- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07293208
Charakterystyka chorób związanych ze smartfonami przy użyciu aplikacji Phonix Care (PHX_2022_1)
Charakterystyka Profili Użytkowników Smartfonów (Caractérisation de Profils d'Utilisateurs de Smartphone)
Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie, w jaki sposób młodzież i młodzi dorośli korzystają z ekranów w codziennym życiu oraz zidentyfikowanie różnych profili użytkowania ekranów, od niskiego do nadmiernego. Badanie ma również na celu zrozumienie, w jaki sposób zachowania związane z użytkowaniem ekranów odnoszą się do zdrowia, motywacji i czynników socjodemograficznych.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
Jakie są obiektywne i zgłaszane przez siebie wzorce użytkowania ekranów (np. częstotliwość użytkowania, rodzaje aplikacji, dzienny czas spędzony, okresy użytkowania)?
Czy wyłaniają się odrębne profile użytkowania ekranów (niski, umiarkowany, intensywny/nadmierny) przy uwzględnieniu:
Wiek, płeć, ścieżka edukacyjna (ogólna, technologiczna, zawodowa), status społeczno-ekonomiczny rodziców, Zmienne zdrowotne (jakość snu, aktywność fizyczna/zachowania siedzące, dobrostan), Zmienne poznawcze i konatywne (zdolność samoregulacji, motywacja akademicka)? Czy nadmierni użytkownicy charakteryzują się specyficznymi wzorcami, takimi jak intensywne korzystanie z mediów społecznościowych, platform wideo lub gier wideo w połączeniu z problemami nastroju, trudnościami ze snem lub problemami z motywacją? Czy profile użytkowania ekranów różnią się w zależności od grupy wiekowej (szkoła podstawowa, liceum, uniwersytet) i płci?
Czy istnieją mechanizmy pośredniczące wyjaśniające nadmierne użytkowanie? W szczególności:
Czy słaba samoregulacja pośredniczy w związku między intensywnością użytkowania ekranów a dobrostanem? Czy problemy ze snem pośredniczą w związku między nadmiernym użytkowaniem w nocy a zaburzeniami nastroju (lęk, depresja)? Czy motywacja akademicka i czynniki poznawcze pośredniczą w różnicach między użytkownikami umiarkowanymi a nadmiernymi? Jeśli grupy się różnią, badacze porównają profile niskiego, umiarkowanego i nadmiernego użytkowania, aby ustalić, czy wykazują one znaczące różnice w zdrowiu, motywacji i cechach socjodemograficznych.
Uczestnicy będą:
Instalować aplikację na smartfonie, która pasywnie rejestruje dzienne wskaźniki użytkowania ekranów (np. czas użytkowania, kategorie aplikacji, częstotliwość otwierania, okna czasowe użytkowania).
Wypełniać kwestionariusze oceniające:
Samodzielnie zgłaszane użytkowanie ekranów, Sen, aktywność fizyczną, dobrostan, Zmienne nastroju (lęk, depresja), Samoregulację, Motywację akademicką, Czynniki socjodemograficzne (wiek, płeć, SES rodziców, ścieżka edukacyjna).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Martin-d'Hères, Francja
- Université Grenoble Alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadać smartfon z systemem Android
- Mieć co najmniej 200 MB wolnej pamięci w smartfonie
- Być w szkole podstawowej, średniej lub na uniwersytecie
- Być zapisanym do szkoły w obrębie akademickiego okręgu Grenoble
Kryteria wykluczenia:
- Posiadać iPhone'a
- Uczestniczyć w interwencyjnym badaniu w tej dziedzinie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Nie podpisać formularza zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Celowy Czas Użytkowania Ekranu (Dzienna Mediana w Okresie Monitorowania)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Celowy czas użytkowania ekranu będzie mierzony za pomocą narzędzia monitorującego smartfony PhonixDiag.
Wynik odpowiada medianie dziennego czasu (w minutach) spędzonego na korzystaniu z aplikacji na smartfonie w całym okresie monitorowania.
Obejmuje to wszystkie kategorie aplikacji i odzwierciedla rzeczywiste zaangażowanie behawioralne w media cyfrowe.
Pomiar ten zostanie wykorzystany do sklasyfikowania uczestników według profili użytkowania (niski, umiarkowany, nadmierny) oraz do zbadania związków z wiekiem, płcią, statusem społeczno-ekonomicznym, snem, aktywnością fizyczną, dobrostanem, samoregulacją i motywacją akademicką.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane korzystanie z ekranu (wynik kwestionariusza)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą postrzegany dzienny czas korzystania z ekranu i częstotliwość użytkowania w różnych kategoriach aplikacji.
Odpowiedzi z kwestionariuszy zostaną wykorzystane do porównania subiektywnych i obiektywnych miar korzystania z ekranu oraz do zbadania potencjalnych błędów w samooszacowaniu.
|
1 dzień
|
|
Jakość snu (wskaźnik zgłaszany przez pacjenta)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Uczestnicy wypełnią samodzielnie raportowaną miarę jakości snu, obejmującą czas trwania snu, regularność pory snu oraz postrzegane zaburzenia snu.
Ten wynik zostanie zbadany w odniesieniu do obiektywnej nocnej aktywności cyfrowej i zmiennych nastroju.
|
7 dni
|
|
Aktywność fizyczna i zachowania siedzące (poziom zgłoszony przez pacjenta)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Uczestnicy będą raportować swoje tygodniowe aktywności fizyczne, czas spędzony w pozycji siedzącej oraz zachowania siedzące przy użyciu standardowych kwestionariuszy samoopisowych.
Te zmienne będą badane jako predyktory lub korelaty profili użytkowania ekranów.
|
7 dni
|
|
Dobre samopoczucie (wynik zgłoszony przez pacjenta)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy wypełnią zatwierdzony kwestionariusz dobrostanu oceniający pozytywne zdrowie psychiczne, satysfakcję z życia i równowagę emocjonalną.
Wyniki zostaną porównane między profilami użytkowania ekranu i powiązane z obiektywnymi zachowaniami cyfrowymi.
|
1 dzień
|
|
Niepokój (Samodzielnie zgłoszony wynik objawów)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Objawy lękowe będą oceniane za pomocą standardowego zwalidowanego kwestionariusza.
Wynik ten zostanie wykorzystany do zbadania związków z obiektywnymi zachowaniami cyfrowymi.
|
1 dzień
|
|
Objawy depresyjne (wynik zgłaszany przez pacjenta)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy wypełnią zwalidowany kwestionariusz depresji.
Wyniki zostaną przeanalizowane w odniesieniu do obiektywnych wskaźników używania smartfona i będą wspierać analizy czynników ryzyka problematycznego korzystania z urządzeń cyfrowych.
|
1 dzień
|
|
Zdolność Samoregulacji (Wynik Zadeklarowany Przez Pacjenta)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Samoregulacja będzie oceniana za pomocą zwalidowanego kwestionariusza mierzącego planowanie, hamowanie i kontrolę.
To narzędzie pomoże scharakteryzować profile korzystania z ekranów oraz zbadać czynniki poznawcze związane z nadmiernym używaniem.
|
1 dzień
|
|
Motywacja akademicka (wynik samoopisowy)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy wypełnią zwalidowane narzędzie pomiaru motywacji akademickiej, obejmujące regulację wewnętrzną, zidentyfikowaną, introjekcyjną i zewnętrzną.
Wyniki motywacji zostaną przeanalizowane w różnych profilach użytkowania, aby zbadać potencjalne różnice konatywne między grupami.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHX_OBS_CERGA_2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .