- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07293208
Caratterizzazione delle Patologie correlate all'Uso dello Smartphone Utilizzando l'Applicazione Phonix Care (PHX_2022_1)
Caratterizzazione dei Profili degli Utenti di Smartphone
L'obiettivo di questo studio osservazionale è descrivere come gli adolescenti e i giovani adulti utilizzano gli schermi nella loro vita quotidiana e identificare diversi profili di utilizzo degli schermi, che vanno da basso a eccessivo. Lo studio mira anche a comprendere come i comportamenti di utilizzo degli schermi si relazionano con la salute, la motivazione e i fattori sociodemografici.
Le principali domande che intende rispondere sono:
Quali sono i modelli oggettivi e auto-riferiti di utilizzo degli schermi (ad esempio, frequenza di utilizzo, tipi di app, tempo giornaliero trascorso, periodi di utilizzo)?
Emergono distinti profili di utilizzo degli schermi (basso, moderato, intensivo/eccessivo) quando si prendono in considerazione:
Età, genere, percorso educativo (generale, tecnologico, professionale), stato socioeconomico dei genitori, variabili di salute (qualità del sonno, attività fisica/comportamento sedentario, benessere), variabili cognitive e conative (capacità di autoregolazione, motivazione accademica)? Gli utilizzatori eccessivi sono caratterizzati da modelli specifici, come l'uso intensivo dei social media, delle piattaforme video o dei videogiochi combinati con problemi di umore, difficoltà di sonno o problemi motivazionali? I profili di utilizzo degli schermi variano a seconda del gruppo di età (scuola media, scuola superiore, università) e del genere?
Esistono meccanismi di mediazione che spiegano l'uso eccessivo? Nello specifico:
Una scarsa autoregolazione media il legame tra intensità di utilizzo degli schermi e benessere? I problemi di sonno mediano il legame tra l'uso eccessivo notturno e i disturbi dell'umore (ansia, depressione)? La motivazione accademica e i fattori cognitivi mediano le differenze tra utilizzatori moderati ed eccessivi? Se i gruppi differiscono, i ricercatori confronteranno i profili di utilizzo basso, moderato ed eccessivo per determinare se mostrano differenze significative nelle caratteristiche di salute, motivazione e sociodemografiche.
I partecipanti:
Installeranno un'applicazione per smartphone che registra passivamente gli indicatori di utilizzo giornaliero degli schermi (ad esempio, tempo di utilizzo, categorie di app, frequenza di apertura, finestre temporali di utilizzo).
Completeranno questionari che valutano:
Utilizzo degli schermi auto-riferito, Sonno, attività fisica, benessere, Variabili dell'umore (ansia, depressione), Autoregolazione, Motivazione accademica, Fattori sociodemografici (età, genere, SES dei genitori, percorso educativo).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Martin-d'Hères, Francia
- Université Grenoble Alpes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Possedere uno smartphone Android
- Avere almeno 200 MB di spazio di archiviazione sul proprio smartphone
- Frequentare la scuola media, la scuola superiore o l'università
- Essere iscritti in una scuola all'interno del distretto accademico di Grenoble
Criteri di esclusione:
- Possedere un iPhone
- Aver partecipato a uno studio interventistico nel settore negli ultimi sei mesi
- Non firmare il modulo di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di Uso dello Schermo Obiettivo (Mediana Giornaliera nel Periodo di Monitoraggio)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 4 settimane
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Il tempo di utilizzo oggettivo dello schermo sarà misurato utilizzando lo strumento di monitoraggio dello smartphone PhonixDiag.
L'esito corrisponde alla durata giornaliera mediana (in minuti) trascorsa sulle applicazioni dello smartphone durante l'intero periodo di monitoraggio.
Ciò include tutte le categorie di app e riflette l'effettivo coinvolgimento comportamentale con i media digitali.
La misura sarà utilizzata per classificare i partecipanti in profili di utilizzo (basso, moderato, eccessivo) e per esaminare le associazioni con età, genere, stato socioeconomico, sonno, attività fisica, benessere, autoregolazione e motivazione accademica.
|
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso Auto-Riportato dello Schermo (Punteggio del Questionario)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I partecipanti segnaleranno autonomamente il tempo di utilizzo dello schermo percepito giornalmente e la frequenza di utilizzo nelle diverse categorie di app.
Le risposte al questionario verranno utilizzate per confrontare le misure soggettive e oggettive dell'utilizzo dello schermo e per esplorare potenziali distorsioni nell'autostima.
|
1 giorno
|
|
Qualità del Sonno (Indice Autovalutato)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
I partecipanti completeranno una misura auto-riferita della qualità del sonno, inclusa la durata del sonno, la regolarità dell'ora di andare a letto e i disturbi del sonno percepiti.
Questo risultato sarà esplorato in relazione all'attività digitale notturna oggettiva e alle variabili dell'umore.
|
7 giorni
|
|
Attività Fisica e Comportamento Sedentario (Livelli Auto-Riportati)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
I partecipanti segnaleranno la loro attività fisica settimanale, il tempo trascorso seduti e i comportamenti sedentari utilizzando questionari standardizzati di autovalutazione.
Queste variabili verranno esaminate come predittori o correlati dei profili di utilizzo dello schermo. |
7 giorni
|
|
Benessere (Punteggio Autodichiarato)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I partecipanti completeranno un questionario validato sul benessere che valuta la salute mentale positiva, la soddisfazione di vita e l'equilibrio emotivo.
I punteggi saranno confrontati tra i diversi profili di utilizzo dello schermo e correlati ai comportamenti digitali oggettivi.
|
1 giorno
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|
Ansia (Punteggio Sintomo Auto-Riportato)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I sintomi d'ansia saranno valutati utilizzando un questionario standard validato.
Questo risultato sarà utilizzato per esaminare le associazioni con comportamenti digitali oggettivi.
|
1 giorno
|
|
Sintomi Depressivi (Punteggio Auto-Riportato)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I partecipanti completeranno un questionario validato per la depressione.
I punteggi saranno esaminati in relazione agli indicatori oggettivi dell'uso dello smartphone e supporteranno le analisi dei fattori di rischio per l'uso problematico del digitale.
|
1 giorno
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|
Capacità di Autoregolazione (Punteggio Auto-Riportato)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
L'autoregolazione sarà valutata utilizzando un questionario validato che misura la pianificazione, l'inibizione e il controllo.
Questa misura aiuterà a caratterizzare i profili di utilizzo dello schermo ed esplorare i fattori cognitivi associati all'uso eccessivo.
|
1 giorno
|
|
Motivazione Accademica (Punteggio Auto-Riportato)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I partecipanti completeranno una misura validata della motivazione accademica che copre la regolazione intrinseca, identificata, introiettata ed esterna.
I punteggi di motivazione saranno analizzati attraverso i profili di utilizzo per indagare le potenziali differenze conative tra i gruppi.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHX_OBS_CERGA_2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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