Charakterizace onemocnění souvisejících se smartphony pomocí aplikace Phonix Care (PHX_2022_1)
Charakterizace profilů uživatelů chytrých telefonů
Cílem této observační studie je popsat, jak dospívající a mladí dospělí využívají obrazovky ve svém každodenním životě, a identifikovat různé profily používání obrazovek od nízkého až po nadměrné. Studie si také klade za cíl porozumět tomu, jak souvisí chování při používání obrazovek se zdravím, motivací a sociodemografickými faktory.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Jaké jsou objektivní a sebahlášené vzory používání obrazovek (např. frekvence používání, typy aplikací, denní čas strávený, období používání)?
Objevují se odlišné profily používání obrazovek (nízké, střední, intenzivní/nadměrné), když se vezme v úvahu:
Věk, pohlaví, vzdělávací dráha (obecná, technologická, odborná), Socioekonomický status rodičů, Zdravotní proměnné (kvalita spánku, fyzická aktivita/sedavé chování, pohoda), Kognitivní a konativní proměnné (schopnost seberegulace, akademická motivace)? Jsou nadměrní uživatelé charakterizováni specifickými vzory, jako je intenzivní používání sociálních médií, video platforem nebo videoher v kombinaci s problémy s náladou, potížemi se spánkem nebo motivačními problémy? Liší se profily používání obrazovek v závislosti na věkové skupině (střední škola, střední škola, univerzita) a pohlaví?
Existují zprostředkující mechanismy vysvětlující nadměrné používání? Konkrétně:
Mediuje špatná seberegulace spojení mezi intenzitou používání obrazovek a pohodou? Mediují problémy se spánkem spojení mezi nadměrným nočním používáním a poruchami nálady (úzkost, deprese)? Mediují akademická motivace a kognitivní faktory rozdíly mezi středními a nadměrnými uživateli? Pokud se skupiny liší, výzkumníci porovnají profily s nízkým, středním a nadměrným používáním, aby zjistili, zda vykazují významné rozdíly ve zdraví, motivaci a sociodemografických charakteristikách.
Účastníci budou:
Nainstalovat aplikaci pro chytré telefony, která pasivně zaznamenává denní ukazatele používání obrazovek (např. čas používání, kategorie aplikací, frekvence otevírání, časová okna používání).
Vyplnit dotazníky hodnotící:
Sebahlášené používání obrazovek, Spánek, fyzickou aktivitu, pohodu, Proměnné nálady (úzkost, deprese), Seberegulaci, Akademickou motivaci, Sociodemografické faktory (věk, pohlaví, SES rodičů, vzdělávací dráha).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Martin-d'Hères, Francie
- Université Grenoble Alpes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastníte chytrý telefon s Androidem
- Máte na svém chytrém telefonu alespoň 200 MB úložného prostoru
- Jste žákem střední školy, studentem střední školy nebo univerzity
- Jste zapsáni ve škole v rámci akademického obvodu Grenoble
Kritéria pro vyloučení:
- Vlastníte iPhone
- Účastnili jste se intervenční studie v daném oboru během posledních šesti měsíců
- Nepodepíšete souhlasný formulář
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní medián času používání obrazovky (během monitorovacího období)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech
|
Cílový čas používání obrazovky bude měřen pomocí chytrého telefonu monitorovacího nástroje PhonixDiag.
Výsledek odpovídá mediánu denní doby (v minutách) strávené na aplikacích chytrého telefonu během celého monitorovacího období.
To zahrnuje všechny kategorie aplikací a odráží reálné behaviorální zapojení s digitálními médii.
Toto měření bude použito ke klasifikaci účastníků do profilů používání (nízké, střední, nadměrné) a ke zkoumání asociací s věkem, pohlavím, socioekonomickým statusem, spánkem, fyzickou aktivitou, duševní pohodou, seberegulací a akademickou motivací.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Reported Screen Use (Questionnaire Score)
Časové okno: 1 den
|
Účastníci budou sami uvádět své vnímané denní doby strávené před obrazovkou a frekvenci používání napříč kategoriemi aplikací.
Odpovědi z dotazníků budou použity k porovnání subjektivních a objektivních měření používání obrazovek a k prozkoumání možných zkreslení v sebehodnocení.
|
1 den
|
|
Kvalita spánku (index založený na vlastním hodnocení)
Časové okno: 7 dní
|
Účastníci vyplní vlastní posouzení kvality spánku, včetně délky spánku, pravidelného času ulehnutí a vnímaných poruch spánku.
Tento výsledek bude zkoumán ve vztahu k objektivní noční digitální aktivitě a proměnným nálady.
|
7 dní
|
|
Fyzická aktivita a sedavé chování (Hlášené úrovně)
Časové okno: 7 dní
|
Účastníci budou pomocí standardizovaných dotazníků sami vykazovat své týdenní fyzické aktivity, čas strávený sezením a sedavé chování.
Tyto proměnné budou zkoumány jako prediktory nebo koreláty profilů používání obrazovek.
|
7 dní
|
|
Pohoda (Sebehodnocení skóre)
Časové okno: 1 den
|
Účastníci vyplní ověřený dotazník o duševní pohodě, který hodnotí pozitivní duševní zdraví, spokojenost se životem a emoční rovnováhu.
Výsledky budou porovnány napříč profily využívání obrazovek a vztaženy k objektivním digitálním chováním.
|
1 den
|
|
Úzkost (Skóre nahlášených příznaků)
Časové okno: 1 den
|
Příznaky úzkosti budou hodnoceny pomocí standardního ověřeného dotazníku.
Tento výsledek bude použit k prozkoumání souvislostí s objektivními digitálními chováními.
|
1 den
|
|
Depresivní příznaky (skóre z vlastního vyplnění)
Časové okno: 1 den
|
Účastníci vyplní ověřený dotazník na depresi.
Skóre bude zkoumáno ve vztahu k objektivním ukazatelům používání chytrých telefonů a bude podporovat analýzy rizikových faktorů problematického digitálního používání.
|
1 den
|
|
Kapacita seberegulace (sebehodnocení)
Časové okno: 1 den
|
Seberegulace bude hodnocena pomocí validovaného dotazníku měřícího plánování, inhibici a kontrolu.
Toto měření pomůže charakterizovat profily využívání obrazovek a prozkoumat kognitivní faktory spojené s nadměrným užíváním.
|
1 den
|
|
Akademická motivace (skóre sebeposouzení)
Časové okno: 1 den
|
Účastníci vyplní ověřený dotazník akademické motivace pokrývající vnitřní, identifikovanou, introjikovanou a vnější regulaci.
Skóre motivace bude analyzováno napříč profily využití k prozkoumání potenciálních konativních rozdílů mezi skupinami.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHX_OBS_CERGA_2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .