- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07293208
Характеристика заболеваний, связанных со смартфонами, с использованием приложения Phonix Care (PHX_2022_1)
Характеристика профилей пользователей смартфонов
Целью этого наблюдательного исследования является описание того, как подростки и молодые люди используют экраны в повседневной жизни, а также выявление различных профилей использования экранов, от низкого до чрезмерного. Исследование также направлено на понимание того, как поведение, связанное с использованием экранов, связано со здоровьем, мотивацией и социодемографическими факторами.
Основные вопросы, на которые оно стремится ответить:
Каковы объективные и самооценочные модели использования экранов (например, частота использования, типы приложений, ежедневное затраченное время, периоды использования)?
Возникают ли различные профили использования экранов (низкий, умеренный, интенсивный/чрезмерный) с учётом:
Возраста, пола, образовательного направления (общее, технологическое, профессиональное), социально-экономического статуса родителей, показателей здоровья (качество сна, физическая активность/сидячий образ жизни, благополучие), когнитивных и конативных переменных (способность к саморегуляции, учебная мотивация)? Характеризуются ли чрезмерные пользователи специфическими паттернами, такими как интенсивное использование социальных сетей, видеоплатформ или видеоигр в сочетании с проблемами настроения, трудностями со сном или мотивационными проблемами? Различаются ли профили использования экранов в зависимости от возрастной группы (средняя школа, старшая школа, университет) и пола?
Существуют ли медиаторные механизмы, объясняющие чрезмерное использование? В частности:
Опосредует ли слабая саморегуляция связь между интенсивностью использования экранов и благополучием? Опосредуют ли проблемы со сном связь между чрезмерным использованием в ночное время и нарушениями настроения (тревожность, депрессия)? Опосредуют ли учебная мотивация и когнитивные факторы различия между умеренными и чрезмерными пользователями? Если группы различаются, исследователи сравнят профили с низким, умеренным и чрезмерным использованием, чтобы определить, показывают ли они значимые различия в здоровье, мотивации и социодемографических характеристиках.
Участники будут:
Устанавливать приложение для смартфона, которое пассивно записывает ежедневные показатели использования экранов (например, время использования, категории приложений, частота открытий, временные окна использования).
Заполнять опросники, оценивающие:
Самооценочное использование экранов, сон, физическую активность, благополучие, переменные настроения (тревожность, депрессия), саморегуляцию, учебную мотивацию, социодемографические факторы (возраст, пол, социально-экономический статус родителей, образовательное направление).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Martin-d'Hères, Франция
- Université Grenoble Alpes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Иметь смартфон на Android
- Иметь не менее 200 МБ свободной памяти на смартфоне
- Учиться в средней школе, старшей школе или университете
- Быть зачисленным в учебное заведение в пределах академического округа Гренобля
Критерии исключения:
- Иметь iPhone
- Участвовать в интервенционном исследовании в данной области в течение последних шести месяцев
- Не подписать форму согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективное время использования экрана (ежедневная медиана за период мониторинга)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
Объективное время использования экрана будет измеряться с помощью инструмента мониторинга смартфона PhonixDiag.
Результат соответствует медианной ежедневной продолжительности (в минутах), проведенной в приложениях смартфона в течение всего периода мониторинга.
Это включает все категории приложений и отражает реальное поведенческое вовлечение в цифровые медиа.
Данный показатель будет использоваться для классификации участников по профилям использования (низкий, умеренный, чрезмерный) и для изучения взаимосвязей с возрастом, полом, социально-экономическим статусом, сном, физической активностью, благополучием, саморегуляцией и академической мотивацией.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчет об использовании экранов (оценка по анкете)
Временное ограничение: 1 день
|
Участники самостоятельно будут сообщать о своем воспринимаемом ежедневном времени использования экрана и частоте использования по категориям приложений.
Ответы на анкету будут использоваться для сравнения субъективных и объективных показателей использования экрана и для изучения потенциальных предубеждений в самооценке.
|
1 день
|
|
Качество сна (Индекс самоотчёта)
Временное ограничение: 7 дней
|
Участники заполнят самоотчётную анкету оценки качества сна, включая продолжительность сна, регулярность отхода ко сну и воспринимаемые нарушения сна.
Этот результат будет исследован в связи с объективной ночной цифровой активностью и переменными настроения.
|
7 дней
|
|
Физическая активность и малоподвижное поведение (самооценочные уровни)
Временное ограничение: 7 дней
|
Участники будут сообщать о своей еженедельной физической активности, времени, проведенном сидя, и малоподвижном поведении с использованием стандартизированных анкет для самоотчетов.
Эти переменные будут исследоваться в качестве предикторов или коррелятов профилей использования экранов.
|
7 дней
|
|
Благополучие (Субъективная оценка)
Временное ограничение: 1 день
|
Участники заполнят проверенный опросник благополучия, оценивающий позитивное психическое здоровье, удовлетворенность жизнью и эмоциональный баланс.
Баллы будут сравниваться по профилям использования экранов и соотнесены с объективным цифровым поведением.
|
1 день
|
|
Тревожность (Самооценка симптомов)
Временное ограничение: 1 день
|
Симптомы тревоги будут оцениваться с использованием стандартного валидированного опросника.
Этот результат будет использоваться для изучения взаимосвязей с объективными цифровыми поведенческими паттернами.
|
1 день
|
|
Депрессивные симптомы (самооценочный балл)
Временное ограничение: 1 день
|
Участники заполнят валидированный опросник по депрессии.
Баллы будут проанализированы в связи с объективными показателями использования смартфона и будут использованы для анализа факторов риска проблемного цифрового использования.
|
1 день
|
|
Способность к саморегуляции (Самооценочный балл)
Временное ограничение: 1 день
|
Самоконтроль будет оцениваться с помощью валидированного опросника, измеряющего планирование, торможение и контроль.
Этот инструмент поможет охарактеризовать профили использования экранов и исследовать когнитивные факторы, связанные с чрезмерным использованием.
|
1 день
|
|
Академическая мотивация (самооценка)
Временное ограничение: 1 день
|
Участники заполнят валидированный опросник академической мотивации, охватывающий внутреннюю, идентифицированную, интроецированную и внешнюю регуляцию.
Баллы мотивации будут проанализированы по профилям использования для исследования потенциальных коннативных различий между группами.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHX_OBS_CERGA_2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .