruppen unterscheiden, werden Forscher geringe, moderate und exzessive Nutzungsprofile vergleichen, um festzustellen, ob sie bedeutsame Unterschiede in Gesundheit, Motivation und soziodemografischen Merkmalen aufweisen.
Teilnehmer werden:
Eine Smartphone-Anwendung installieren, die tägliche Bildschirmnutzungsindikatoren passiv aufzeichnet (z.B. Nutzungsdauer, App-Kategorien, Öffnungshäufigkeit, Nutzungszeitfenster).
Fragebögen ausfüllen, die bewerten:
Selbstberichtete Bildschirmnutzung, Schlaf, körperliche Aktivität, Wohlbefinden, Stimmungsvariablen (Angst, Depression), Selbstregulation, Akademische Motivation, Soziodemografische Faktoren (Alter, Geschlecht, sozioökonomischer Status der Eltern, Bildungsweg).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Saint-Martin-d'Hères, Frankreich
- Université Grenoble Alpes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besitzen Sie ein Android-Smartphone
- Verfügen Sie über mindestens 200 MB Speicherplatz auf Ihrem Smartphone
- Besuchen Sie eine Mittelschule, weiterführende Schule oder Universität
- Sind Sie an einer Schule im Akademiebezirk Grenoble eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- Besitzen Sie ein iPhone
- Haben Sie in den letzten sechs Monaten an einer Interventionsstudie in diesem Bereich teilgenommen
- Unterschreiben Sie nicht die Einwilligungserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zielbildschirmnutzungszeit (täglicher Median über den Überwachungszeitraum)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Die objektive Bildschirmnutzungszeit wird mit dem Smartphone-Überwachungstool PhonixDiag gemessen.
Das Ergebnis entspricht der medianen täglichen Dauer (in Minuten), die während des gesamten Überwachungszeitraums mit Smartphone-Anwendungen verbracht wird.
Dies umfasst alle App-Kategorien und spiegelt das reale Verhaltensengagement mit digitalen Medien wider.
Die Messung wird verwendet, um Teilnehmer in Nutzungsprofile (gering, moderat, exzessiv) einzuteilen und Zusammenhänge mit Alter, Geschlecht, sozioökonomischem Status, Schlaf, körperlicher Aktivität, Wohlbefinden, Selbstregulierung und akademischer Motivation zu untersuchen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Bildschirmnutzung (Fragebogen-Score)
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer werden ihre wahrgenommene tägliche Bildschirmzeit und Nutzungshäufigkeit über App-Kategorien hinweg selbst berichten.
Fragebogenantworten werden verwendet, um subjektive und objektive Maße der Bildschirmnutzung zu vergleichen und potenzielle Verzerrungen bei der Selbsteinschätzung zu untersuchen.
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1 Tag
|
|
Schlafqualität (Selbstberichteter Index)
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Teilnehmer werden ein selbstberichtetes Maß der Schlafqualität ausfüllen, einschließlich Schlafdauer, Regelmäßigkeit der Schlafenszeit und wahrgenommene Schlafstörungen.
Dieses Ergebnis wird in Bezug auf die objektive nächtliche digitale Aktivität und Stimmungsvariablen untersucht werden.
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7 Tage
|
|
Körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten (selbstberichtete Werte)
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Teilnehmer werden ihre wöchentliche körperliche Aktivität, Sitzzeit und sitzende Verhaltensweisen mithilfe standardisierter Selbstauskunftsfragebögen melden.
Diese Variablen werden als Prädiktoren oder Korrelate von Bildschirmnutzungsprofilen untersucht.
|
7 Tage
|
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Wohlbefinden (Selbstberichtete Punktzahl)
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer werden einen validierten Wohlbefindensfragebogen ausfüllen, der positive psychische Gesundheit, Lebenszufriedenheit und emotionale Ausgeglichenheit bewertet.
Die Werte werden über verschiedene Bildschirmnutzungsprofile hinweg verglichen und mit objektiven digitalen Verhaltensweisen in Beziehung gesetzt.
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1 Tag
|
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Angst (Selbstberichteter Symptom-Score)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Angstsymptome werden mit einem standardisierten validierten Fragebogen bewertet.
Dieses Ergebnis wird verwendet, um Zusammenhänge mit objektiven digitalen Verhaltensweisen zu untersuchen.
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1 Tag
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Depressive Symptome (Selbstberichtete Punktzahl)
Zeitfenster: 1 Tag
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Teilnehmer werden einen validierten Depressionsfragebogen ausfüllen.
Die Werte werden in Bezug auf objektive Smartphone-Nutzungsindikatoren untersucht und unterstützen Analysen von Risikofaktoren für problematische digitale Nutzung. |
1 Tag
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Selbstregulationsfähigkeit (Selbstberichtete Bewertung)
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Selbstregulierung wird mithilfe eines validierten Fragebogens bewertet, der Planung, Inhibition und Kontrolle misst.
Dieses Maß wird dazu beitragen, Bildschirmnutzungsprofile zu charakterisieren und kognitive Faktoren zu untersuchen, die mit übermäßiger Nutzung verbunden sind.
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1 Tag
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Akademische Motivation (Selbstberichtete Punktzahl)
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer werden ein validiertes Maß für die akademische Motivation ausfüllen, das intrinsische, identifizierte, introjizierte und externe Regulation abdeckt.
Die Motivationswerte werden über Nutzungsprofile hinweg analysiert, um potenzielle konative Unterschiede zwischen den Gruppen zu untersuchen.
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHX_OBS_CERGA_2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur PhonixDiag Smartphone-Überwachungstool
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