- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07293208
Caracterización de Enfermedades Relacionadas con Teléfonos Inteligentes Utilizando la Aplicación Phonix Care (PHX_2022_1)
Caracterización de Perfiles de Usuarios de Smartphone
El objetivo de este estudio observacional es describir cómo los adolescentes y adultos jóvenes utilizan las pantallas en su vida diaria e identificar diferentes perfiles de uso de pantallas, desde bajo hasta excesivo. El estudio también pretende comprender cómo se relacionan los comportamientos de uso de pantallas con la salud, la motivación y los factores sociodemográficos.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuáles son los patrones objetivos y autoinformados de uso de pantallas (por ejemplo, frecuencia de uso, tipos de aplicaciones, tiempo diario dedicado, períodos de uso)?
¿Emergen perfiles distintos de uso de pantallas (bajo, moderado, intensivo/excesivo) al tener en cuenta:
Edad, género, itinerario educativo (general, tecnológico, vocacional), nivel socioeconómico de los padres, variables de salud (calidad del sueño, actividad física/comportamiento sedentario, bienestar), variables cognitivas y conativas (capacidad de autorregulación, motivación académica)? ¿Se caracterizan los usuarios excesivos por patrones específicos, como el uso intensivo de redes sociales, plataformas de vídeo o videojuegos combinado con problemas de estado de ánimo, dificultades para dormir o problemas de motivación? ¿Varían los perfiles de uso de pantallas según el grupo de edad (escuela secundaria, bachillerato, universidad) y el género?
¿Existen mecanismos mediadores que expliquen el uso excesivo? Específicamente:
¿La escasa autorregulación media en el vínculo entre la intensidad del uso de pantallas y el bienestar? ¿Los problemas de sueño median en el vínculo entre el uso excesivo nocturno y las alteraciones del estado de ánimo (ansiedad, depresión)? ¿La motivación académica y los factores cognitivos median en las diferencias entre usuarios moderados y excesivos? Si los grupos difieren, los investigadores compararán los perfiles de uso bajo, moderado y excesivo para determinar si muestran diferencias significativas en salud, motivación y características sociodemográficas.
Los participantes:
Instalarán una aplicación de smartphone que registra pasivamente indicadores diarios de uso de pantallas (por ejemplo, tiempo de uso, categorías de aplicaciones, frecuencia de aperturas, ventanas temporales de uso).
Completarán cuestionarios que evalúan:
Uso de pantallas autoinformado, sueño, actividad física, bienestar, variables de estado de ánimo (ansiedad, depresión), autorregulación, motivación académica, factores sociodemográficos (edad, género, nivel socioeconómico de los padres, itinerario educativo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Martin-d'Hères, Francia
- Université Grenoble Alpes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Poseer un teléfono inteligente Android
- Tener al menos 200 MB de almacenamiento en su teléfono inteligente
- Estar en secundaria, bachillerato o universidad
- Estar matriculado en una escuela dentro del distrito académico de Grenoble
Criterios de exclusión:
- Poseer un iPhone
- Haber participado en un estudio de intervención en el campo en los últimos seis meses
- No firmar el formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de Uso de Pantalla Objetivo (Mediana Diaria Durante el Período de Monitoreo)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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El tiempo objetivo de uso de pantalla se medirá mediante la herramienta de monitorización de smartphones PhonixDiag.
El resultado corresponde a la duración diaria mediana (en minutos) empleada en aplicaciones de smartphone durante todo el periodo de monitorización.
Esto incluye todas las categorías de aplicaciones y refleja el compromiso conductual real con los medios digitales.
La medida se utilizará para clasificar a los participantes en perfiles de uso (bajo, moderado, excesivo) y para examinar asociaciones con la edad, el género, el estatus socioeconómico, el sueño, la actividad física, el bienestar, la autorregulación y la motivación académica.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de Pantallas Autoinformado (Puntuación del Cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes autoinformarán su tiempo de pantalla diario percibido y la frecuencia de uso en las categorías de aplicaciones.
Las respuestas del cuestionario se utilizarán para comparar las medidas subjetivas y objetivas del uso de pantalla y para explorar posibles sesgos en la autoestimación.
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1 día
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Calidad del Sueño (Índice Autoinformado)
Periodo de tiempo: 7 días
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Los participantes completarán una medida autoinformada de la calidad del sueño, que incluye la duración del sueño, la regularidad de la hora de acostarse y las alteraciones percibidas del sueño.
Este resultado se explorará en relación con la actividad digital nocturna objetiva y las variables del estado de ánimo.
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7 días
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Actividad Física y Comportamiento Sedentario (Niveles Autodeclarados)
Periodo de tiempo: 7 días
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Los participantes informarán su actividad física semanal, tiempo sentado y comportamientos sedentarios mediante cuestionarios estandarizados de autoinforme.
Estas variables se examinarán como predictores o correlatos de los perfiles de uso de pantallas.
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7 días
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Bienestar (Puntuación Autoinformada)
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes completarán un cuestionario validado de bienestar que evalúa la salud mental positiva, la satisfacción con la vida y el equilibrio emocional.
Las puntuaciones se compararán entre los perfiles de uso de pantallas y se relacionarán con comportamientos digitales objetivos.
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1 día
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Ansiedad (Puntuación de Síntomas Autoinformados)
Periodo de tiempo: 1 día
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Los síntomas de ansiedad se evaluarán mediante un cuestionario estándar validado.
Este resultado se utilizará para examinar las asociaciones con conductas digitales objetivas.
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1 día
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Síntomas Depresivos (Puntuación Autoinformada)
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes completarán un cuestionario de depresión validado.
Las puntuaciones se examinarán en relación con los indicadores objetivos de uso del teléfono inteligente y respaldarán los análisis de los factores de riesgo para el uso problemático de la tecnología digital.
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1 día
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Capacidad de Autorregulación (Puntuación Autoinformada)
Periodo de tiempo: 1 día
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La autorregulación se evaluará mediante un cuestionario validado que mide la planificación, la inhibición y el control.
Esta medida ayudará a caracterizar los perfiles de uso de pantallas y explorar los factores cognitivos asociados con el uso excesivo.
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1 día
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Motivación Académica (Puntuación Autoinformada)
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes completarán una medida validada de motivación académica que abarca la regulación intrínseca, identificada, introyectada y externa.
Las puntuaciones de motivación se analizarán entre los perfiles de uso para investigar posibles diferencias conativas entre los grupos.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHX_OBS_CERGA_2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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