- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07293208
Karakterisering van smartphone-gerelateerde ziekten met behulp van de Phonix Care-applicatie (PHX_2022_1)
Karakterisering van Smartphone-gebruikersprofielen (Caractérisation de Profils d'Utilisateurs de Smartphone)
Het doel van deze observationele studie is om te beschrijven hoe adolescenten en jongvolwassenen schermen in hun dagelijks leven gebruiken en om verschillende profielen van schermgebruik te identificeren, variërend van laag tot excessief. De studie heeft ook als doel te begrijpen hoe schermgebruiksgedragingen samenhangen met gezondheid, motivatie en sociodemografische factoren.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Wat zijn de objectieve en zelfgerapporteerde patronen van schermgebruik (bijv. gebruiksfrequentie, soorten apps, dagelijkse bestede tijd, gebruikstijdstippen)?
Komen er duidelijke schermgebruiksprofielen naar voren (laag, matig, intensief/excessief) wanneer rekening wordt gehouden met:
Leeftijd, geslacht, onderwijstrack (algemeen, technologisch, beroepsgericht), sociaaleconomische status van de ouders, gezondheidsvariabelen (slaapkwaliteit, fysieke activiteit/zittend gedrag, welzijn), cognitieve en conatieve variabelen (zelfregulerend vermogen, academische motivatie)? Worden excessieve gebruikers gekenmerkt door specifieke patronen, zoals intensief gebruik van sociale media, videoplatforms of videogames gecombineerd met stemmingsproblemen, slaapproblemen of motivatieproblemen? Verschillen schermgebruiksprofielen afhankelijk van leeftijdsgroep (middelbare school, middelbare school, universiteit) en geslacht?
Zijn er bemiddelende mechanismen die excessief gebruik verklaren? Specifiek:
Bemiddelt een slechte zelfregulatie de link tussen schermgebruiksintensiteit en welzijn? Bemiddelen slaapproblemen de link tussen excessief nachtelijk gebruik en stemmingsstoornissen (angst, depressie)? Bemiddelen academische motivatie en cognitieve factoren verschillen tussen matige en excessieve gebruikers? Als groepen verschillen, zullen onderzoekers profielen met laag gebruik, matig gebruik en excessief gebruik vergelijken om te bepalen of ze betekenisvolle verschillen vertonen in gezondheid, motivatie en sociodemografische kenmerken.
Deelnemers zullen:
Een smartphone-applicatie installeren die passief dagelijkse schermgebruikindicatoren registreert (bijv. gebruiksduur, app-categorieën, openingsfrequentie, gebruikstijdvensters).
Vragenlijsten invullen die beoordelen:
Zelfgerapporteerd schermgebruik, Slaap, fysieke activiteit, welzijn, Stemmingsvariabelen (angst, depressie), Zelfregulatie, Academische motivatie, Sociodemografische factoren (leeftijd, geslacht, SES van ouders, onderwijstrack).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Martin-d'Hères, Frankrijk
- Université Grenoble Alpes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Een Android-smartphone bezitten
- Minstens 200 MB opslagruimte op uw smartphone hebben
- In het middelbaar onderwijs, voortgezet onderwijs of aan de universiteit zitten
- Ingeschreven zijn op een school binnen het academiedistrict Grenoble
Uitsluitingscriteria:
- Een iPhone bezitten
- Deelnemen aan een interventionele studie in het vakgebied in de afgelopen zes maanden
- Het toestemmingsformulier niet ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve Schermtijd (Dagelijkse Mediaan over de Monitoringsperiode)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
De objectieve schermtijd wordt gemeten met de PhonixDiag smartphone monitoring tool.
De uitkomst komt overeen met de mediane dagelijkse duur (in minuten) die aan smartphone applicaties wordt besteed gedurende de volledige monitoringperiode.
Dit omvat alle app-categorieën en weerspiegelt het real-world gedragsengagement met digitale media.
De maat wordt gebruikt om deelnemers te classificeren in gebruiksprofielen (laag, matig, excessief) en om associaties te onderzoeken met leeftijd, geslacht, sociaaleconomische status, slaap, fysieke activiteit, welzijn, zelfregulatie en academische motivatie.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd Schermgebruik (Vragenlijstscore)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers zullen zelf hun waargenomen dagelijkse schermtijd en gebruiks frequentie over app-categorieën rapporteren.
Vragenlijst antwoorden zullen worden gebruikt om subjectieve en objectieve metingen van schermgebruik te vergelijken en mogelijke vooroordelen in zelfinschatting te onderzoeken.
|
1 dag
|
|
Slaapkwaliteit (Zelfgerapporteerde Index)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Deelnemers zullen een zelfgerapporteerde meting van slaapkwaliteit invullen, inclusief slaapduur, regelmatigheid van bedtijd en ervaren slaapstoornissen.
Dit resultaat zal worden onderzocht in relatie tot objectieve nachtelijke digitale activiteit en stemmingsvariabelen.
|
7 dagen
|
|
Fysieke Activiteit en Zittend Gedrag (Zelfgerapporteerde Niveaus)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Deelnemers zullen hun wekelijkse fysieke activiteit, zitgedrag en sedentair gedrag rapporteren met behulp van gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijsten.
Deze variabelen zullen worden onderzocht als voorspellers of correlaten van schermgebruiksprofielen.
|
7 dagen
|
|
Welzijn (Zelfgerapporteerde Score)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers zullen een gevalideerde welzijnsvragenlijst invullen die positieve geestelijke gezondheid, levensvoldoening en emotionele balans beoordeelt.
Scores zullen worden vergeleken tussen schermgebruiksprofielen en gerelateerd aan objectief digitaal gedrag.
|
1 dag
|
|
Angst (zelfgerapporteerde symptoomscore)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Angstsymptomen worden beoordeeld met behulp van een standaard gevalideerde vragenlijst.
Deze uitkomst wordt gebruikt om associaties met objectief digitaal gedrag te onderzoeken.
|
1 dag
|
|
Depressieve symptomen (zelfgerapporteerde score)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers zullen een gevalideerde depressievragenlijst invullen.
Scores zullen worden onderzocht in relatie tot objectieve smartphonegebruikindicatoren en zullen analyses van risicofactoren voor problematisch digitaal gebruik ondersteunen.
|
1 dag
|
|
Zelfregulerend Vermogen (Zelfgerapporteerde Score)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfregulatie zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst die planning, remming en controle meet.
Deze maatregel zal helpen om schermgebruiksprofielen te karakteriseren en cognitieve factoren te onderzoeken die geassocieerd zijn met excessief gebruik.
|
1 dag
|
|
Academische motivatie (zelfgerapporteerde score)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers zullen een gevalideerde meting van academische motivatie invullen, die intrinsieke, geïdentificeerde, geïntrojecteerde en externe regulatie omvat.
Motivatiescores zullen worden geanalyseerd over gebruikersprofielen heen om mogelijke conatieve verschillen tussen groepen te onderzoeken.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHX_OBS_CERGA_2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .